Építés alatt – nem éles oldal
Belépés
Résztvevőt keresFázis nélkül

Coding of Speech Signals in the Human Auditory Nerve

A legfontosabb adatok

Ki végzi
CHU de Reims
Hol
Franciaország1 helyszín, 1 országbanVálassz országot a helyszínekhez
Azonosító
Állapot
Toboroz
Résztvevők
60 fő, tervezett
Kezdés
2021. dec. 7.
Várható befejezés
2027. jún. 7.
A vizsgálat típusa
Beavatkozással járó, 2 csoportAz egyik csoport egy már használt kezelést kap, összehasonlításként.
A vizsgált kezelések
  • near field recording of human auditory nerve activity during retro sigmoid approach with contact electrode
A regiszteradat frissítve
2024. július 8.

Ki vehet részt

Életkor
18 év felett
Nem
Nők és férfiak
Egészséges önkéntesek
Nem vehetnek részt

A regiszter feltételei, szó szerint

Mind a 16 feltétel megnézéseKevesebb

Ki vehet részt

  • Will be included as hearing impaired patients:
  • male or female
  • over 18 years of age
  • who are to undergo surgery on the cerebellopontine angle (microvascular decompression, vestibular neurotomy, removal of a meningioma or schwannoma tumor)
  • with a mild to severe sensorineural hearing loss defined by an average hearing loss (average of thresholds obtained at 500, 1000, 2000 and 4000 Hz) greater than 20 dB and less than 90 dB in pure tone bone conduction audiometry on the side of the operated ear
  • affiliated to a social security system
  • have read the information note describing the study and have agreed in writing to participate by signing the informed consent form; Will be included as normal hearing patients:
  • male or female
  • over 18 years of age
  • who are to undergo surgery in the cerebellopontine angle (microvascular decompression, vestibular neurotomy, removal of a meningioma or schwannoma tumor)
  • free of neuro-sensory deafness, defined by average hearing thresholds less than or equal to 20 dB in tonal bone conduction audiometry on the side of the operated ear
  • affiliated with a social security system
  • having read the information note describing the study and having agreed in writing to participate by signing the informed consent form

Ki nem vehet részt

  • Patients for whom the auditory nerve is not accessible during surgery,
  • because of a complete tumor invasion of the cochlear nerve (stage III and IV neuroma, advanced meningioma)
  • because of an anatomical feature not identified during the preoperative examination, making its exposure for recordings impossible (protrusion of the posterior face of the rock)

Ennek a vizsgálatnak nincs helyszíne itt: Egyesült Államok.

Egy országban van helyszíne. Válassz országot, hogy lásd a helyszíneket.

A vizsgálatról

Mit akar kideríteni a vizsgálat

The fine evaluation of the function of auditory neurons in silence and in noise in humans is difficult, if not impossible, to date with the conventional methods available. That is why in certain situations, the hearing aids of patient with hearing loss fail, especially in the presence of noise.

A teljes eredeti leírásKevesebb

In this study the investigators aim at investigating the global spontaneous and sound evoked human auditory nerve activity from electrophysiological acquisitions performed directly on the cochlear nerve in patients requiring posterior fossa surgery.

A vizsgálat 2 csoportja

  • Subjects with no hearing lossMár használt kezelés, összehasonlításként

    Kezelés: near field recording of human auditory nerve activity during retro sigmoid approach with contact electrode

  • subjects with hearing lossA vizsgált kezelés

    Kezelés: near field recording of human auditory nerve activity during retro sigmoid approach with contact electrode

Kérdések a vizsgálat csapatának

  1. Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
  2. Megtérítik az utazási költséget?
  3. Megtarthatom a saját orvosomat?
  4. Mi történik, ha ki akarok lépni?

Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations

Oldal nyomtatása az orvosomnak

Adatok és források

Regiszteradat
Szerepel a ClinicalTrials.gov-on.
Hivatalos cím
Coding of Speech Signals in the Human Auditory Nerve - an Exploratory Study
A regiszteradat frissítve
2024. július 8.