Accurate Prostate Cancer Following Using Low-Field MRI (Low-PRISM)

MI-összefoglaló

A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.

A vizsgálat 18 éves vagy idősebb férfiakat keres három csoportban: egészséges önkénteseket, fém implantátummal élő férfiakat és olyan férfiakat, akiknél a 3T MRI gyanús prosztatabeli elváltozást mutatott.

Életkor

18 éves kor felett vagy 18 éves

Nem

Csak férfiak

A betegség stádiuma

A csoporttól függ: egészséges önkéntesek; fém implantátum miatt nem diagnosztikus értékű 3T MRI; vagy 3T MRI-n PI-RADS 4/5 elváltozás, célzott biopsziára ütemezve.

A részvétel fő kizáró okai

• Korábbi prosztatarák (az egészséges önkéntes és a gyanús elváltozás csoportban)
• MR-vizsgálat ellenjavallata (az MR biztonsági kérdőív szerint vagy az orvos utasítása alapján)
• Bármely állapot, amely miatt valaki nem vehet részt a vizsgálatban (implantátum és elváltozás csoport)
• Ha valaki nem kéri, hogy értesítsék a véletlenül talált eltérésekről

A regiszter feltételei, szó szerint

Mit akar kideríteni a vizsgálat

This study compares the effectiveness of low-field MRI (0.55T) with high-field MRI (3T) in prostate cancer screening and image quality. It consists of three phases: optimizing the low-field MRI protocol with healthy volunteers, evaluating image quality in patients with metallic artifacts (like hip prostheses), and assessing low-field MRI in patients with suspicious prostate lesions found on high-field MRI.

A vizsgálat 3 csoportja

• Healthy volunteers for protocol optimization

  The commencement of the study involves the formulation of the 0.55T MRI protocol. For this purpose, a cohort of 23 male volunteers will undergo a 0.55T MRI. The objective is to achieve the same spatial resolution and coverage as observed at 3T.

  Kezelés: Siemens Magnetom Free.Max 0.55T (Siemens Healthineers, Erlangen, Germany).

• Study of 0.55T Prostate MRI in Adult Men with Metal Implants.

  The second phase of the research will be carried out to compare the MRI image quality between 0.55T and 3T MRI. The study will involve 20 adult men, who on 3T prostate MRI, have DWI reported as sub-diagnostic (PI-QUAL \< 3) due to the presence of metallic implant(s).

  Kezelés: Siemens Magnetom Free.Max 0.55T (Siemens Healthineers, Erlangen, Germany).

• Evaluation of 0.55T Prostate MRI in Adult Men with Suspicious Lesions.

  The third phase includes 31 patients whose 3T MRIs detected lesions classified as PI-RADS 4/5 and who are scheduled for targeted prostate biopsy.

  Kezelés: Siemens Magnetom Free.Max 0.55T (Siemens Healthineers, Erlangen, Germany).