Építés alatt – nem éles oldal
Belépés
Résztvevőt keres itt: Uganda4. fázis

HIV Prevention and Care Interventions for Youth in Uganda

A legfontosabb adatok

Ki végzi
MU-JHU CARE
Hol
Kampala (Uganda)A helyszín megnézése
Azonosító
Állapot
Toboroz
Fázis
4. fázis
Résztvevők
600 fő, tervezett
Kezdés
2024. aug. 5.
Várható befejezés
2028. aug. 31.
A vizsgálat típusa
Beavatkozással járó, 3 csoport
A vizsgált kezelések
  • Long-acting Cabotegravir injection
  • SEARCH-YOUTH
A regiszteradat frissítve
2025. július 29.

Ki vehet részt

MI-összefoglaló

A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.

A vizsgálat 15 és 24 év közötti fiatalokat keres Ugandában. Az egyik csoport nagy eséllyel kaphat HIV-fertőzést, de nem HIV-pozitív. A másik csoport HIV-vel él, és fennáll a veszélye, hogy a vírus nem lesz kontroll alatt.

Életkor
15–24 év
Nem
Nemtől függetlenül bárki részt vehet.
A betegség stádiuma
Két csoport van: HIV-negatív fiatalok, akiket a vizsgálat szűrőeszköze szerint nagy a HIV-kockázat, valamint HIV-vel élő fiatalok, akiknél magas a kockázata, hogy a vírus nem lesz kontroll alatt (például kihagyott viziteket, kiesést a gondozásból, új gondozásba kerülést vagy az utolsó vizsgálatnál nem elnyomott vírusszintet jelent).
Korábbi kezelés
A HIV-negatív csoportban senki nem szedhet már PrEP-et. A HIV-vel élőknek készen kell állniuk arra, hogy a részt vevő egészségügyi intézményekben ART-kezelést kapjanak.
Biomarker vagy leletérték
HIV-negatív csoport: minden HIV-teszt negatív kell legyen a szűréskor, a bevonáskor és közvetlenül a sorsolás előtt, a hepatitis B felszíni antigén (HBsAg) negatív, és el kell fogadni a hepatitis B elleni oltást. HIV-vel élők csoportja: nincs külön marker, csak a magas kockázati jellemzők, például a nem elnyomott vírusszint.

A részvétel fő kizáró okai

  • HIV-negatív csoport: bármilyen reaktív HIV-teszt, akut HIV-fertőzés jelei vagy lehetséges HIV-expozíció az elmúlt 72 órában
  • HIV-negatív csoport: hepatitis B fertőzés, májbetegség, görcsrohamos betegség, jelentős szívbetegség, vérzékenység vagy gyulladásos bőrbetegség
  • HIV-negatív csoport: allergia a cabotegravirra vagy más integráz-gátló gyógyszerre, illetve ha az ugandai PrEP-irányelvek szerint nem kezdhető meg a CAB-LA
  • Elköltözés tervezése a vizsgálat helyszínéről a vizsgálat ideje alatt
  • Írásos beleegyezés megadására való képtelenség, vagy nem a kijelölt intézményekben kapott gondozás (HIV-vel élők csoportja)

A regiszter feltételei, szó szerint

Mind a 33 feltétel megnézéseKevesebb

Ki nem vehet részt

  • Allergic or hypersensitivity reaction(s) with previous use of CAB or other integrase inhibitor medications Adolescents and young adults living with HIV
  • Not receiving care in selected facilities
  • Adolescents and young adults with increased likelihood of HIV acquisition
  • One or more reactive HIV test results at Screening or Enrollment, even if HIV infection is not confirmed
  • Has a cognitive impairment that prevents understanding of study procedures and precludes informed consent
  • Hepatotoxicity and or Hepatitis B infection
  • Potential exposure to HIV in past 72 hours
  • Signs/symptoms of acute HIV infection
  • Current or chronic history of liver disease or known hepatic/biliary abnormalities, history of seizure disorder, clinically significant cardiovascular disease, coagulopathy, and inflammatory skin conditions, as defined in Human Subjects Protection document. (Cabotegravir IB or package insert)
  • Hypersensitivity to any active substances or other substances in CAB-LA
  • Plan to move out of the greater study catchment area during study period
  • Enrolled in another intervention study
  • Already on PrEP
  • Unwilling or unable to commit to using CAB LA
  • Ineligible to initiate CAB-LA as per the Uganda national PrEP guidelines
  • Not able to give written informed consent

