Építés alatt – nem éles oldal
Belépés
Résztvevőt keres itt: OroszországFázis nélkül

Clinical and demOgRaphic Features of Patients With Uncontrolled Severe Asthma in Russia (CORSAR)

A legfontosabb adatok

Ki végzi
AstraZeneca
Hol
Astrakhan, Barnaul, Blagoveshchensk, Bryansk, Chelyabinsk, Gatchina, Irkutsk, Izhevsk, Kazan', Kemerovo, Khabarovsk, Krasnodar, Krasnoyarsk, Moscow, Murmansk, Nal'chik, Nizhny Novgorod, Novosibirsk, Omsk, Orenburg, Petrozavodsk, Rostov-on-Don, Ryazan, Saint Petersburg, Samara, Saratov, Smolensk, Stavropol, Tomsk, Ufa, Ulan-Ude, Verkhnyaya Pyshma, Vladimir, Vladivostok, Volgograd, Voronezh, Yakutsk és Yekaterinburg (Oroszország)Mind a 38 helyszín megnézése
Azonosító
Állapot
Toboroz
Résztvevők
5000 fő, tervezett
Kezdés
2024. jún. 6.
Várható befejezés
2027. jún. 30.
A vizsgálat típusa
Megfigyeléses
A regiszteradat frissítve
2026. október 6.

Ki vehet részt

MI-összefoglaló

A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.

A vizsgálat olyan felnőtteket keres, akiknek nem kontrollált súlyos asztmájuk van, a szokásos ellátásban kezelik őket, és legalább 52 hétnyi orvosi dokumentációjuk van.

Életkor
18 éves vagy idősebb
Nem
Nemtől függetlenül bárki részt vehet
A betegség stádiuma
Nem kontrollált súlyos asztma (ACQ-5 pontszám 1,5 felett), amelyet legalább 52 héttel a bevonás előtt diagnosztizáltak. Az asztma közepes vagy nagy adagú inhalációs szteroid és más asztmagyógyszerek mellett is kontrollálatlan marad, legalább 3 hónapos kezelés után.
Korábbi kezelés
A bevonás előtt nem kaphatott biológiai terápiát sem most, sem az előző 52 hétben. Legalább 3 hónapja a szokásos asztmakezelést kell kapnia.

A részvétel fő kizáró okai

  • Biológiai terápia most vagy az elmúlt 52 hétben
  • COPD vagy idiopátiás tüdőfibrózis most vagy a múltban
  • Másik klinikai vizsgálatban való részvétel most vagy az elmúlt 52 hétben
  • Olyan betegség, amely a vizsgáló szerint korlátozza a részvételt vagy befolyásolja az eredményeket

A regiszter feltételei, szó szerint

Mind a 8 feltétel megnézéseKevesebb

Ki vehet részt

  • Age ≥ 18 years at the time of inclusion
  • Signed and dated written informed consent in accordance with ICH GCP and local law prior to inclusion in the study
  • Patients with diagnosis of uncontrolled SA (Asthma Control Questionnaire-5 (ACQ-5) score > 1,5) established no less than 52 weeks prior to inclusion; Severe asthma is defined as asthma, that is controlled due to treatment with ICS in medium or high doses plus LABA and/or ALP, and/or LAMA, and/or systemic corticosteroids (sCS), and/or immunobiological therapy, while attempts to reduce the volume of therapy lead to a loss of symptom control, or asthma remains uncontrolled despite this treatment. Such therapy should be carried out at least 3 months before inclusion; Uncontrolled asthma is defined as ACQ-5>1.5
  • Patients with the availability of at least 52 weeks of follow-up data (prior to inclusion) in the medical records

Ki nem vehet részt

  • Patients receiving any biological therapy currently or within 52 weeks prior to inclusion
  • The participation in any clinical study currently or within 52 weeks prior to inclusion
  • Presence of chronic obstructive pulmonary disease (COPD) or idiopathic pulmonary fibrosis (ILF) currently or in the anamnesis
  • An acute or chronic disease that, as deemed by Investigator, limits the ability of patients to participate in this study or could influence the interpretation of the results

