Építés alatt – nem éles oldal
Belépés
Még nem keres résztvevőt itt: Hollandia1/2. fázis

Molecular Imaging of DNA Damage Response by [18F]-Olaparib PET

A legfontosabb adatok

Ki végzi
University Medical Center Groningen
Hol
Groningen (Hollandia)A helyszín megnézése
Állapot
Toborzás még nem indult
Fázis
1/2. fázis
Résztvevők
10 fő, tervezett
Kezdés
2025. máj.
Tervezett befejezés
2026. febr.
A vizsgálat típusa
Beavatkozással járó, 2 csoport
A vizsgált kezelések
  • [18F]-olaparib PET scan
A regiszteradat frissítve
2025. április 18.

Ki vehet részt

MI-összefoglaló

A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.

A vizsgálat olyan felnőtteket keres, akinek fej-nyaki laphámrákja van, és platinaalapú kemoterápiával kombinált sugárkezelést várhatóan kapni fog. Egy [18F]-olaparib nevű PET-vizsgálati jelzőanyagot tesztelnek.

Életkor
HPV-negatív betegségnél 18 évnél idősebb; HPV-pozitív, nagy kockázatú betegségnél 40 évnél idősebb.
Nem
Minden nem részt vehet.
A betegség stádiuma
Szövettanilag igazolt fej-nyaki laphámrák, HPV-negatív; vagy HPV-pozitív nagy kockázatú jellemzőkkel (évi több mint 10 dobozév dohányzás ÉS ≥N2b). Legalább 10 mm átmérőjű daganatos elváltozás szükséges.
Korábbi kezelés
Platinaalapú kemoterápiával kombinált sugárkezelést terveznek. PARP-gátlóval vagy más vizsgálati kezeléssel történt kezelés az elmúlt 30 napban nem megengedett.
Biomarker vagy leletérték
Friss (8 hétnél nem régebbi) daganatszövet-minta szükséges, elegendő anyaggal a daganat PARP1-szintjének méréséhez.

A részvétel fő kizáró okai

  • PARP-gátló vagy más vizsgálati kezelés az elmúlt 30 napban
  • Jelentős egyéb betegség, amely miatt a kezelőorvos szerint nem kívánatos a részvétel
  • Pozitív terhességi teszt gyermekvállalásra képes nőknél
  • ECOG-állapot 2 felett
  • 3 hónapnál rövidebb várható élettartam

A regiszter feltételei, szó szerint

Mind a 11 feltétel megnézéseKevesebb

Ki vehet részt

  • Patients >18y, with biopsy-proven HPV-negative HNSCC, or patients >40y with HPV-positive HNSCC and high-risk features (i.e. > 10 smoke packs/year AND ≥N2b)
  • Treatment with chemoradiotherapy using platinum-based chemotherapy is anticipated
  • Recent archival tumour tissue (<8 weeks prior to inclusion) should be available with suffi-cient residual material for determination of tumour PARP1 levels
  • Presence of a tumour lesion ≥10 mm in diameter
  • ECOG performance status 0-2
  • Negative pregnancy test in women with childbearing potential
  • Life expectancy >3 months
  • Signed written informed consent and able to comply with the protocol
  • For stage II only: re-biopsy should be deemed feasible by the investigators (assessed by head-and-neck surgeon)

Ki nem vehet részt

  • Recent treatment with PARP inhibitors or other investigational therapies <30 days
  • Presence of significant co-morbidities that make participation in the study undesirable according to the treating physician

Helyszínek itt: Hollandia

  • Universitair Medisch Centrum GroningenGroningen, HollandiaToborzás még nem indult

A vizsgálatról

Mit akar kideríteni a vizsgálat

This is a single-centre, non-randomized, two-stage design, proof-of-concept study evaluating the radiolabelled PARP inhibitor [18F]-olaparib als potential tracer for imaging of tumour PARP expression by PET.

A vizsgálat 2 csoportja

  • Stage IA vizsgált kezelés

    Five patients with HNSCC will undergo a dynamic \[18F\]-olaparib PET during 30 min, followed by a static whole body PET scans at 120 min post-injection of \[18F\]-olaparib.

    Kezelés: [18F]-olaparib PET scan

  • Stage IIA vizsgált kezelés

    After determination of the most optimal time point for imaging, five patients with HNSCC scheduled for chemoradiotherapy will undergo serial \[18F\]-olaparib PET at baseline (i.e. prior to treatment initiation) and a second scan during the first week of chemoradiotherapy. Patients in stage II will undergo a study biopsy in the first week of chemoradiotherapy to evaluate changes in PARP protein expression.

    Kezelés: [18F]-olaparib PET scan

Kérdések a vizsgálat csapatának

  1. Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
  2. Megtérítik az utazási költséget?
  3. Megtarthatom a saját orvosomat?
  4. Mi történik, ha ki akarok lépni?

Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations

Oldal nyomtatása az orvosomnak

Adatok és források

Regiszteradat
Szerepel a ClinicalTrials.gov-on és az EU hivatalos vizsgálati nyilvántartásában (CTIS).
MI-összefoglaló
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gépi kiolvasás: 2026. november 12.
A regiszteradat frissítve
2025. április 18.