Építés alatt – nem éles oldal
Belépés
Résztvevőt keres itt: Egyesült ÁllamokFázis nélkül

Real-world Evaluation of the HistoSonics Edison System for Treatment of Liver Tumors Across Multidisciplinary Users (BOOMBOX: Master Study)

A legfontosabb adatok

Ki végzi
HistoSonics, Inc.
Hol
Allentown, Altamonte Springs, Austin, Baltimore, Boston, Celebration, Centerville, Chicago, Cleveland, Columbus, Detroit, Fort Myers, Fullerton, Gainesville, Los Angeles, Madison, Manhasset, Miami, Mission Viejo, Mobile, New York, Newport Beach, Reno, Richmond, Rochester, San Francisco, Santa Monica, Seattle, Shreveport, Winston-Salem és Wyoming (Egyesült Államok)Mind a 35 helyszín megnézése
Azonosító
Állapot
Toboroz
Résztvevők
5000 fő, tervezett
Kezdés
2024. okt. 14.
Várható befejezés
2039. nov.
A vizsgálat típusa
Megfigyeléses
A vizsgált kezelések
  • HistoSonics Edison System
A regiszteradat frissítve
2026. november 6.

Ki vehet részt

MI-összefoglaló

A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.

A vizsgálat olyan, legalább 22 éves felnőtteket keres, akiknek a májdaganatát a HistoSonics Edison System rendszerrel végzett hisztotripsziával részben vagy teljesen kezelni lehet.

Életkor
22 éves vagy idősebb
Nem
Nemtől függetlenül mindenki részt vehet.
A betegség stádiuma
Olyan májdaganat, amelyet hisztotripsziával részben vagy teljesen kezelni lehet. Az elsődleges, a másodlagos és a jóindulatú májdaganat is szerepel a betegségek között.

A részvétel fő kizáró okai

  • Terhes, terhességet tervez, vagy szoptat a vizsgálat ideje alatt
  • Részt vesz egy interveníciós, HistoSonics által szponzorált vizsgálatban
  • Olyan más betegsége van, amely a vizsgálóorvos véleménye szerint veszélyeztetheti a biztonságát vagy a protokoll betartását

A regiszter feltételei, szó szerint

Mind a 6 feltétel megnézéseKevesebb

Ki vehet részt

  • Subject is ≥22 years of age
  • Subject has signed the Ethics Committee (EC), or Institutional Review Board (IRB) approved study Informed Consent Form (ICF) prior to any study related tests/procedures and is willing to comply with study procedures and required follow-up assessments
  • Subject's liver tumor(s) can be partially or completely treated with histotripsy

Ki nem vehet részt

  • Subject has a concurrent condition that, in the investigator's opinion, could jeopardize the safety of the subject or compliance with the protocol
  • Subject is pregnant or planning to become pregnant or nursing (lactating) during the study period
  • Subject is enrolled in an interventional HistoSonics-sponsored trial