Egyéb feltételek

  • Adolescents and young adults with increased likelihood of HIV acquisition
  • AYA 15 to 24 years of age
  • Classified as high risk using our screening tool
  • Documented HIV un-infected as per the national HIV testing algorithm
  • Willing to use PrEP
  • Willing to provide written informed consent
  • No plans to relocate permanently in the next 6 months
  • No suspicion of acute HIV infection:
  • Hepatitis B virus surface antigen (HBsAg)-negative and accepts HB vaccination
  • Having no medical or social condition that, in the opinion of the study investigator, would interfere with the conduct of the study or interpretation of study results
  • HIV-uninfected, based on HIV test results obtained at screening and enrolment visit and just prior to randomization. All HIV test results must be obtained and must all be negative/non-reactive according to national HIV testing algorithm. Adolescents and young adults living with HIV
  • AYA 15-24 years' old
  • Willing to receive ART at participating health facilities
  • Have high-risk characteristics for viral load non-suppression, such as missed visits, disengagement from care, new to care, and non-suppressed viral load (VL) on the last VL testing
  • Willing to provide written informed consent
  • No plans to relocate permanently in the next 6 months
  • Having no medical or social condition that, in the opinion of the study investigator, would interfere with the conduct of the study or interpretation of study results

Nézd meg, megfelelhetsz-e

Magadról válaszolj. Ez nem döntés: hogy részt vehetsz-e, azt csak a vizsgálat csapata mondhatja meg.

  • 15 és 24 év között vagy?

Helyszínek itt: Uganda

  • MU-JHU Care LtdKampala, UgandaContact: Philippa MusokeRésztvevőt keres

A vizsgálatról

Mit akar kideríteni a vizsgálat

Several studies show that Adolescents and Young Adults (AYA) have poor outcomes along the entire Human Immunodeficiency Virus (HIV) prevention and care cascades compared to adults. The investigators propose to evaluate novel evidence-based HIV prevention and care interventions (including Cabotegravir LongActing (CABLA) to determine implementation outcomes among AYA who are at particularly high risk for HIV acquisition and poor viral suppression in five geographically distinct research performance sites in Uganda. The results will provide important evidence to inform Uganda and other regional countries' policy on integrated HIV prevention, care and treatment for AYA at high risk for HIV and Sexually Transmitted Infections (STIs) in order to reach the UNAIDS 95-95-95 targets and HIV epidemic control.

A vizsgálat 3 csoportja

  • Health facilty delivery modelA vizsgált kezelés

    AYA will be randomized to access CABLA at the health facility.

    Kezelés: Long-acting Cabotegravir injection

  • Community venue delivery modelA vizsgált kezelés

    AYA will be randomized to receive Cabotegravir from a community pharmacy/drop-in center.

    Kezelés: Long-acting Cabotegravir injection

  • SEARCH-YOUTHEgyéb csoport

    Virally unsuppressed or likely to be unsuppressed AYA, Youth living with HIV will receive the SEARCH-YOUTH intervention in addition to the standard MoH HIV care package.

Kérdések a vizsgálat csapatának

  1. Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
  2. Megtérítik az utazási költséget?
  3. Megtarthatom a saját orvosomat?
  4. Mi történik, ha ki akarok lépni?

Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations

Oldal nyomtatása az orvosomnak

Adatok és források

Regiszteradat
Szerepel a ClinicalTrials.gov-on.
Hivatalos cím
Using Implementation Science to Understand and Design Stakeholder Informed Innovative Interventions to Improve Youth HIV Prevention and Care Continuums in Rural and Urban Uganda.
MI-összefoglaló
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gépi kiolvasás: 2026. november 12.
Illeszkedési kérdések
Forrás: NCT06474364: ki vehet részt
A regiszteradat frissítve
2025. július 29.