A Multicenter, RAndomlzed, coNtrolled, umBrella Trial fOr Minimally Invasive Neurosurgery With Al-assisted Robotic guidanCe for Hemorrhagic Stroke: Large Basal Ganglia Hemorrhage

MI-összefoglaló

A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.

A vizsgálat olyan felnőtteket keres, akiknek magas vérnyomás miatt nagy vérzése van az agy bazális ganglionjaiban, és a tünetek kezdetétől számított 72 órán belül megoperálhatók.

Életkor

18 éves vagy idősebb.

Nem

Mindkét nem részt vehet.

A betegség stádiuma

Képalkotó vizsgálattal (CT, CTA stb.) igazolt vérzés a bazális ganglionokban. A vérömleny térfogata legalább 30 mL. A Glasgow Coma Scale pontszám legalább 5.

Korábbi kezelés

A műtétnek lehetségesnek kell lennie a vérzés kezdete utáni 72 órán belül. A vérzést megelőző 7 napban nem szedhetett véralvadásgátlót.

Biomarker vagy leletérték

A vérlemezkeszám nem lehet 100,000 alatt, az INR pedig nem lehet 1.4 felett. A vérzés előtt a Modified Rankin Scale pontszám legfeljebb 1.

A részvétel fő kizáró okai

• A vérömleny eléri a thalamust (5 mL felett vagy 2 cm-nél (0,8 in) nagyobb), a középagyat vagy a kamrákat (Graeb pontszám 3 vagy több)
• Megrepedt értágulat (aneurysma), arteriovenosus malformáció (AVM) vagy Moyamoya-betegség
• Beékelődés közeli jelek, például 1 cm-nél (0,4 in) nagyobb középvonal-eltolódás vagy pupillaváltozás
• Ismert véralvadási zavar
• Jelenlegi vagy valószínű terhesség

A regiszter feltételei, szó szerint

Mit akar kideríteni a vizsgálat

This substudy is a prospective, multicenter, parallel-controlled, randomized controlled trial designed to evaluate whether robot-assisted endoscopic evacuation of large basal ganglia hematomas can improve patient outcomes compared with traditional surgical approaches such as small craniotomy or large-bone-flap intracranial hematoma evacuation.

A vizsgálat 2 csoportja

• Robot-Assisted Endoscopic Minimally Invasive SurgeryA vizsgált kezelés

  Neurosurgeons participating in the robot-assisted endoscopic procedure must be qualified doctors who have completed standardized training and certification by the coordinating center. They must be capable of performing endoscopic hematoma evacuation and managing common intraoperative complications. Each certified surgeon is required to regularly review the surgical protocol and the technical components of the procedure. Surgical trajectory: The incision and burr-hole location are determined using an AI-integrated neuroimaging automatic surgical trajectory planning system. The planning principles include, but are not limited to: avoiding critical functional areas such as language and motor cortices; avoiding vascular-dense regions; and selecting the individualized optimal trajectory based on the three-dimensional morphology and spatial orientation of the hematoma. Plan review by supporting units: All preoperative imaging data and trajectory plans are automatically stored and uploaded

• Traditional Surgical ApproachesSzínlelt kezelés, összehasonlításként

  A small craniotomy or large bone flap craniotomy is performed to microscopically evacuate the basal ganglia hematoma, followed by electrocoagulation for hemostasis. Depending on preoperative brain herniation or intraoperative brain swelling, the surgeon may decide whether to remove the bone flap.