Építés alatt – nem éles oldal
Belépés
Résztvevőt keres itt: SvájcFázis nélkül

Precision Sensorimotor Neurorehabilitation Through Personalized Stimulation Loops

A legfontosabb adatok

Ki végzi
University of Zurich
Hol
Zurich (Svájc)A helyszín megnézése
Azonosító
Állapot
Toboroz
Résztvevők
40 fő, tervezett
Kezdés
2024. márc. 13.
Várható befejezés
2026. dec.
A vizsgálat típusa
Beavatkozással járó, 2 csoportAz egyik csoport színlelt kezelést kap, összehasonlításként.
A vizsgált kezelések
  • Hyper-personalized feedback (HPF intervention)
  • Targeted auditory stimulation during sleep (TASS verum intervention)
  • Control targeted auditory stimulation during sleep (TASS sham intervention)
A regiszteradat frissítve
2024. június 20.

Ki vehet részt

MI-összefoglaló

A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.

A vizsgálat olyan felnőtteket keres, akiknek 30 napja és 6 hónapja között volt agyvérzése vagy agyi infarktusa, és még mindig nehezen járnak. A vizsgálat személyre szabott visszajelzést és alvás közbeni hangingerlést próbál ki.

Életkor
18 éves vagy idősebb
Nem
Férfiak és nők is csatlakozhatnak.
A betegség stádiuma
Ischaemiás stroke vagy agyállományi vérzés (intracerebralis haemorrhagia), a járászavar több mint 30 napja, de legfeljebb 6 hónapja kezdődött. Funkcionális Járási Kategória (Functional Ambulation Category) 3 vagy magasabb.

A részvétel fő kizáró okai

  • Kognitív zavar (Montreal Cognitive Assessment pontszám 20 alatt)
  • Súlyos afázia, ami miatt nem érti a vizsgálati tájékoztatót
  • Korábbi stroke, ami tartós gondolkodási, látási vagy járási problémát okozott
  • Nikkelallergia
  • Benzodiazepin vagy Z-gyógyszer szedése, ami erősen befolyásolja az alvás-EEG-t

A regiszter feltételei, szó szerint

Mind a 13 feltétel megnézéseKevesebb

Ki vehet részt

  • Ischemic stroke or intracerebral hemorrhage with a gait deficit older than 30 days but not more than 6 months
  • Functional Ambulation Category ≥3
  • ≥18 years of age
  • Informed consent as documented by signature

Ki nem vehet részt

  • Previous stroke that caused sustained clinically relevant cognitive, visual and/or gait deficits
  • Social and/or personal circumstances that interfere with the ability to return for therapy sessions and follow-up assessments
  • Patients taking benzodiazepines or Z-drugs with a significant effect on sleep EEG
  • Cognitive impairment, Montreal Cognitive Assessment (MoCa) < 20
  • History of a physical or neurological condition that interferes with study procedures
  • Allergy to nickel
  • Comprehensive aphasia precluding the understanding of study-related information
  • Expected acute hospitalization during the training period
  • Not capable of voluntary gait adaptation

Helyszínek itt: Svájc

  • University Hospital ZurichZurich, SvájcContact: Yannik RottenbergerRésztvevőt keres

A vizsgálatról

Mit akar kideríteni a vizsgálat

Stroke is the most common neurological disease in the elderly population and accounts for substantial disability and health care costs. Disability is largely driven by mobility deficits caused by impaired gait. Effective treatments are available to restore lower limb function and improve gait, but response to treatment varies greatly from patient to patient and often shows only small effect sizes. Addressing this heterogeneity requires personalization, a concept referred to precision neurorehabilitation.

A teljes eredeti leírásKevesebb

StimuLOOP.S intends to foster structured and reproducible methods for precision neurorehabilitation of gait in stroke. The investigator will carry out a proof-of-concept study to investigate the integration of two personalized methods for each patient. Two innovative technologies are applied in concert to enhance the recovery of lower limb function.

1. Hyper-personalized feedback (HPF): For lower limb motor rehabilitation, the investigator will employ real-time continuous feedback for movement aspects that are specific to each participant's motor deficit. The feedback will be adapted and tailored to each participant. This results in a two-step personalization; in the first step, the investigator will choose what movement aspect is therapeutically targeted, and in the second step, the investigator will define the feedback presented to the participant. 2. Targeted auditory stimulation during sleep (TASS):The investigator aim to reactivate rehabilitation- related memories through the presentation of auditory stimuli during sleep with the goal of promoting motor memory consolidation into stable motor commands.

The HPF intervention is expected to induce rapid adaptations, which however do not persist over multiple days. To counter this, the investigator will leverage memory reactivation during sleep to enhance the consolidation of the movement patterns that are learned during HPF.

The investigator expect that these interventions will lead to greater gains in functional walking ability. Beyond demonstrating a proof-of-concept for novel methods of precision neurorehabilitation, positive results of this project may have implications for neurorehabilitation treatment in general by providing first insights into the benefits and interplay of HPF and TASS.

A vizsgálat 2 csoportja

  • Adaptation armSzínlelt kezelés, összehasonlításként

    Hyper-personalized feedback-based motor rehabilitation with sham targeted auditory stimulation during sleep (HPF intervention, TASS sham intervention)

    Kezelés: Hyper-personalized feedback (HPF intervention) és Control targeted auditory stimulation during sleep (TASS sham intervention)

  • Consolidation armA vizsgált kezelés

    Hyper-personalized feedback-based motor rehabilitation with targeted auditory stimulation during sleep (HPF intervention, TASS verum intervention)

    Kezelés: Hyper-personalized feedback (HPF intervention) és Targeted auditory stimulation during sleep (TASS verum intervention)

Kérdések a vizsgálat csapatának

  1. Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
  2. Megtérítik az utazási költséget?
  3. Megtarthatom a saját orvosomat?
  4. Mi történik, ha ki akarok lépni?

Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations

Oldal nyomtatása az orvosomnak

Adatok és források

Regiszteradat
Szerepel a ClinicalTrials.gov-on.
MI-összefoglaló
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gépi kiolvasás: 2026. november 12.
A regiszteradat frissítve
2024. június 20.