Helyszínek itt: Egyesült Államok

  • LeHigh Valley HospitalAllentown, Egyesült ÁllamokContact: Jessie PanickRésztvevőt keres
  • AdventHealth Altamonte SpringsAltamonte Springs, Egyesült ÁllamokContact: Michelle BiedenfeldNo longer taking part
  • St. David's Medical CenterAustin, Egyesült ÁllamokContact: Krishna SainiRésztvevőt keres
  • Johns Hopkins HospitalBaltimore, Egyesült ÁllamokContact: Mehreen NabiRésztvevőt keres
  • Mass General BrighamBoston, Egyesült ÁllamokContact: Maggie ConnollyRésztvevőt keres
  • AdventHealth CelebrationCelebration, Egyesült ÁllamokContact: Andrea ChiribogaRésztvevőt keres
  • Miami Valley Hospital SouthCenterville, Egyesült ÁllamokContact: Katie PughRésztvevőt keres
  • Rush University Medical CenterChicago, Egyesült ÁllamokContact: Karl VillanuevaRésztvevőt keres
  • University of ChicagoChicago, Egyesült ÁllamokContact: Tiana JacksonRésztvevőt keres
  • Cleveland Clinic FoundationCleveland, Egyesült ÁllamokContact: Erlind AllkushiRésztvevőt keres
  • The Ohio State UniversityColumbus, Egyesült ÁllamokContact: Gage SpearsRésztvevőt keres
  • Henry Ford HealthDetroit, Egyesült ÁllamokContact: Niya BobyRésztvevőt keres
  • Lee Health Cancer InstituteFort Myers, Egyesült ÁllamokContact: Lee Health Research DepartmentRésztvevőt keres
  • Providence St. JudeFullerton, Egyesült ÁllamokContact: Veronica AguilarRésztvevőt keres
  • Northeast Georgia Medical CenterGainesville, Egyesült ÁllamokContact: Trena DavisRésztvevőt keres
  • Cedars-Sinai Medical CenterLos Angeles, Egyesült ÁllamokContact: Ali SanfordRésztvevőt keres
  • University of WisconsinMadison, Egyesült ÁllamokContact: Caitlin NormoyleRésztvevőt keres
  • Northwell HealthManhasset, Egyesült ÁllamokContact: Fellanza Cacaj, MDRésztvevőt keres
  • Baptist Health Miami Cardiac & Vascular InstituteMiami, Egyesült ÁllamokContact: Michelle BiedenfeldNo longer taking part
  • Mission HospitalMission Viejo, Egyesült ÁllamokContact: Kinnedy HoustonRésztvevőt keres
  • University of South AlabamaMobile, Egyesült ÁllamokContact: Sara WitheringtonRésztvevőt keres
  • Columbia University Irving Medical CenterNew York, Egyesült ÁllamokContact: Anna PeshevaRésztvevőt keres
  • Memorial Sloan-Kettering Cancer CenterNew York, Egyesült ÁllamokContact: Henry KuninRésztvevőt keres
  • NYU Langone HealthNew York, Egyesült ÁllamokContact: Stanley CobosRésztvevőt keres
  • Weill Cornell MedicineNew York, Egyesült ÁllamokContact: Nishtha SinghRésztvevőt keres
  • HOAGNewport Beach, Egyesült ÁllamokContact: Vicki TanRésztvevőt keres
  • Renown Regional Medical CenterReno, Egyesült ÁllamokContact: Katie BuckleyRésztvevőt keres
  • Henrico Doctors' HospitalRichmond, Egyesült ÁllamokContact: Megan EdwardsRésztvevőt keres
  • University of Rochester Medical CenterRochester, Egyesült ÁllamokContact: Cristina Jimenez-SotoRésztvevőt keres
  • Sutter Bay HospitalsSan Francisco, Egyesült ÁllamokContact: Maya EshelRésztvevőt keres
  • Providence Saint John's Health CenterSanta Monica, Egyesült ÁllamokContact: Joey DumadagRésztvevőt keres
  • Swedish Medical CenterSeattle, Egyesült ÁllamokContact: Michelle BiedenfeldNo longer taking part
  • Willis Knighton HealthShreveport, Egyesült ÁllamokContact: Briana BarrowRésztvevőt keres
  • Novant HealthWinston-Salem, Egyesült ÁllamokContact: Alison RankinRésztvevőt keres
  • University of Michigan Health - WestWyoming, Egyesült ÁllamokContact: Jensen JantzRésztvevőt keres

A vizsgálatról

Mit akar kideríteni a vizsgálat

The goal of this observational study is to collect information on the use of the HistoSonics Edison System for the treatment of liver tumors. The main aim is to understand how different patient characteristics and procedural characteristics may affect histotripsy success at 36 hours post-histotripsy procedure. Sub-studies to the BOOMBOX: Master Study will investigate specific populations and/or clinical questions with more stringent enrollment criteria, standardized testing criteria, and/or follow-up schedule. Any participant enrolled in the BOOMBOX: Master Study that also qualifies for a sub-study may enroll in the sub-study in parallel; sub-studies will be described in separate sub-study protocols. The BOOMBOX: Master Study will collect information about participants before, during, and after the histotripsy treatment procedure. All participants will be followed per standard clinical follow-up based on each site's clinical practice for up to 5 years after the initial histotripsy procedure or until completion of their follow-up in a sub-study, whichever is longer.

A vizsgálat csoportja

  • HistoSonics Edison System

Kérdések a vizsgálat csapatának

  1. Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
  2. Megtérítik az utazási költséget?
  3. Megtarthatom a saját orvosomat?
  4. Mi történik, ha ki akarok lépni?

Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations

Oldal nyomtatása az orvosomnak

Adatok és források

Regiszteradat
Szerepel a ClinicalTrials.gov-on.
MI-összefoglaló
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gépi kiolvasás: 2026. november 12.
A regiszteradat frissítve
2026. november 6.