Építés alatt – nem éles oldal
Belépés
Résztvevőt keres2. fázis

Efficacy and Safety of Hydroxychloroquine in the Treatment of Sudden Sensorineural Hearing Loss

A legfontosabb adatok

Ki végzi
Chang Gung Memorial Hospital
Hol
Tajvan1 helyszín, 1 országbanVálassz országot a helyszínekhez
Azonosító
Állapot
Toboroz
Fázis
2. fázis
Résztvevők
80 fő, tervezett
Kezdés
2024. szept. 10.
Várható befejezés
2027. márc. 31.
A vizsgálat típusa
Beavatkozással járó, 2 csoport
A vizsgált kezelések
  • Hydroxychloroquine
  • Steroid
A regiszteradat frissítve
2026. október 22.

Ki vehet részt

MI-összefoglaló

A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.

The trial is looking for adults with sudden hearing loss in one ear of unknown cause. They must join within 14 days after it started.

Életkor
18 to 70 years
Nem
Male or female
A betegség stádiuma
Sudden sensorineural hearing loss in one ear, of unknown cause. Hearing drop of ≥ 30 dB in at least 3 consecutive frequencies compared to the other ear, within 3 days.
Korábbi kezelés
People who had chemotherapy or drugs that suppress the immune system before cannot join.

A részvétel fő kizáró okai

  • Pregnant or breast-feeding, or a positive pregnancy test
  • Ear surgery or long-lasting middle ear inflammation in the past one year, or ear or head injury just before the hearing loss
  • Meniere's disease, autoimmune hearing loss, otosclerosis, other listed hearing problems, or autoimmune or chronic inflammatory diseases
  • On kidney dialysis, eye retina damage (retinopathy), or using drugs like Tamoxifen
  • Allergy to hydroxychloroquine, or unable to take steroid pills

A regiszter feltételei, szó szerint

Mind a 17 feltétel megnézéseKevesebb

Ki vehet részt

  • Unilateral idiopathic sudden sensorineural hearing loss ≥ 30 dB in at least 3 consecutive frequencies, compared to the contralateral ear, within 3 days
  • Enrollment has to be accomplished within 14 days after SSNHL onset
  • Male or female aged ≥ 18 to 70 years
  • Ability to understand and follow the study protocol

Ki nem vehet részt

  • positive pregnancy test before receiving the study drug
  • Previously existing, known retrocochlear hearing loss
  • Prior chemotherapy or treatment with immunosuppressant drugs
  • Patients who are contraindicated with oral steroid treatment
  • Due to a history of physical efforts suspected perilymph fistula or membrane rupture
  • Any history of any ear operation or chronic inflammatory disease of middle ear in the past one year
  • History of blunt or penetrating ear trauma, head trauma, barotrauma, or acoustic trauma immediately preceding SSHL
  • History of Meniere's disease, autoimmune hearing loss, radiation-induced hearing loss, endolymphatic hydrops, and otosclerosis
  • History of chronic inflammatory diseases or autoimmune diseases
  • Patients with history of retinopathy, or are using drugs that could induce retinopathy, such as Tamoxifen
  • History of allergy to hydroxychloroquine
  • Pregnant or breast-feeding female
  • Patients on renal dialysis

Nézd meg, megfelelhetsz-e

Magadról válaszolj. Ez nem döntés: hogy részt vehetsz-e, azt csak a vizsgálat csapata mondhatja meg.

  • 18 és 70 év között vagy?

Ennek a vizsgálatnak nincs helyszíne itt: Egyesült Államok.

Egy országban van helyszíne. Válassz országot, hogy lásd a helyszíneket.

A vizsgálatról

Mit akar kideríteni a vizsgálat

Sudden sensorineural hearing loss (SSNHL) is diagnosed when there's a sudden drop in hearing of at least 30 decibels across three consecutive frequencies, emerging within up to 72 hours. In clinical settings, steroids are the predominant treatment for SSNHL. However, the outcomes for patients undergoing steroid therapy for SSNHL can differ substantially. Moreover, a systematic review of randomized clinical trials has found no conclusive evidence pinpointing an effective treatment for SSNHL. Hydroxychloroquine, a derivative of chloroquine, is a medication that has gained attention for its potential role in modulating the immune response. We aim to see if hydroxychloroquine could augment hearing recovery in SSNHL under steroid treatment and to evaluate the safety of hydroxychloroquine in the treatment of SSNHL patients. We plan to enroll 80 SSNHL patients who received oral steroid therapy and randomize them into an experimental group (hydroxychloroquine with prednisolone, 40 patients) and a control group (prednisolone, 40 patients). The primary endpoint will be the change in pure tone audiogram (PTA) in the affected ear from screening until 3 months. The secondary endpoints will be the change in word recognition score and the change in bilateral tinnitus severity after treatment. Any side effects will be recorded to ensure the safety of this clinical trial.

A vizsgálat 2 csoportja

  • Hydroxychloroquine groupA vizsgált kezelés

    Hydroxychloroquine with steroid

    Kezelés: Hydroxychloroquine és Steroid

  • Control groupEgyéb csoport

    Steroid only

    Kezelés: Steroid

Kérdések a vizsgálat csapatának

  1. Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
  2. Megtérítik az utazási költséget?
  3. Megtarthatom a saját orvosomat?
  4. Mi történik, ha ki akarok lépni?

Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations

Oldal nyomtatása az orvosomnak

Adatok és források

Regiszteradat
Szerepel a ClinicalTrials.gov-on.
MI-összefoglaló
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gépi kiolvasás: 2026. november 14.
Illeszkedési kérdések
Forrás: NCT06467526: ki vehet részt
A regiszteradat frissítve
2026. október 22.