OV Precision: Study Examining the Benefit of a Tumor- and Patient-specific Cancer Therapy

MI-összefoglaló

A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.

A vizsgálat felnőtt nőket keres, akiknél újonnan diagnosztizáltak petefészek-, petevezeték- vagy hashártyarákot, vagy carcinosarcomát, feltehetően előrehaladott stádiumban. A vizsgálat azt nézi, mit ad a kezelési javaslathoz a daganatról szóló részletes információ a molekuláris tumorbizottságnál.

Életkor

18 éves vagy idősebb

Nem

Csak nők

A betegség stádiuma

Újonnan diagnosztizált epithelialis petefészekrák (a petefészek, a hashártya vagy a petevezeték adenocarcinomája) vagy carcinosarcoma, feltételezett FIGO III. vagy IV. stádiummal

Korábbi kezelés

A diagnóziskor és azt követő 2 hétig nincs azonnali szükség gyógyszeres vagy műtéti kezelésre. A betegnél 2 kezelési ciklus után a daganat eltávolító műtétje (interval debulking) tervezett.

A részvétel fő kizáró okai

• ECOG 3 vagy magasabb
• Terhesség vagy szoptatás
• Más daganat az elmúlt 5 évben, amely hatással van a kilátásokra
• Részvétel egy másik, ugyanerre a betegségre irányuló vizsgálatban
• Más súlyos egészségi, lelki, családi vagy földrajzi probléma, amely zavarhatja a vizsgálatot

A regiszter feltételei, szó szerint

Mit akar kideríteni a vizsgálat

The long-term goal of this research project is to demonstrate whether HRD negative (HPDneg) patients benefit when additional multi-modal biological tumor information is incorporated into the molecular tumor board (mTB) treatment recommendation process.

A vizsgálat 2 csoportja

• Control ArmMár használt kezelés, összehasonlításként

  Physicians and patients randomized to the SOC arm will not receive the treatment recommendation of the mTB and thus will undergo the standard treatment consisting of 2 cycles of chemotherapy with carboplatin AUC5 3-weekly and paclitaxel 175 mg/m2 3-weekly or carboplatin AUC2 weekly and Paclitaxel 60-80mg/m2 weekly. Either q3w regime or q1w regime.

  Kezelés: Carboplatin / Paclitaxel Chemotherapy

• Interventional ArmA vizsgált kezelés

  The intervention studied is a treatment recommendation by a specialized molecular tumorboard. This recommendation is based on an MSR which is created by TP, i.e., molecular analysis of clinical specimens, obtained from the individual participant. TP, a technology platform of several precision-cancer profiling domains, combines and rates the most efficient drugs/ experimental treatments for an individual ovarian cancer patient independent of standard of care. The usability in clinical practice of this recommendation will be tested. It should support the clinical decision of the treating oncologists and patients to choose the best possible therapy for the individual patient.

  Kezelés: Treatment recommendation by molecular tumorboard (mTB) based on tumor profiling