IntraCranial Atherosclerosis Related Large-vessel Occlusion Treated With Urgent Stenting (ICARUS)
A legfontosabb adatok
- Ki végzi
- University Hospital, Basel, Switzerland
- Hol
- Basel (Svájc)A helyszín megnézése
- Azonosító
- Állapot
- Toboroz
- Résztvevők
- 498 fő, tervezett
- Kezdés
- 2025. márc. 31.
- Várható befejezés
- 2027. aug.
- A vizsgálat típusa
- Beavatkozással járó, 2 csoportAz egyik csoport egy már használt kezelést kap, összehasonlításként.
- A vizsgált kezelések
- Intracranial stenting
- Continuation of conventional endovascular therapy (EVT)
- A regiszteradat frissítve
- 2025. december 17.
Ki vehet részt
MI-összefoglaló
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.
A vizsgálat olyan felnőtteket keres, akiknek nagy agyi verőér elzáródása miatt agyi infarktusuk van, a vérrög-eltávolító eljárás nem nyitotta meg az eret, és az elzáródást valószínűleg a koponyán belüli érelmeszesedés okozza.
- Életkor
- 18 éves vagy idősebb
- Nem
- Mindkét nem részt vehet
- A betegség stádiuma
- Nagy agyi verőér elzáródásával járó agyi infarktus, amely legfeljebb három vérrög-eltávolítási próbálkozás után sem nyílt meg. Jól kimutatható tünetek (NIHSS pontszám az elülső agyi keringésnél legalább 6, a hátulsó agyi keringésnél legalább 10). A véletlenszerű besorolás a legutóbbi tünetmentes állapottól számított 24 órán belül várható. Nincs nagy kiterjedésű elhalt agyterület (ASPECTS pontszám 6 vagy több).
- Korábbi kezelés
- Legfeljebb három vérrög-eltávolítási próbálkozás (endovaszkuláris kezelés) után az érnek nem szabad megnyílnia.
- Biomarker vagy leletérték
- A kezelő orvos szerint a koponyán belüli érelmeszesedés (intrakraniális atherosclerosis) lehet a valószínű ok. Az elzáródott érbe stentet lehessen helyezni.
A részvétel fő kizáró okai
- Agyvérzés
- Az agyi infarktus előtt a módosított Rankin-skála szerinti pontszám 3 vagy több
- Ismert alvadási betegség, vagy olyan állapot, amely fokozott véralvadást okozhat
- Nem szedhet vérlemezke-gátló gyógyszert
- Folyamatban lévő terhesség
A regiszter feltételei, szó szerint
Mind a 22 feltétel megnézéseKevesebb
Ki vehet részt
- A relevant clinical deficit defined as a National Institute of Health Stoke Scale (NIHSS) Score of ≥ 6 points for anterior circulation stroke and a NIHSS Score of ≥ 10 for posterior circulation stroke
- Anticipated randomization within 24 hours of last seen well (LSW)
- Occlusion of the Internal Carotid Artery, the M1 segment, the proximal/dominant M2 segment of the Middle Cerebral Artery, the Basilar Artery or the V4 segment of the Vertebral Artery
- Absence of recanalization (thrombolysis in myocardial infarction score of 0 or 1) after up to three endovascular treatment passes
- High probability of underlying intracranial atherosclerotic disease based on the assessment of the treating physician
- Age ≥ 18 years
- Occluded artery amendable to stenting by judgement of the treating physician
- Absence of a large infarct core defined as (posterior circulation) Alberta Stroke Program Early CT Score of 6 or above
- Informed Consent as documented by signature or fulfilling the criteria for emergency consent procedures
Ki nem vehet részt
- Evidence of an ongoing pregnancy prior to randomization
- Evidence of vessel recanalization prior to randomisation
- Acute intracranial haemorrhage
- Pre-stroke modified Rankin Scale score of 3 or above
- Known, severe comorbidities, which will likely prevent improvement or follow-up (cancer, alcohol/drug abuse or dementia)
- Known clotting disease or suspicion of underlying disease which might lead to a hyper coagulant state
- In-hospital Stroke
- Known contraindications for anti-platelet therapy
- Known (serious) sensitivity to radiographic contrast agents, nickel, titanium metals or their alloys
- Foreseeable difficulties in follow-up due to geographic reasons (e.g., patients living abroad)
- Radiological confirmed evidence of mass effect or intracranial tumour (except small meningioma)
- Radiological confirmed evidence of cerebral vasculitis
- Participation in another interventional trial which could confound the primary endpoint
Helyszínek itt: Svájc
- University Hospital Basel, Department of Interventional and Diagnostical NeuroradiologyBasel, SvájcContact: Alex Brehm, PhDRésztvevőt keres
A vizsgálatról
Mit akar kideríteni a vizsgálat
The goal of this international, multi-center, randomized clinical trial is to compare two treatment options, early intracranial stenting and continued stent-retriever or aspiration based endovascular treatment, for stroke patients with a large vessel occlusion, who experienced failure of recanalisation after initial treatment due to intracranial atherosclerosis.
A vizsgálat 2 csoportja
- Intervention groupA vizsgált kezelés
In patients within the intervention group, the treating physician attempts to perform intracranial stenting (with or without balloon dilation).
Kezelés: Intracranial stenting
- Control groupMár használt kezelés, összehasonlításként
In patients within the control group, the treating physician does not perform intracranial stenting and/or balloon dilation. Conventional endovascular therapy will be continued.
Kezelés: Continuation of conventional endovascular therapy (EVT)
Kérdések a vizsgálat csapatának
- Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
- Megtérítik az utazási költséget?
- Megtarthatom a saját orvosomat?
- Mi történik, ha ki akarok lépni?
Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations
Oldal nyomtatása az orvosomnakAdatok és források
- Regiszteradat
- Szerepel a ClinicalTrials.gov-on.
- Hivatalos cím
- IntraCranial Atherosclerosis Related Large-vessel Occlusion Treated With Urgent Stenting - a Pragmatic, International, Multicentre, Randomized Trial
- MI-összefoglaló
- A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gépi kiolvasás: 2026. november 12.
- A regiszteradat frissítve
- 2025. december 17.