Építés alatt – nem éles oldal
Belépés
Résztvevőt keres itt: KínaFázis nélkül

Evaluation of Perilesional Biopsy in Diagnosis of Prostate Cancer

A legfontosabb adatok

Ki végzi
Peking University First Hospital
Hol
Beijing (Kína)A helyszín megnézése
Azonosító
Állapot
Toboroz
Résztvevők
640 fő, tervezett
Kezdés
2024. júl. 1.
Várható befejezés
2027. júl. 31.
A vizsgálat típusa
Beavatkozással járó, 2 csoport
A vizsgált kezelések
  • TB+PB
  • TB+SB
A regiszteradat frissítve
2026. november 3.

Ki vehet részt

MI-összefoglaló

A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.

A vizsgálat 45 és 85 év közötti férfiakat keres, akiknek először kell prosztatabiopszia, és az MRI-n egy gyanús góc látszik. Két biopsziás módszert hasonlít össze.

Életkor
45–85 év
Nem
Csak férfiak
A betegség stádiuma
Egyetlen gyanús góc a prosztata MRI-n, PI-RADS V2.1 pontszám 3 felett. PSA 50ng/mL alatt.
Korábbi kezelés
Korábban nem volt prosztatabiopszia. A prosztata MRI vagy a biopszia előtt nem volt sugárkezelés, kemoterápia, androgénmegvonó kezelés vagy műtét.
Biomarker vagy leletérték
A biopszia indoka, például gyanús csomó a végbélen át végzett tapintásos vizsgálaton, gyanús góc ultrahangon vagy MRI-n, vagy magas PSA (tPSA >10ng/mL, vagy tPSA 4-10ng/mL és f/tPSA <0.16 vagy PSAD >0.15).

A részvétel fő kizáró okai

  • Hiányos vagy rossz minőségű MRI-adatok
  • Korábbi prosztatabiopszia
  • PI-RADS V2.1 pontszám 4 alatt
  • Nem tud együttműködni a biopszia során
  • Hiányos klinikai adatok

A regiszter feltételei, szó szerint

Mind a 15 feltétel megnézéseKevesebb

Ki vehet részt

  • The age of the patient is between 45 and 85
  • No previous biopsy
  • Patients with single suspicious lesion, complete MRI data, qualified image quality control, suspicious lesions, and Prostate Imaging Reporting and Data System version 2.1 (PI-RADS V2.1) of > 3
  • Patients were in accordance with the indication of prostate biopsy, including patients with suspicious prostate nodes found by digital rectal examination (DRE), the suspicious lesions found by transrectal ultrasound (TRUS) or MRI, total prostate-specific antigen (tPSA) >10ng/mL, tPSA 4-10ng/mL with free-to-total PSA ratio (f/tPSA) <0.16 or PSA density (PSAD) >0.15
  • The prostate biopsy pathological results were complete. The time interval between prostate biopsy and prostate MRI examination should not exceed one month
  • PSA<50ng/mL
  • Patients with complete clinical information

Ki nem vehet részt

  • Patients had received radiotherapy, chemotherapy, androgen deprivation therapy, or surgery treatment before prostate MRI examination or prostate biopsy
  • Patients with previous biopsy
  • The MRI data was unqualified or incomplete
  • Patients with PI-RADS V2.1 of < 4
  • Patients were not in accordance with the indication of prostate biopsy
  • The patient could not cooperate to complete the prostate biopsy
  • The patients or their family members refused to participate in this study
  • Patients with incomplete clinical information

Nézd meg, megfelelhetsz-e

Magadról válaszolj. Ez nem döntés: hogy részt vehetsz-e, azt csak a vizsgálat csapata mondhatja meg.

  • 45 és 85 év között vagy?

Helyszínek itt: Kína

  • Peking University First HospitalBeijing, KínaContact: Baowei ZhangRésztvevőt keres

A vizsgálatról

Mit akar kideríteni a vizsgálat

The goal of this multicenter randomized controlled trial (RCT) is to evaluate the efficacy of different prostate biopsy schemes, including perilesional biopsy (PB) and combination of systematic biopsy and targeted biopsy (TB+SB).

A teljes eredeti leírásKevesebb

The main questions it aims to answer are:

Does PB promote the accurate diagnosis of clinically significant prostate cancer? What's the value of PB in improving the safety of prostate biopsy? Researchers will compare the cancer detection rates of PB and TB+SB to explore the efficacy of different prostate biopsy schemes.

Participants will:

Receive TB+PB or TB+SB.

A vizsgálat 2 csoportja

  • TB+PB groupA vizsgált kezelés

    For each predefined MRI suspicious lesion, TB cores were obtained within each predefined MRI suspicious lesion (region of interest, ROI), followed by ring-distributed PB cores within a 10-15 mm radius around the ROI. The location of these cores depended on the shape and location of the suspicious lesion.

    Kezelés: TB+PB

  • TB+SB groupA vizsgált kezelés

    For patients in the TB+SB group, TB cores were obtained from the lesion, followed by 12-core SB.

    Kezelés: TB+SB

Kérdések a vizsgálat csapatának

  1. Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
  2. Megtérítik az utazási költséget?
  3. Megtarthatom a saját orvosomat?
  4. Mi történik, ha ki akarok lépni?

Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations

Oldal nyomtatása az orvosomnak

Adatok és források

Regiszteradat
Szerepel a ClinicalTrials.gov-on.
Hivatalos cím
Evaluation of Perilesional Biopsy in Diagnosis of Prostate Cancer: a Multicenter Randomized Controlled Trial
MI-összefoglaló
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gépi kiolvasás: 2026. november 12.
Illeszkedési kérdések
Forrás: NCT06482645: ki vehet részt
A regiszteradat frissítve
2026. november 3.