Építés alatt – nem éles oldal
Belépés
Résztvevőt keres itt: BrazíliaFázis nélkül

Psychoeducational Group for Depression

A legfontosabb adatok

Ki végzi
Ricardo Alberto Moreno, M.D., Ph.D.
Hol
São Paulo (Brazília)A helyszín megnézése
Azonosító
Állapot
Toboroz
Résztvevők
338 fő, tervezett
Kezdés
2024. márc. 1.
Várható befejezés
2026. dec. 1.
A vizsgálat típusa
Beavatkozással járó, 2 csoportAz egyik csoport egy már használt kezelést kap, összehasonlításként.
A vizsgált kezelések
  • PEG-D program
  • TAU
A regiszteradat frissítve
2024. június 21.

Ki vehet részt

MI-összefoglaló

A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.

A vizsgálat közepesen súlyos major depressziós felnőtteket keres. A résztvevők vagy csak a szokásos kezelést kapják, vagy a szokásos kezelés mellett egy hatalkalmas, csoportos, depresszióról szóló programot.

Életkor
A felvételi feltételek szerint 18 és 65 év között; a nyilvántartás 18 és 59 évet jelöl meg.
Nem
Nők és férfiak is részt vehetnek.
A betegség stádiuma
Orvos által megállapított major depresszió (DSM-5-TR szerint), a Hamilton-féle depressziós skála (HDRS-17) pontszáma 14-23.
Korábbi kezelés
Aki már kap más pszichológiai kezelést major depresszióra, nem vehet részt.

A részvétel fő kizáró okai

  • Instabil súlyos belgyógyászati vagy neurológiai betegség
  • Szülés utáni depresszió vagy más típusú depressziós zavar
  • Más pszichiátriai betegség
  • Aktív pszichotikus tünetek
  • Öngyilkossági kockázat

A regiszter feltételei, szó szerint

Mind a 15 feltétel megnézéseKevesebb

Egyéb feltételek

  • Inclusion:
  • Both sexes
  • Ages between 18 and 65 years old
  • Diagnosis of Major Depressive Disorder (MDD) made by a clinician according to Diagnostic Statistical Manual criteria-5-Text Revised (DSM-5-TR)
  • Patients with Hamilton Depressive Rating Scale-17 items (HDRS-17) scores 14-23
  • Informed and signed consent form; Exclusion:
  • Unstable serious clinical or neurological diseases
  • Postpartum depression or other types of depressive disorders (disruptive mood dysregulation disorder, pre-menstrual, substance/medication-induced depressive disorder, depressive disorder due to another medical condition, another disorder specified depressive disorder and unspecified depressive disorder)
  • Other psychiatric disorders
  • Patients with active psychotic symptoms
  • Suicidality risks
  • Patients already undergoing any other psychological treatment for MDD; Discontinuation:
  • More than two absences during treatment
  • Those who miss more than two sessions/consultations, whether medical treatment or the psychoeducational program
  • Non-response to the use of Sertraline over the initial eight weeks; Presence of hypomanic symptoms at any time during treatment (Young \<7)

Nézd meg, megfelelhetsz-e

Magadról válaszolj. Ez nem döntés: hogy részt vehetsz-e, azt csak a vizsgálat csapata mondhatja meg.

  • 18 és 59 év között vagy?

Helyszínek itt: Brazília

  • Institute of Psychiatry - Faculty of Medicine from University of Sao PauloSão Paulo, BrazíliaContact: Institute of Psychiatry IPqFMUSP Moreno, RA, PhDRésztvevőt keres

A vizsgálatról

Mit akar kideríteni a vizsgálat

The study aims to investigate the efficacy of a psychoeducational program as an adjunctive treatment for depression. The study will involve 338 patients diagnosed with Major Depressive Disorder (MDD) of moderate severity. Participants will be randomly assigned to receive either Treatment as usual (TAU) alone or TAU plus the psychoeducational program. The program consists of six weekly group sessions covering information and techniques for coping with depression. Primary outcomes include a reduction in depressive symptoms measured by the Beck Depression Inventory-II (BDI-II) and increased knowledge of depression. Secondary outcomes include improvements in functionality and quality of life. The study aims to provide insights into the effectiveness of psychoeducation in improving outcomes for individuals with depression

A vizsgálat 2 csoportja

  • Clinical GroupA vizsgált kezelés

    Participants will receive treatment as usual (TAU) associated with the psychoeducational program.

    Kezelés: PEG-D program és TAU

  • Control GroupMár használt kezelés, összehasonlításként

    The usual treatment will consist of outpatient follow-up for a period of twelve months.

    Kezelés: TAU

Kérdések a vizsgálat csapatának

  1. Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
  2. Megtérítik az utazási költséget?
  3. Megtarthatom a saját orvosomat?
  4. Mi történik, ha ki akarok lépni?

Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations

Oldal nyomtatása az orvosomnak

Adatok és források

Regiszteradat
Szerepel a ClinicalTrials.gov-on.
Hivatalos cím
Psychoeducation for Major Depressive Disorder: Development and Evaluation of Effectiveness
MI-összefoglaló
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gépi kiolvasás: 2026. november 12.
Illeszkedési kérdések
Forrás: NCT06467474: ki vehet részt
A regiszteradat frissítve
2024. június 21.