Prognostic Value of Measuring CtDNA in a Cohort of Patients With Stage III and IV Upper Aero-digestive Tract (UADT) Cancer , Treated With Curative RADiOtherapy With or Without Concomitant Treatment.
A legfontosabb adatok
- Ki végzi
- Institut de Cancérologie de Lorraine
- Hol
- Zurich (Svájc)A helyszín megnézéseMég 1 másik országban, 6 helyszínen
- Azonosító
- Állapot
- Toboroz
- Résztvevők
- 188 fő, tervezett
- Kezdés
- 2024. szept. 30.
- Várható befejezés
- 2029. szept. 30.
- A vizsgálat típusa
- Beavatkozással járó
- A vizsgált kezelések
- Blood samples
- A regiszteradat frissítve
- 2025. december 24.
Ki vehet részt
MI-összefoglaló
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.
A vizsgálat újonnan diagnosztizált, III-as vagy IV-es stádiumú laphámrákban szenvedő felnőtteket keres a felső légző- és emésztőút területén. A betegek sugárkezelést kapnak, mellé egyidejű gyógyszeres kezeléssel vagy anélkül.
- Életkor
- 18 éves vagy idősebb
- Nem
- Mindkét nem részt vehet.
- A betegség stádiuma
- A szájüreg, a gége, a garat középső vagy alsó része, illetve az arcüreg laphámrákja, III-as (N1), IVa (legalább N1) vagy IVb stádiumban, távoli áttét nélkül. Az egészségi állapot a WHO-skála szerint 0 és 2 közötti.
- Korábbi kezelés
- Ez a rák még nem volt kezelve. A betegség teljes megszüntetését célzó sugárkezelést, Cisplatinnal vagy Cetuximabbal együtt vagy anélkül, a több szakorvosból álló team jóváhagyta.
- Biomarker vagy leletérték
- A p16 fehérje státusza nem számít.
A részvétel fő kizáró okai
- Rák az orrgarat, a rostacsonti sinus, a nyálmirigyek vagy a bőr területén
- Korábbi kezelés felső légző- és emésztőúti daganat miatt, vagy immunterápia
- Másik rák az elmúlt 5 évben
- Távoli áttét (IVc stádium)
- Terhesség, lehetséges terhesség vagy szoptatás
A regiszter feltételei, szó szerint
Mind a 19 feltétel megnézéseKevesebb
Ki vehet részt
- OMS 0 to 2
- Patient suffering from UADT squamous cell carcinoma, newly diagnosed and histologically proven, regardless of the p16 protein status, naïve to any treatment for this cancer
- Non-metastatic cancer of stages III (N1), IVa (N1 minimum) or IVb
- Cancer localized in the oral cavity, larynx, oropharynx, hypopharynx and maxillary sinus
- Patient for whom treatment with curative radiotherapy associated or not with concomitant treatment (Cisplatin or Cetuximab) has been validated in a multidisciplinary consultation meeting (RCP)
- Patient capable and willing to follow all study procedures in accordance with the protocol
- Patient having understood, signed and dated the consent form communicated on the day of inclusion
- Patient affiliated to the social security system
Ki nem vehet részt
- Patient treated with immunotherapy
- Contraindication to radiotherapy treatment associated or not with concomitant treatment
- Cancer located in the cavum, ethmoidal sinus, salivary glands and skin (cutaneous squamous cell carcinoma)
- Patient who has already had cancer within 5 years (cancer other than in the UADT sphere)
- Metastatic disease (stage IVc)
- Minor patient
- Patient already treated for UADT tumor
- OMS > 2
- Patient already included in another therapeutic trial
- Pregnant woman, who may be pregnant, or currently breastfeeding
- Persons deprived of liberty or under guardianship (including curatorship)
Helyszínek itt: Svájc
Még 1 másik országban, 6 helyszínen
- University Hospital Zurich (USZ)Zurich, SvájcContact: BALERMPAS BP Pangiolis, PRRésztvevőt keres
A vizsgálatról
Mit akar kideríteni a vizsgálat
Squamous cell carcinomas of the upper aero-digestive tract (SCC-UADT) represent the seventh cause of cancer and affect approximately 600,000 patients per year worldwide. The majority of UADT cancers are diagnosed at an advanced stage (70.3% at stage III and IV) and less than 60% of these patients are free of the disease at 3 years, despite aggressive multimodal local treatment by surgery and /or radiochemotherapy. The average progression-free survival (PFS) at 2 years varies between 45 and 60% depending on the studies. Tumor recurrence is most often incurable. To our knowledge, no study has demonstrated the benefit of early evaluation of the rate of decrease in ctDNA at 1 month after the end of radiotherapy alone or associated with concomitant treatment, as a predictive factor of PFS in UADT squamous cell carcinomas regardless of their HPV status. The main objective of this study is to evaluate the value of measuring the quantity of circulating tumor DNA (ctDNA) at 1 month post-treatment as a predictive factor for PFS at 24 months.
A vizsgálat csoportja
- Interventional armEgyéb csoport
12 blood samples will be taken from patients suffering from non-metastatic stage III and IV SCC-UADT (oral cavity, larynx, oropharynx, hypopharynx, maxillary sinus), naïve to any treatment
Kezelés: Blood samples
Kérdések a vizsgálat csapatának
- Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
- Megtérítik az utazási költséget?
- Megtarthatom a saját orvosomat?
- Mi történik, ha ki akarok lépni?
Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations
Oldal nyomtatása az orvosomnakAdatok és források
- Regiszteradat
- Szerepel a ClinicalTrials.gov-on.
- Hivatalos cím
- Prognostic Value of Measuring Circulating Tumor DNA in a Cohort of Patients With Stage III and IV UADT Cancer, Treated With Curative RADiOtherapy With or Without Concomitant Treatment.
- MI-összefoglaló
- A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gépi kiolvasás: 2026. november 12.
- A regiszteradat frissítve
- 2025. december 24.