Építés alatt – nem éles oldal
Belépés
Résztvevőt keres itt: Egyesült ÁllamokFázis nélkül

Promoting Improved Functioning Among People Experiencing Stressful Situations

A legfontosabb adatok

Ki végzi
University of North Carolina, Chapel Hill
Hol
Belmont, Camden, Detroit, St Louis és Worcester (Egyesült Államok)Mind a 5 helyszín megnézése
Azonosító
Állapot
Toboroz
Résztvevők
450 fő, tervezett
Kezdés
2024. aug. 15.
Várható befejezés
2027. márc.
A vizsgálat típusa
Beavatkozással járó, 3 csoportAz egyik csoport egy már használt kezelést kap, összehasonlításként.
A vizsgált kezelések
  • iCOVER
  • Physical Presence with Reassurance
A regiszteradat frissítve
2025. december 9.

Ki vehet részt

Életkor
18 év – 50 év
Nem
Nők és férfiak
Egészséges önkéntesek
Nem vehetnek részt

A regiszter feltételei, szó szerint

Mind a 14 feltétel megnézéseKevesebb

Ki vehet részt

  • ≥ 18 years and ≤ 50 years of age (if age not known, appears to be)
  • In the emergency department as a patient or loved one of a patient
  • If a patient, anticipated to be discharged to home from the emergency department after evaluation
  • Exhibiting visible signs of distress Richmond Agitation and Sedation Scale ((RASS) (+1 to +3)) or dissociation (awake and alert but reduced responsiveness)
  • Likely able to speak English

Ki nem vehet részt

  • Known or suspected drug intoxication
  • Known history of psychosis or bipolar disorder
  • Known history of substantial cognitive impairment
  • Any other history or condition that would, in the site investigator's judgement, indicate that the individual would very likely be non-compliant with the study or unsuitable for the study (e.g. might interfere with the study, confound interpretation, or endanger participant)
  • Known pregnancy
  • Prisoner or in custody
  • Known or suspected altered mental status due to traumatic brain injury
  • Known active psychosis, suicidal ideation, or homicidal ideation
  • Unable to use both hands (e.g. due to sprain)

Nézd meg, megfelelhetsz-e

Magadról válaszolj. Ez nem döntés: hogy részt vehetsz-e, azt csak a vizsgálat csapata mondhatja meg.

  • 18 és 50 év között vagy?

Helyszínek itt: Egyesült Államok

  • McLean Hospital, Harvard Medical SchoolBelmont, Egyesült ÁllamokContact: Jenni Shafer, PhDNo longer taking part
  • Cooper University Health CareCamden, Egyesült ÁllamokContact: Lauren Remboski, M.S.Résztvevőt keres
  • Henry Ford Health SystemDetroit, Egyesült ÁllamokContact: Brandon Page, B.S.Résztvevőt keres
  • Washington University St. LouisSt Louis, Egyesült ÁllamokContact: Jamie Mills, BS, CCRCRésztvevőt keres
  • University of Massachusetts Chan Medical SchoolWorcester, Egyesült ÁllamokContact: Abigail Lopes, B.S.Résztvevőt keres

A vizsgálatról

Mit akar kideríteni a vizsgálat

The iCOVER intervention was developed to rapidly restore functioning in individuals experiencing an Acute Stress Reaction (ASR). iCOVER is undergoing widespread adoption but has not been tested for efficacy. iCOVER was designed to be administered by peers, paraprofessionals, or medical personnel in 60-120 seconds, including in military operational environments. The term iCOVER is an acronym that summarizes the six specific steps of the intervention: (1) identify that an individual is experiencing an ASR; (2) Connect with the individual through word, eye contact, and physical touch to draw them back to the present moment; (3) Offer commitment so that the individual feels less psychologically isolated and withdrawn (e.g., "I'm right here with you"); (4) Verify facts - ask simple fact-based questions to engage the individual in deliberate cognitive activity; (5) Establish order of events - briefly review what has happened, what is happening, and what will happen to orient the individual; and (6) Request action to re-engage the individual in purposeful behavior.

A teljes eredeti leírásKevesebb

Participants will be randomly assigned to one of three groups: iCOVER, usual care, or physical presence with reassurance. Investigators have elected to use two different control conditions, in order to examine the reliability of the iCOVER intervention in comparison with two typical responses to individuals experiencing an ASR (i.e., physical presence with reassurance, no specific treatment).

A vizsgálat 3 csoportja

  • iCOVERA vizsgált kezelés

    Individuals randomized to the iCOVER arm will be approached by a trained RA who will obtain assent and perform the iCOVER intervention. After completing the iCOVER protocol, the unblinded RA will leave, and a blinded outcome assessor will return 5 minutes post-intervention to conduct the immediate post-intervention assessment.

  • Physical Presence with ReassuranceMár használt kezelés, összehasonlításként

    A research assistant (RA) will stay with the participant for the length of the iCOVER intervention (in order to ensure matching of the amount of time spent with individuals who receive the iCOVER intervention, which takes 60-120 seconds). During this time, the RA will provide supportive but passive statements. The RA will leave the participant after the length of the iCOVER intervention has elapsed. A separate blinded RA will return 5 minutes post-intervention to conduct the immediate post-intervention assessment.

  • Usual CareNincs vizsgálati kezelés, összehasonlításként

    Individuals randomized to usual care will not be approached by research staff until the immediate post-intervention assessment timepoint, at which point a blinded member of the research team will begin the immediate post-intervention assessment.

Kérdések a vizsgálat csapatának

  1. Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
  2. Megtérítik az utazási költséget?
  3. Megtarthatom a saját orvosomat?
  4. Mi történik, ha ki akarok lépni?

Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations

Oldal nyomtatása az orvosomnak

Adatok és források

Regiszteradat
Szerepel a ClinicalTrials.gov-on.
Illeszkedési kérdések
Forrás: NCT06482567: ki vehet részt
A regiszteradat frissítve
2025. december 9.