Helyszínek itt: Oroszország

  • AstrakhanHospital not named in the registryRésztvevőt keres
  • BarnaulHospital not named in the registryRésztvevőt keres
  • BlagoveshchenskHospital not named in the registryRésztvevőt keres
  • BryanskHospital not named in the registryRésztvevőt keres
  • ChelyabinskHospital not named in the registryRésztvevőt keres
  • GatchinaHospital not named in the registryRésztvevőt keres
  • IrkutskHospital not named in the registryRésztvevőt keres
  • IzhevskHospital not named in the registryRésztvevőt keres
  • Kazan'Hospital not named in the registryRésztvevőt keres
  • KemerovoHospital not named in the registryRésztvevőt keres
  • KhabarovskHospital not named in the registryRésztvevőt keres
  • KrasnodarHospital not named in the registryNo longer taking part
  • KrasnoyarskHospital not named in the registryRésztvevőt keres
  • MoscowHospital not named in the registryRésztvevőt keres
  • MurmanskHospital not named in the registryRésztvevőt keres
  • Nal'chikHospital not named in the registryRésztvevőt keres
  • Nizhny NovgorodHospital not named in the registryRésztvevőt keres
  • NovosibirskHospital not named in the registryRésztvevőt keres
  • OmskHospital not named in the registryRésztvevőt keres
  • OrenburgHospital not named in the registryRésztvevőt keres
  • PetrozavodskHospital not named in the registryRésztvevőt keres
  • Rostov-on-DonHospital not named in the registryRésztvevőt keres
  • RyazanHospital not named in the registryRésztvevőt keres
  • Saint PetersburgHospital not named in the registryRésztvevőt keres
  • SamaraHospital not named in the registryRésztvevőt keres
  • SaratovHospital not named in the registryRésztvevőt keres
  • SmolenskHospital not named in the registryNo longer taking part
  • StavropolHospital not named in the registryRésztvevőt keres
  • TomskHospital not named in the registryRésztvevőt keres
  • UfaHospital not named in the registryRésztvevőt keres
  • Ulan-UdeHospital not named in the registryRésztvevőt keres
  • Verkhnyaya PyshmaHospital not named in the registryRésztvevőt keres
  • VladimirHospital not named in the registryRésztvevőt keres
  • VladivostokHospital not named in the registryRésztvevőt keres
  • VolgogradHospital not named in the registryRésztvevőt keres
  • VoronezhHospital not named in the registryRésztvevőt keres
  • Yakutsk, Sakha RepublicHospital not named in the registryRésztvevőt keres
  • YekaterinburgHospital not named in the registryRésztvevőt keres

A vizsgálatról

Mit akar kideríteni a vizsgálat

This study is an observational multicenter cross-sectional study. Planned study population consists of 5 000 adult patients with uncontrolled SA receiving treatment according to standard of care (except biologics). Planned number of study site is 50 outpatient centers with experience of uncontrolled SA treatment in about 50 regions of Russia (in order to describe characteristics of patients with uncontrolled SA in different regions in the most comprehensive way). This non-interventional study does not imply any intervention into a routine clinical practice, and does not provide for any diagnostic and therapeutic procedures other than those used in routine practice.

Kérdések a vizsgálat csapatának

  1. Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
  2. Megtérítik az utazási költséget?
  3. Megtarthatom a saját orvosomat?
  4. Mi történik, ha ki akarok lépni?

Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations

Oldal nyomtatása az orvosomnak

Adatok és források

Regiszteradat
Szerepel a ClinicalTrials.gov-on.
Hivatalos cím
An Observational Multicenter Cross-sectional Study of Patients With Uncontrolled Severe Asthma in the Population of the Russian Federation
MI-összefoglaló
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gépi kiolvasás: 2026. november 12.
A regiszteradat frissítve
2026. október 6.