Impact of Beta-blocker on Outcome Among Patients Undergoing Transcatheter Aortic Valve Replacement (B-TAVR)
A legfontosabb adatok
- Ki végzi
- University Hospital, Basel, Switzerland
- Hol
- Ausztria, Németország és Svájc11 helyszín, 3 országbanVálassz országot a helyszínekhez
- Azonosító
- Állapot
- Toboroz
- Fázis
- 4. fázis
- Résztvevők
- 498 fő, tervezett
- Kezdés
- 2024. júl. 4.
- Várható befejezés
- 2028. máj.
- A vizsgálat típusa
- Beavatkozással járó, 2 csoport
- A vizsgált kezelések
- Transcatheter aortic valve replacement in the absence of B-blocker treatment
- Transcatheter aortic valve replacement
- A regiszteradat frissítve
- 2025. november 28.
Ki vehet részt
- Életkor
- 18 év felett
- Nem
- Nők és férfiak
- Egészséges önkéntesek
- Nem vehetnek részt
A regiszter feltételei, szó szerint
Mind a 16 feltétel megnézéseKevesebb
Ki vehet részt
- Informed Consent must be signed by the subject prior to any study intervention
- Adult patients (> 18 years) with severe symptomatic aortic stenosis eligible and scheduled for elective TAVR and are able to give consentand are able to give consent
- Indication for B-blocker therapy with a prior treatment duration of at least 1 month before inclusion
Ki nem vehet részt
- Hemodynamically unstable patients receiving inotropic medication
- Prior permanent pacemaker implantation
- Prior intolerance of B-blocker medication
- Known or suspected non-compliance, drug, or alcohol abuse
- Participation in another study with investigational drug within the 30 days preceding and during the present study
- Previous enrolment into the current study
- Inability to give consent, or follow the procedures of the study, e.g. due to language problems, psychological disorders, dementia, etc. of the participant
- Emergency or urgent indication for TAVR
- Existing indication for pacemaker implantation
- Hemodynamic relevant left ventricular outflow tract obstruction
- Life expectancy < 1 year
- Being in a dependent relationship with the trial site
- Pregnancy or breast feeding women
Ennek a vizsgálatnak nincs helyszíne itt: Egyesült Államok.
3 országban van helyszíne. Válassz országot, hogy lásd a helyszíneket.
A vizsgálatról
Mit akar kideríteni a vizsgálat
This is a multi-centric, open-label, randomized trial to evaluate the safety and efficacy of temporary discontinuation of beta-blocker treatment in patients undergoing transcatheter aortic valve replacement.
A vizsgálat 2 csoportja
- Pausing groupA vizsgált kezelés
Subjects in the pausing group will stop their B-blocker medication 72h before the scheduled transcatheter aortic valve replacement (TAVR) procedure. Post-procedural B-blocker therapy will be resumed 72h after the procedure using the same type and dosage as prescribed before.
Kezelés: Transcatheter aortic valve replacement in the absence of B-blocker treatment
- Control groupEgyéb csoport
Subjects in the control group will keep their B-blocker medication in their prescribed dose during the scheduled TAVR procedure.
Kezelés: Transcatheter aortic valve replacement
Kérdések a vizsgálat csapatának
- Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
- Megtérítik az utazási költséget?
- Megtarthatom a saját orvosomat?
- Mi történik, ha ki akarok lépni?
Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations
Oldal nyomtatása az orvosomnakAdatok és források
- Regiszteradat
- Szerepel a ClinicalTrials.gov-on és az EU hivatalos vizsgálati nyilvántartásában (CTIS).
- Hivatalos cím
- Impact of Beta-blocker Administration on Outcome Among Patients Undergoing Transcatheter Aortic Valve Replacement B-TAVR
- A regiszteradat frissítve
- 2025. november 28.