NCT06467344Toboroz1/2. fázis
Study to Evaluate ACDN-01 in ABCA4-related Stargardt Retinopathy (STELLAR)
ACDN-01-001: Open-Label, Single Ascending Dose Study to Evaluate the Safety, Tolerability, and Preliminary Efficacy of Subretinal ACDN-01 in Participants With ABCA4-related Retinopathy
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. okt. 7.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
This study is an open-label, single ascending dose clinical trial in participants who have ABCA4-related retinopathies. This is the first-in-human clinical trial in which ACDN-01 will be evaluated for safety, tolerability, and preliminary efficacy following a single subretinal injection of ACDN-01.
- Állapot (regiszter)
- Toboroz
- Fázis (regiszter)
- 1/2. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 15 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2024. máj. 31.
- Kezdés
- 2024. jún. 11.
- Elsődleges befejezés
- 2030. aug. 1.
- Fő szponzor
- Ascidian Therapeutics, Inc
- Betegségek
- Időskori makuladegeneráció, Retinitis pigmentosa
- NCT-szám
- NCT06467344
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 1/2. fázis
- Tervezett résztvevők: 15
- 2024. jún. 11. és az elsődleges befejezés (2030. aug. 1.) között
- 11 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Más betegség
- Retinal disease other than ABCA4-related retinopathy
Laborértékek
- Presence of a medical condition (systemic or ophthalmic), psychiatric condition, including substance abuse disorder, or physical examination or laboratory finding that may in the opinion of the principal investigator and sponsor preclude adherence to the scheduled study visits, safe participation in the study, or affect the results of the study.
Egyéb
- The presence of pathogenic or likely pathogenic mutations in other genes known to cause cone-rod dystrophy or Stargardt maculopathy
Kiket keres a vizsgálat
- Presence of mutations in the ABCA4 gene
- ABCA4 retinopathy phenotype (Stargardt disease type 1 or cone-rod dystrophy)
- Area of atrophy located in the macula of the study eye
- BCVA of 20/50 (0.4 logMAR) or worse
Életkor a regiszterben: 12 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (11)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| University of Michigan Kellogg Eye Center | Ann Arbor | Egyesült Államok | Toboroz |
| Wilmer Eye Institute at John Hopkins | Baltimore | Egyesült Államok | Leállítva |
| Massachusetts Eye and Ear | Boston | Egyesült Államok | Toboroz |
| Cincinnati Eye Institute | Cincinnati | Egyesült Államok | Toboroz |
| Retina Foundation of the Southwest | Dallas | Egyesült Államok | Toboroz |
| Vitreo Retinal Associates | Gainesville | Egyesült Államok | Toboroz |
| Retina Consultants of Texas | Houston | Egyesült Államok | Toboroz |
| Bascom Palmer Eye Institute | Miami | Egyesült Államok | Toboroz |
| Children's Hospital of Philadelphia | Philadelphia | Egyesült Államok | Toboroz |
| Casey Eye Institute - OHSU | Portland | Egyesült Államok | Toboroz |
| University of San Francisco | San Francisco | Egyesült Államok | Leállítva |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.