Építés alatt – nem éles oldal
Belépés
Még nem keres résztvevőt itt: KínaKorai 1. fázis

Universal CAR-T Cells in Patients with Refractory Autoimmune Diseases of the Nervous System.

A legfontosabb adatok

Ki végzi
Xuanwu Hospital, Beijing
Hol
Beijing (Kína)A helyszín megnézése
Azonosító
Állapot
Toborzás még nem indult
Fázis
Korai 1. fázis
Résztvevők
25 fő, tervezett
Kezdés
2025. febr. 28.
Várható befejezés
2027. dec. 31.
A vizsgálat típusa
Beavatkozással járó, 3 csoport
A vizsgált kezelések
  • Universal BCMA CAR-T
  • Universal CD19 CAR-T
  • Universal BCMA CAR-T; Universal CD19 CAR-T
A regiszteradat frissítve
2025. január 1.

Ki vehet részt

MI-összefoglaló

A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.

A vizsgálat olyan felnőtteket keres, akiknek az idegrendszert érintő autoimmun betegségük (NMOSD, generalizált myasthenia gravis, CIDP vagy sclerosis multiplex) a hagyományos kezelésre nem reagált, vagy nincs rájuk hatásos kezelés.

Életkor
18-75 év (sclerosis multiplex esetén 18-55 év)
Nem
Nemtől függetlenül mindenki részt vehet.
A betegség stádiuma
Az idegrendszer kezelésre nem reagáló autoimmun betegsége: NMOSD, generalizált myasthenia gravis, CIDP vagy sclerosis multiplex. A hagyományos kezelés sikertelen volt, vagy nincs hatásos kezelés. A várható túlélés legalább 12 hét.
Korábbi kezelés
A hagyományos kezelésnek sikertelennek kellett lennie, vagy nincs hatásos kezelés.

A részvétel fő kizáró okai

  • Szervátültetés (szilárd szerv) a kórelőzményben
  • Rosszindulatú daganat az elmúlt két évben
  • Pozitív teszt hepatitis B-re, hepatitis C-re, HIV-re, CMV-re vagy szifiliszre
  • Veleszületett vagy szerzett primer immunhiány
  • Terhes vagy szoptató nők

A regiszter feltételei, szó szerint

Mind a 13 feltétel megnézéseKevesebb

Ki vehet részt

  • Aged 18-75 years (for MS patients, 18-55 years); both genders eligible
  • Subjects with refractory neurological autoimmune diseases who have failed standard treatment or lack effective treatment, Including neuromyelitis optica spectrum disorders(NMOSD), generalized myasthenia gravis(gMG), chronic inflammatory demyelinating Polyradiculoneuropathy(CIDP) and multiple sclerosis(MS)
  • Anticipated survival of ≥ 12 weeks as judged by the researcher
  • Agrees to use double barrier methods, condoms, oral or injectable contraceptives, or intrauterine devices during the study period and for one year after taking the study medication
  • Provides written informed consent

Ki nem vehet részt

  • History of solid organ transplantation
  • Malignant tumor within the last two years
  • Positive for Hepatitis B surface antigen (HBsAg) or Hepatitis B core antibody (HBcAb), with peripheral blood Hepatitis B virus (HBV) DNA detected as positive; positive for Hepatitis C virus antibodies, with peripheral blood Hepatitis C virus RNA detected as positive; positive for Human Immunodeficiency Virus (HIV) antibodies; positive for Cytomegalovirus (CMV) DNA; positive for syphilis
  • Severe cardiac disease
  • History of psychiatric disorders or history of psychotropic drug abuse, with no history of withdrawal
  • Allergic constitution or a history of severe allergies
  • Primary immunodeficiency (congenital or acquired)
  • Pregnant or breastfeeding women

Nézd meg, megfelelhetsz-e

Magadról válaszolj. Ez nem döntés: hogy részt vehetsz-e, azt csak a vizsgálat csapata mondhatja meg.

  • 18 és 75 év között vagy?

Helyszínek itt: Kína

  • Xuanwu Hospital, Capital Medical UniversityBeijing, KínaContact: Junwei Hao, MD; PhDNo longer taking part

A vizsgálatról

Mit akar kideríteni a vizsgálat

This is an open label, single-site, dose-escalation study in up to 25 participants with refractory autoimmune diseases of nervous system. This study aims to evaluate the safety and efficacy of the treatment with universal BCMA and CD19 CART.

A vizsgálat 3 csoportja

  • BCMA CAR-T GroupA vizsgált kezelés

    Universal BCMA CAR-T

    Kezelés: Universal BCMA CAR-T

  • CD19 CAR-T GroupA vizsgált kezelés

    Universal CD19 CAR-T

    Kezelés: Universal CD19 CAR-T

  • BCMA CAR-T + CD19 CAR-T GroupA vizsgált kezelés

    Universal BCMA CAR-T; Universal CD19 CAR-T

    Kezelés: Universal BCMA CAR-T; Universal CD19 CAR-T

Kérdések a vizsgálat csapatának

  1. Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
  2. Megtérítik az utazási költséget?
  3. Megtarthatom a saját orvosomat?
  4. Mi történik, ha ki akarok lépni?

Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations

Oldal nyomtatása az orvosomnak

Adatok és források

Regiszteradat
Szerepel a ClinicalTrials.gov-on.
Hivatalos cím
An Exploratory Study on the Safety and Efficacy of Universal CAR-T Cells Targeting BCMA and CD19 in the Treatment of Refractory Autoimmune Diseases of the Nervous System
MI-összefoglaló
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gépi kiolvasás: 2026. november 12.
Illeszkedési kérdések
Forrás: NCT06485232: ki vehet részt
A regiszteradat frissítve
2025. január 1.