Építés alatt – nem éles oldal
Belépés
Résztvevőt keres itt: Norvégia2. fázis

Prophylactic Treatment With Atorvastatin for Chronic Migraine (ChronicStatinMig)

A legfontosabb adatok

Ki végzi
St. Olavs Hospital
Hol
Bergen, Lørenskog, Oslo, Tromsø és Trondheim (Norvégia)Mind a 6 helyszín megnézése
Azonosító
Állapot
Toboroz
Fázis
2. fázis
Résztvevők
300 fő, tervezett
Kezdés
2024. máj. 1.
Várható befejezés
2029. febr. 28.
A vizsgálat típusa
Beavatkozással járó, 2 csoportAz egyik csoport egy már használt kezelést kap, összehasonlításként.
A vizsgált kezelések
  • Atorvastatin 40mg
  • Placebo
A regiszteradat frissítve
2026. július 20.

Ki vehet részt

MI-összefoglaló

A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.

A vizsgálat krónikus migrénben szenvedő felnőtteket keres, hogy kiderüljön, a naponta szedett atorvastatin megelőzheti-e a migrénrohamokat a placebóhoz képest.

Életkor
18–64 év.
Nem
Nemtől függetlenül részt lehet venni.
A betegség stádiuma
Krónikus migrén (ICHD-3 szerint), az elmúlt 3 hónapban havonta legalább 15 fejfájásos nappal, ebből legalább 8 migrénes nappal. A migrén legalább 1 éve kezdődött, és 50 éves kor előtt.
Korábbi kezelés
Korábban nem szedhetett sztatint. Az elmúlt 4 hétben nem szedhetett migrén elleni megelőző gyógyszert, az elmúlt 16 hétben pedig nem kaphatott botulinum toxint. A vizsgálat alatt más migrén elleni megelőző gyógyszer nem szedhető.

A részvétel fő kizáró okai

  • Gyógyszer-túlhasználati fejfájás, amely miatt le kell állni a rohamgyógyszerekkel (néhány kivétellel)
  • Terhesség, tervezett terhesség, szoptatás, vagy nem használ nagyon hatékony fogamzásgátlást
  • Epepangás jelei, illetve csökkent máj- vagy vesefunkció
  • Sztatin-túlérzékenység vagy angioneurotikus ödéma a kórtörténetben
  • Jelentős pszichiátriai betegség, alkohol- vagy kábítószer-függőség, pajzsmirigy-alulműködés miatti kezelés, vagy laktózintolerancia

A regiszter feltételei, szó szerint

Mind a 21 feltétel megnézéseKevesebb

Ki vehet részt

  • Age 18 to 64 years
  • Signed informed consent
  • Chronic migraine according to ICHD-3 criteria (32)
  • At inclusion, patients should retrospectively have at least 15 headache days per month wheof at least 8 migraine days during the last 3 months. This frequency must be confirmed in the headache diary before randomisation to treatment (See below)
  • Debut of migraine at least one year prior to inclusion based on information in the patient record or by careful examination of previous headache history
  • Start of migraine before age 50 years
  • No use of other migraine prophylactics during the study
  • For women of child-bearing potential (WOCBP, see below) there must be no pregnancy or planned pregnancy during the study period, and use of highly effective contraception (See below); After the baseline period, just before randomisation to the study drug, inclusion criteria will be evaluated once more, and the headache diary will be evaluated. If there are, according to the headache diary, fewer migraine days than 8 per month, the baseline period can be extended to 8 weeks

Ki nem vehet részt

  • Medication overuse headache requiring detoxification from acute medication (triptans, opioids). Exception could be made for those fulfilling A and B:; Have tried a withdrawal period of at least 2 months without impact on headache frequency B: Use of opioids (of any type) ≤ 8 days /months
  • Hypersensitivity to statins or previous use of statins
  • Use of medicines for migraine prophylaxis less than 4 weeks, or of botulinum toxin less than 16 weeks, prior to start of study
  • Alcohol or illicit drug dependence
  • History of angioneurotic oedema
  • Current use of antiviral treatment agaist hepatitis C
  • Significant psychiatric illness
  • Pregnancy, planning to get pregnant, inability to use contraceptives (See inclusion criteria, point 8), and lactating
  • Clinical information on or signs of cholestasis or decreased hepatic or renal function
  • High degree of comorbidity and/or frailty associated with reduced life expectancy or high likelihood of hospitalization, at the discretion of the investigator
  • Inability to understand study procedures and to comply with them for the entire length of the study
  • Treatment for hypothyroidism
  • Lactose intolerance

Nézd meg, megfelelhetsz-e

Magadról válaszolj. Ez nem döntés: hogy részt vehetsz-e, azt csak a vizsgálat csapata mondhatja meg.

  • 18 és 65 év között vagy?

Helyszínek itt: Norvégia

  • Haukeland University HospitalBergen, NorvégiaContact: Marte-Helene Bjørk, ProfessorRésztvevőt keres
  • University Hospital, AkershusLørenskog, NorvégiaContact: Kjersti G. Vetvik, Ph.d.Toborzás még nem indult
  • Oslo University Hospital UllevålOslo, NorvégiaContact: Bendik S. Winsvold, Post. doc.Toborzás még nem indult
  • Oslo University Hospital, RikshospitaletOslo, NorvégiaContact: Anne H Aamodt, Senior researcherToborzás még nem indult
  • University Hospital Northern NorwayTromsø, NorvégiaContact: Linn H Steffensen, Associate Professor IIRésztvevőt keres
  • St Olavs HospitalTrondheim, NorvégiaContact: Lise R Øie, Post.docRésztvevőt keres

A vizsgálatról

Mit akar kideríteni a vizsgálat

The main objective of this study is to see whether the favorable preventative effect of Atorvastatin 40mg per day in episodic migraine, that was found previously in three smaller randomized controlled cross-over studies, can be confirmed in a larger, multicenter, randomized controlled parallel group study. In addition it will be investigated whether 1) the favorable side effect profile, seen in previous studies, can be confirmed, and whether it is even better with the smaller dose, and 2) estimating the cost of Atorvastatin treatment, considering cost of medicine, cost of acute attack medicine, and cost of lost worktime.

A vizsgálat 2 csoportja

  • Atorvastatin 40mgMár használt kezelés, összehasonlításként

    Each participant in this arm will receive 40mg atorvastatin once daily for 84 days.

  • PlaceboPlacebo, összehasonlításként

    Each participant in this arm will receive placebo once daily for 84 days.

Kérdések a vizsgálat csapatának

  1. Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
  2. Megtérítik az utazási költséget?
  3. Megtarthatom a saját orvosomat?
  4. Mi történik, ha ki akarok lépni?

Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations

Oldal nyomtatása az orvosomnak

Adatok és források

Regiszteradat
Szerepel a ClinicalTrials.gov-on.
Hivatalos cím
ChronicStatinMig. A Multicentre, Triple Blind, Placebo Controlled, Parallel Group Study of Atorvastatin in Chronic Migraine
MI-összefoglaló
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gépi kiolvasás: 2026. november 12.
Illeszkedési kérdések
Forrás: NCT06485336: ki vehet részt
A regiszteradat frissítve
2026. július 20.