Építés alatt – nem éles oldal
Belépés
Még nem keres résztvevőt itt: BrazíliaFázis nélkül

Stroke Rehabilitation: A Systemized and Hierarchized Rehabilitation Program for the Brazilian Unified Health System

A legfontosabb adatok

Ki végzi
University of Sao Paulo
Hol
São Paulo (Brazília)A helyszín megnézése
Azonosító
Állapot
Toborzás még nem indult
Résztvevők
60 fő, tervezett
Kezdés
2024. okt. 1.
Várható befejezés
2026. dec. 31.
A vizsgálat típusa
Beavatkozással járó, 2 csoportAz egyik csoport egy már használt kezelést kap, összehasonlításként.
A vizsgált kezelések
  • Innovative rehabilitation
  • Conventional rehabilitation program.
A regiszteradat frissítve
2024. július 31.

Ki vehet részt

MI-összefoglaló

A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.

A vizsgálat olyan felnőtteket keres, akiknek az elmúlt 24 hónapban egy ischaemiás agyi érkatasztrófájuk (stroke) volt, és egészségi állapotuk stabil. Egy új rehabilitációs programot hasonlít össze a megszokott programmal.

Életkor
18 éves vagy idősebb
Nem
Nők és férfiak egyaránt csatlakozhatnak.
A betegség stádiuma
Egyetlen ischaemiás stroke, amelyet klinikai vizsgálat és MR- vagy CT-felvétel igazol; a kezdete legfeljebb 24 hónappal ezelőtt volt, az állapot klinikailag stabil.

A részvétel fő kizáró okai

  • Pszichiátriai betegség
  • Agyi vérzés (subarachnoidealis vagy intracerebrális vérzés)
  • Ideg-izom betegség, más neurológiai betegség vagy agydaganat
  • Kognitív zavar (MoCA-pontszám 20 pont alatt)
  • Magas vérnyomás (szisztolés 185 mmHg vagy magasabb, illetve diasztolés 110 mmHg vagy magasabb)

A regiszter feltételei, szó szerint

Mind a 14 feltétel megnézéseKevesebb

Ki vehet részt

  • Clinical and radiological (magnetic resonance or tomography) diagnosis of ischemic stroke
  • Single episode of stroke
  • Clinical stability according to medical assessment
  • Time since stroke onset no longer than 24 months
  • Capacity to understand the study procedures
  • Eligible to be admitted to hospitalization at the institute where the study will be conducted
  • Agree to sign the Informed Consent Form (ICF)

Ki nem vehet részt

  • Presence of psychiatric disorders
  • Presence of subarachnoid hemorrhage
  • Presence of intracerebral hemorrhage
  • Presence of neuromuscular disorders
  • Presence of other neurological diseases or brain neoplasm
  • Presence of cognitive disorders measured with Montreal Cognitive Assessment (MoCA), scores below 20 points
  • Presence of systemic arterial hypertension (systolic blood pressure ≥ 185mmHg or diastolic blood pressure ≥ 110 mmHg)

Helyszínek itt: Brazília

  • Instituto de Medicina Física e Reabilitação (IMREA-FMUSP)São Paulo, BrazíliaContact: Marta Imamura, ProfessorNo longer taking part

A vizsgálatról

Mit akar kideríteni a vizsgálat

The goal of this clinical trial is to systemize and hierarchize a rehabilitation program for the Brazilian Unified Health System in patients with stroke above 18 years of age and of both sexes. The main question it aims to answer is:

A teljes eredeti leírásKevesebb

* Do patients with ischemic first episode of stroke have central nervous systems consequences due to peripheral and central nervous system sensibilization? * Can stroke patients benefit from a systemized and hierarchized rehabilitation program with desensibilization interventions combined with multidisciplinary and educational programs?

We will randomize 60 patients, 30 in each study arm.

Researchers will compare the intervention group with an active control whose treatment is the institutional conventional program to see if innovative desensibilization strategies yield superior results. Authors will also investigate the role of genetic polymorphism and ancestrality in the outcome measures.

Participants will undertake an innovative or conventional rehabilitation program, according to the randomization.

A vizsgálat 2 csoportja

  • Conventional rehabilitation programMár használt kezelés, összehasonlításként

    Conventional rehabilitation intervention with multidisciplinary team (medical services, physiotherapy, occupational therapy, physical education, psychology, nutrition, social service, speech therapy, and nurse) delivered during four to six weeks of intensive in-patient program

  • Innovative rehabilitation programA vizsgált kezelés

    Conventional rehabilitation intervention with multidisciplinary team (medical services, physiotherapy, occupational therapy, physical education, psychology, nutrition, social service, speech therapy, and nurse) delivered during four to six weeks of intensive in-patient program combined with innovative medical therapies (laser therapy, radial extracorporeal shockwaves therapy, focused extracorporeal shockwaves therapy, segmentary desensibilization with lidocaine, functional electrical stimulation - FES).

    Kezelés: Innovative rehabilitation és Conventional rehabilitation program.

Kérdések a vizsgálat csapatának

  1. Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
  2. Megtérítik az utazási költséget?
  3. Megtarthatom a saját orvosomat?
  4. Mi történik, ha ki akarok lépni?

Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations

Oldal nyomtatása az orvosomnak

Adatok és források

Regiszteradat
Szerepel a ClinicalTrials.gov-on.
MI-összefoglaló
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gépi kiolvasás: 2026. november 12.
A regiszteradat frissítve
2024. július 31.