Stroke Prevention In Ischemic Stroke With Covert Atrial Fibrillation
A legfontosabb adatok
- Ki végzi
- Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
- Hol
- Paris (Franciaország)A helyszín megnézése
- Azonosító
- Állapot
- Toboroz
- Fázis
- 4. fázis
- Résztvevők
- 1148 fő, tervezett
- Kezdés
- 2025. jún. 18.
- Várható befejezés
- 2028. dec. 18.
- A vizsgálat típusa
- Beavatkozással járó, 2 csoportAz egyik csoport egy már használt kezelést kap, összehasonlításként.
- A vizsgált kezelések
- Apixaban
- Aspirin
- A regiszteradat frissítve
- 2026. június 5.
Ki vehet részt
MI-összefoglaló
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.
A vizsgálat olyan 65 éves vagy idősebb embereket keres, akiknek az elmúlt 15 napban ismeretlen okú ischaemiás szélütésük volt, és rejtett pitvarfibrillációra gyanakszanak, valamint nyomon követik őket.
- Életkor
- 65 éves vagy idősebb
- Nem
- Mindkét nem részt vehet
- A betegség stádiuma
- Friss (15 napnál nem régebbi) agyi infarktus, amelyet MRI vagy fej-CT igazolt; pitvarfibrilláció nem ismert a szélütés előtt és nem találták a kórházi tartózkodás alatt, de gyanítják (például több verőérterület infarktusa, egyetlen infarktus más szervi embóliával, szívelváltozások jelei, vagy 80 év feletti életkor egyetlen infarktussal). Rankin-pontszám legfeljebb 4.
- Korábbi kezelés
- Korábban nem volt egyértelmű indikációja vérrögképződés elleni vagy thrombocytaaggregáció-gátló kezelésnek. Terv a pitvarfibrilláció keresésére hosszú távú Holter-EKG-val, viselhető eszközzel vagy beültethető eseményrögzítővel.
- Biomarker vagy leletérték
- Pitvarfibrilláció gyanúja olyan leletek alapján, mint a pitvar tágulata (>34 mL/m²), pro BNP > 400 pg/mL, LVEF < 40%, vagy szupraventrikuláris extrasystole ≥ 400/24 h.
A részvétel fő kizáró okai
- Ismert szélütésok (ASCOD besorolás A1, C1, S1, O1, D1)
- Tüneteket okozó agyvérzés
- Nem beállított magas vérnyomás
- Egyértelmű indikáció vagy ellenjavallat vérrögképződés elleni vagy thrombocytaaggregáció-gátló kezelésre
- Részvétel másik beavatkozásos klinikai vizsgálatban
A regiszter feltételei, szó szerint
Mind a 17 feltétel megnézéseKevesebb
Ki vehet részt
- Included patients must fulfill the following 4 criteria:
- patient aged ≥65 years with:; recent (<15 days) cerebral infarction; with cerebral ischemia proven on MRI or head-CT
- with no known atrial fibrillation before stroke and no atrial fibrillation detected during hospital stay (monitoring or telemetry) and no mural thrombus
- but with suspected atrial fibrillation:; multiple territorial (i.e., in the territory of a cerebral artery or one of its branches) cerebral infarctions in several arterial territories involving both hemispheres, or in the same hemisphere, or in both anterior and posterior circulation, symptomatic or not; or a single cerebral infarction and systemic emboli (e.g., renal, splenic, hepatic or mesenteric infarction, peripheral emboli in arm or leg), symptomatic or not; or any ischemic stroke with dilation of atrium (>34 mL/m²) or left atrial spontaneous echocardiographic contrast or LAA velocities < 40 cm/sec or pro BNP > 400 pg/mL or left ventricular ejection fraction (LVEF) < 40% or supraventricular extrasystole ≥ 400/24 h or longest "atrial run" ≥ 20 beats on telemetry; or age ≥80 year-old and a single infarction
- and a plan to detect atrial fibrillation with, long term Holter ECG, wearing device or implantable loop recorder
- with a Rankin score equal or less than 4
- patient has signed an informed consent
- Patient is affiliated to a social security
Ki nem vehet részt
- Clear indication to anticoagulant or antiplatelet therapy
- Contra-indication to anticoagulant or antiplatelet therapy
- Patients with a known cause of stroke, using ASCOD classification A1, C1, S1, O1, D1
- Symptomatic brain hemorrhage (the mere presence of microbleeds on gradient echo imaging is not an exclusion criteria)
- Uncontrolled hypertension (following the judgment of the investigator)
- Intercurrent disease that may interfere with evaluation of the primary end-point or that may prevent follow-up study visits
- Participation in another interventional clinical trial
- Under contraception in case of childbearing potential
- Patient under guardianship or curatorship
Helyszínek itt: Franciaország
- Bichat HospitalParis, FranciaországContact: Philippa LAVALLEERésztvevőt keres
A vizsgálatról
Mit akar kideríteni a vizsgálat
Patients who have recently had an ischemic stroke with no clear cause might have undetected atrial fibrillation (AF) that isn't caught during their initial hospital stay. After discharge, these patients are typically monitored for AF using devices like Holter monitors or implantable loop recorders. Treatment options during this period include anticoagulants or aspirin. Anticoagulants are more effective in preventing recurrent strokes if AF is present, offering an 80% risk reduction compared to aspirin's 20%. If AF is detected, anticoagulant treatment continues; if not, patients may switch to aspirin after 6-12 months. Despite the clinical rationale for using anticoagulants during this search period, their benefit-risk ratio compared to aspirin has not been fully evaluated.
A vizsgálat 2 csoportja
- Therapeutic anticoagulationA vizsgált kezelés
Choice of the investigator, VKA with target INR 2-3, or apixaban, rivaroxaban or dabigatran)
Kezelés: Apixaban
- Aspirin 75-300 mg/dayMár használt kezelés, összehasonlításként
Aspirin is the standard of care treatment.
Kezelés: Aspirin
Kérdések a vizsgálat csapatának
- Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
- Megtérítik az utazási költséget?
- Megtarthatom a saját orvosomat?
- Mi történik, ha ki akarok lépni?
Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations
Oldal nyomtatása az orvosomnakAdatok és források
- Regiszteradat
- Szerepel a ClinicalTrials.gov-on.
- MI-összefoglaló
- A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gépi kiolvasás: 2026. november 12.
- A regiszteradat frissítve
- 2026. június 5.