PROgram To Enhance Cardiovascular Risk Trough an Intervention of Nutrition in Bipolar Disorder

MI-összefoglaló

A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.

A vizsgálat 18 és 60 év közötti, I-es vagy II-es típusú bipoláris zavarban élő felnőtteket keres, akik a szokásos gyógyszereiket szedik. Egy dietetikus által vezetett étrendi programot próbál ki a szív egészségének védelmére.

Életkor

18 és 60 év között

Nem

Férfiak és nők

A betegség stádiuma

I-es vagy II-es típusú bipoláris zavar. Mániás, hipomániás vagy súlyos depressziós állapotban lévők nem vehetnek részt.

Korábbi kezelés

Legalább egy hónapja szedni kell a bipoláris zavar szokásos gyógyszereit.

A részvétel fő kizáró okai

• Nagyon jó vagy kiváló étrendminőség (275-nél több pont a 375-ből)
• Mánia vagy hipománia (Young Mania Rating Scale pontszám 8 felett) vagy súlyos depresszió (Montgomery-Åsberg pontszám 21 felett)
• Alacsony szívkockázat (Framingham pontszám férfiaknál 7 alatt, nőknél 9 alatt)
• Testtömegindex 25 kg/m² alatt
• Terhesség vagy szoptatás, anorexia vagy bulimia nervosa, irritábilis bél szindróma vagy más emésztőrendszeri betegség

A regiszter feltételei, szó szerint

Nézd meg, megfelelhetsz-e

Magadról válaszolj. Ez nem döntés: hogy részt vehetsz-e, azt csak a vizsgálat csapata mondhatja meg.

• 18 és 60 év között vagy?IgenNem

Mit akar kideríteni a vizsgálat

Individuals with Bipolar Disorder (BD) have twice the risk of being affected by metabolic comorbidities and a 1.8-fold increased risk of mortality from cardiovascular diseases when compared to the general population. These factors are fundamental in the 14-year reduction in the life expectancy of people with TB reported in recent meta-analyses. This occurs mainly due to the increased inflammation associated with the disease, the adverse effects of pharmacological treatments and unhealthy lifestyle habits that are more common in people diagnosed with BD. Nutrition has been studied as an adjunctive treatment in other psychiatric disorders, but there is a lack of studies about the role of nutrition in TB. Considering that diet can impact metabolic health, this randomized controlled study aims to evaluate the effect of a nutritional intervention on cardiovascular risk in patients with TB. The intervention is based on the dietary pattern recommended in the Dietary Guidelines for the Brazilian Population and will be applied by a registered dietitian. According to the literature, the sample size will be 72 individuals with TB (36 in the control group with usual treatment + 36 in the intervention group added to the usual treatment). The intervention will be carried out in 7 individual sessions and 8 group sessions with specific themes. The primary aim of this protocol will be an intervention to contribute to cardiovascular health - verified by serum markers, anthropometric measurements and the Framingham Cardiovascular Risk Score (algorithm used to estimate an individual's 10-year cardiovascular risk). The secondary stages will be the adherence of the intervention and the impact on the quality of life of the participants. The possible positive results of this nutritional intervention can open new clinical perspectives. Meaning that might show that better food choices can protect the cardiovascular health of individuals with TB, leading to a reduction in morbidity and mortality associated with the disease.

A vizsgálat 2 csoportja

• Treatment as usualNincs vizsgálati kezelés, összehasonlításként
• Nutritional interventionA vizsgált kezelés

  Nutritional intervention based on the Brazilian Dietary Guidelines