Építés alatt – nem éles oldal
Belépés
Résztvevőt keres itt: OlaszországFázis nélkül

Pericardiotomy in Cardiac Surgery

A legfontosabb adatok

Ki végzi
Population Health Research Institute
Hol
Foggia, San Donato Milanese, Turin és Vicenza (Olaszország)Mind a 5 helyszín megnézéseMég 4 másik országban, 14 helyszínen
Azonosító
Állapot
Toboroz
Résztvevők
1400 fő, tervezett
Kezdés
2024. okt. 21.
Várható befejezés
2031. szept. 1.
A vizsgálat típusa
Beavatkozással járó, 2 csoportAz egyik csoport nem kap vizsgálati kezelést, összehasonlításként.
A vizsgált kezelések
  • Left Posterior Pericardiotomy
A regiszteradat frissítve
2026. október 21.

Ki vehet részt

MI-összefoglaló

A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.

A vizsgálat olyan felnőtteket keres, akiknek az aortán, a szívbillentyűkön vagy a koszorúereken kell szívműtétet végezni, és soha nem volt náluk pitvarfibrilláció vagy pitvarlebegés.

Életkor
18 éves vagy idősebb
Nem
Minden nem részt vehet.
A betegség stádiuma
Műtétre van szükség a felszálló aorta kezdeti szakaszán, a szívbillentyűkön és/vagy a koszorúereken.
Korábbi kezelés
Nem lehetett korábban olyan szívműtétje, amely megnyitotta a szívburkot. A bal mellűrben korábban nem végeztek műtéti beavatkozást.

A részvétel fő kizáró okai

  • Korábbi pitvarfibrilláció vagy pitvarlebegés
  • Tervezett kamrai támogató eszköz, tervezett aortaív-műtét vagy átültetési műtét
  • Korábbi szívműtét, amely megnyitotta a szívburkot
  • Korábbi műtéti beavatkozás a bal mellűrben
  • Minimálisan invazív szívműtét

A regiszter feltételei, szó szerint

Mind a 8 feltétel megnézéseKevesebb

Ki vehet részt

  • Patients greater than or equal to 18 years of age
  • Requiring surgical intervention on the proximal aorta, cardiac valves, and/or coronary arteries
  • Able to provide informed consent

Ki nem vehet részt

  • Prior cardiac surgery requiring opening of the pericardium
  • Previous surgical instrumentation of the left pleural cavity
  • History of atrial fibrillation or flutter
  • Cardiac surgery procedures not included in the inclusion criteria (planned ventricular assistance device, planned aortic arch, transplantation surgery)
  • Patient undergoing minimally invasive cardiac surgery

Helyszínek itt: Olaszország

Még 4 másik országban, 14 helyszínen

  • Policlinico FoggiaFoggia, OlaszországContact: Dr. Domenico PaparellaRésztvevőt keres
  • University of Foggia, Policlinico FoggiaFoggia, OlaszországContact: Prof. Domenico Paparella, MD, PHDRésztvevőt keres
  • IRCSS Policlinico San DonatoSan Donato Milanese, OlaszországContact: Dr. Alessandra SalaRésztvevőt keres
  • Maria Pia HospitalTurin, OlaszországContact: Dr. Marco AgostiniRésztvevőt keres
  • San Bortolo HospitalVicenza, OlaszországContact: Dr. Giovanni Domenico CresceRésztvevőt keres

A vizsgálatról

Mit akar kideríteni a vizsgálat

PRINCE is an international, multicentre, randomized controlled trial of posterior pericardiotomy in patients without a history of atrial fibrillation (AF) or flutter undergoing cardiac surgery.

A vizsgálat 2 csoportja

  • Left Posterior Pericardiotomy GroupA vizsgált kezelés

    The surgeon will perform a left posterior pericardiotomy during the patient's cardiac surgery.

    Kezelés: Left Posterior Pericardiotomy

  • No Posterior Pericardiotomy GroupNincs vizsgálati kezelés, összehasonlításként

    The surgeon will not perform a posterior pericardiotomy during the patient's cardiac surgery.

Kérdések a vizsgálat csapatának

  1. Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
  2. Megtérítik az utazási költséget?
  3. Megtarthatom a saját orvosomat?
  4. Mi történik, ha ki akarok lépni?

Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations

Oldal nyomtatása az orvosomnak

Adatok és források

Regiszteradat
Szerepel a ClinicalTrials.gov-on.
Hivatalos cím
Pericardiotomy in Cardiac Surgery Trial
MI-összefoglaló
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gépi kiolvasás: 2026. november 12.
A regiszteradat frissítve
2026. október 21.