Építés alatt – nem éles oldal
Belépés
Résztvevőt keres itt: Kanada2. fázis

Enhanced MRI Imaging in Healthy Participants and Participants With Epilepsy

A legfontosabb adatok

Ki végzi
University of Alberta
Hol
Edmonton (Kanada)A helyszín megnézése
Azonosító
Állapot
Toboroz
Fázis
2. fázis
Résztvevők
50 fő, tervezett
Kezdés
2025. máj. 1.
Várható befejezés
2029. szept. 1.
A vizsgálat típusa
Beavatkozással járó
A vizsgált kezelések
  • Ferumoxytol
A regiszteradat frissítve
2026. május 8.

Ki vehet részt

MI-összefoglaló

A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.

A vizsgálat egészséges felnőtteket és olyan felnőtteket keres, akiknek halántéklebeny-epilepsziájuk van, és a klinikai MRI-n hippokampusz-szklerózis látszik. A vizsgálat a hippokampusz ereinek MRI-képalkotását teszteli ferumoxytollal.

Életkor
18–64 év
Nem
Bármely nemű személy részt vehet.
A betegség stádiuma
A betegeknek halántéklebeny-epilepsziájuk van, és a klinikai MRI-n hippokampusz-szklerózis látszik. Egészséges kontrollszemélyek is részt vesznek.

A részvétel fő kizáró okai

  • Nem beszél angolul
  • Nem tud tájékozott beleegyezést adni
  • Testtömege meghaladja a 127.5kg-ot (281 lb (127 kg))
  • Fogamzóképes nők pozitív terhességi teszttel, vagy szoptató nők
  • Ismert allergia a ferumoxytolra (Feraheme) vagy bármely intravénás vaskészítményre

A regiszter feltételei, szó szerint

Mind a 9 feltétel megnézéseKevesebb

Ki vehet részt

  • Healthy controls aged 18-64
  • Patients with temporal lobe epilepsy aged 18-64 and hippocampal sclerosis demonstrated on clinical MRI scan

Ki nem vehet részt

  • Contraindication of Ferumoxytol -known hypersensitivity to Feraheme or any of its components -History of allergic reaction to any intravenous iron product
  • Contraindications to MRI Age < 17 years / >65 years
  • Non-English speaking participants will be excluded as we cannot provide translation services
  • Inability to provide informed consent
  • Weight > 127.5kg (which is the maximum weight of which a single 510mg vial of Ferumoxytol would accommodate a 4mg/kg dose)
  • Women of childbearing capacity with a positive pregnancy test
  • Women who are actively breast feeding

Nézd meg, megfelelhetsz-e

Magadról válaszolj. Ez nem döntés: hogy részt vehetsz-e, azt csak a vizsgálat csapata mondhatja meg.

  • 18 és 64 év között vagy?

Helyszínek itt: Kanada

  • Peter S. Allen MRI UnitEdmonton, KanadaContact: Sandy ArcandRésztvevőt keres

A vizsgálatról

Mit akar kideríteni a vizsgálat

Temporal lobe epilepsy (TLE) is a common type of epilepsy and one of the most likely to not be controlled by medication. For patients who do not respond to medication, surgery can result in a cure of seizures. Given the fact that around 50% of patients who undergo surgery are seizure free at 10 years there is a need to improve the understanding of what factors best predict surgical outcomes in order to improve our ability to select candidates for surgery.

A teljes eredeti leírásKevesebb

The demonstration of abnormalities in the temporal lobe on MRI is one of the best predictors of seizure free surgical outcomes. Recent studies suggest that changes in specific subregions of the hippocampus could be the strongest predictors of surgical success, however the small size of these regions, (millimeters) make them very difficult to study with standard clinical MRI.

Recently new MRI methods have been developed at Wayne State University to image hippocampal blood vessels using ferumoxytol infusion. Feraheme (ferumoxytol) is a drug that is approved in the United States for the treatment of iron deficiency anemia and is currently being studied as an MRI contrast agent in 8 active clinical trials in the United States as well as a Parkinson's Disease study in Canada.

A vizsgálat csoportja

  • Ferumoxytol (Feraheme)A vizsgált kezelés

    Each participant and control will receive Ferumoxytol (Feraheme) 4 mg/kg diluted with 60ml normal saline, administered at 150-200ml/Hr by a registered nurse using a MRI compatible IV infusion pump

    Kezelés: Ferumoxytol

Kérdések a vizsgálat csapatának

  1. Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
  2. Megtérítik az utazási költséget?
  3. Megtarthatom a saját orvosomat?
  4. Mi történik, ha ki akarok lépni?

Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations

Oldal nyomtatása az orvosomnak

Adatok és források

Regiszteradat
Szerepel a ClinicalTrials.gov-on.
Hivatalos cím
Ferumoxytol Enhanced Hippocampal Vascular Imaging in Epilepsy
MI-összefoglaló
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gépi kiolvasás: 2026. november 12.
Illeszkedési kérdések
Forrás: NCT06483061: ki vehet részt
A regiszteradat frissítve
2026. május 8.