A Long-term Follow-up Study in Participants Who Received CS-101
A legfontosabb adatok
- Ki végzi
- Children's Hospital of Fudan University
- Hol
- Shanghai (Kína)A helyszín megnézése
- Azonosító
- Állapot
- Toboroz
- Résztvevők
- 5 fő, tervezett
- Kezdés
- 2024. jún. 18.
- Várható befejezés
- 2027. jún.
- A vizsgálat típusa
- Beavatkozással járó
- A vizsgált kezelések
- CS-101
- A regiszteradat frissítve
- 2026. október 26.
Ki vehet részt
MI-összefoglaló
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.
A vizsgálat olyan β-thalassaemiás résztvevőket keres, akik egy korábbi vizsgálatban már kaptak CS-101 infúziót. Hosszú távon követi őket a biztonság és a hatás ellenőrzésére.
- Életkor
- 3 évestől 17 évesig
- Nem
- Bármely nemű személy csatlakozhat.
- Korábbi kezelés
- Az előző IIT vizsgálatban (CS-101-03, NCT06065189) CS-101 infúziót kellett kapnia.
A részvétel fő kizáró okai
- A nyilvántartás nem sorol fel kizáró feltételt.
A regiszter feltételei, szó szerint
Mind a 3 feltétel megnézéseKevesebb
Ki vehet részt
- Participants (or his or her legally appointed and authorized representative or guardian) must sign and date informed consent form (ICF) and, where applicable, an assent form
- Participants must have received CS-101 infusion in last IIT study
Ki nem vehet részt
- There are no exclusion criteria
Nézd meg, megfelelhetsz-e
Magadról válaszolj. Ez nem döntés: hogy részt vehetsz-e, azt csak a vizsgálat csapata mondhatja meg.
- 3 és 17 év között vagy?
Helyszínek itt: Kína
- Children's Hospital Of Fudan UniversityShanghai, KínaContact: Zifeng Li, M.S.Résztvevőt keres
A vizsgálatról
Mit akar kideríteni a vizsgálat
This is a study to evaluate the long-term safety and efficacy of CS-101 in participants who received CS-101 in study CS -101-03 (NCT06065189)
A vizsgálat csoportja
- long term follow upA vizsgált kezelés
All participants who complete CS-101-03(NCT0606518) studie after CS-101 infusion will be asked to participate in this long-term follow-up study.
Kezelés: CS-101
Kérdések a vizsgálat csapatának
- Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
- Megtérítik az utazási költséget?
- Megtarthatom a saját orvosomat?
- Mi történik, ha ki akarok lépni?
Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations
Oldal nyomtatása az orvosomnakAdatok és források
- Regiszteradat
- Szerepel a ClinicalTrials.gov-on.
- Hivatalos cím
- A Long-term Follow-up Study Evaluating the Safety and Efficacy of Subjects With β-thalassemia Treated With Base-edited Autologous Hematopoietic Stem Cell (CS-101) Transplantation
- MI-összefoglaló
- A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gépi kiolvasás: 2026. november 12.
- Illeszkedési kérdések
- Forrás: NCT06479616: ki vehet részt
- A regiszteradat frissítve
- 2026. október 26.