Microvention AnEurysm & STroke Real-life Data cOllection
A legfontosabb adatok
- Ki végzi
- Microvention-Terumo, Inc.
- Hol
- Vigo (Spanyolország)A helyszín megnézése
- Azonosító
- Állapot
- Toboroz
- Résztvevők
- 1000 fő, tervezett
- Kezdés
- 2024. dec. 30.
- Várható befejezés
- 2030. jún. 30.
- A vizsgálat típusa
- Megfigyeléses, 2 csoport
- A vizsgált kezelések
- All Microvention Class III implantable device CE marked
- All Microvention Mechanical Thrombectomy Class III device CE marked
- A regiszteradat frissítve
- 2026. február 9.
Ki vehet részt
MI-összefoglaló
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.
A vizsgálat olyan embereket keres, akiket agyi értágulattal (aneurizmával) MicroVention implantátummal, vagy ischaemiás stroke miatt MicroVention vérrögeltávolító eszközzel kezeltek. Az adataikat nyilvántartásban gyűjtik.
- Nem
- Nemtől függetlenül bárki részt vehet.
- A betegség stádiuma
- 1. csoport: az agyban lévő, megrepedt vagy nem megrepedt értágulat (aneurizma). 2. csoport: stroke, amelyet mechanikus trombektómiás eszközzel (vérrögöt eltávolító eszközzel) kezeltek.
- Korábbi kezelés
- A kezelőorvos a MicroVention eszközt a vizsgálaton kívül, saját döntése alapján választotta. A 2. csoportban az eszköz az első kezelés.
A részvétel fő kizáró okai
- Akik nem elérhetők, vagy várhatóan nem lesznek elérhetők a követéshez
- Akik olyan másik vizsgálatban vesznek részt, amely megváltoztatja a kezelési gyakorlatot
- Akik ugyanarra a betegségre már részt vesznek ebben a vizsgálatban
A regiszter feltételei, szó szerint
Mind a 6 feltétel megnézéseKevesebb
Ki vehet részt
- Patient, or another authorized person as per country-specific regulations, is informed of the data collection and gives non-opposition or consent prior to the data collection in accordance with institutional and geographic requirements
- For Cohort 1, patient is treated for a ruptured or unruptured intracranial aneurysm using a commercially available MicroVention implant device as the primary treatment device and the decision to use this device has been made by the treating physician outside the context of the MAESTRO study
- For Cohort 2, patient is treated using a commercially available MicroVention mechanical thrombectomy device as the first-line treatment strategy and the decision to use this device has been made by the treating physician outside the context of the MAESTRO study; Note: For the purposes of this protocol, ancillary/accessory devices such as balloon catheters, carotid stent for extracranial stenosis and other access devices are not considered primary treatment devices. Further, devices used for rescue following attempt of a different primary treatment device are not considered initial primary treatment devices
Ki nem vehet részt
- Patient is or is expected to be inaccessible for follow-up
- Patient is participating or intends to participate in another study that changes the site practice
- Patient is already participating in the MAESTRO study for the same pathology
Helyszínek itt: Spanyolország
- Álvaro Cunqueiro Hospital - University Hospital Complex of Vigo, Department of RadiologyVigo, SpanyolországContact: Oscar Vila Nieto, MDRésztvevőt keres
A vizsgálatról
Mit akar kideríteni a vizsgálat
The MAESTRO registry is a post-market, single-arm, non-interventional, multicenter registry
A vizsgálat 2 csoportja
- 1
Cohort 1 will focus on data collection on all Microvention Class III implantable device CE marked used in the treatment of intracranial aneurysms
Kezelés: All Microvention Class III implantable device CE marked
- 2
Cohort 2 will focus on data collection on all Microvention Class III device CE marked used in the treatment of Acute Ischemic Stroke
Kezelés: All Microvention Mechanical Thrombectomy Class III device CE marked
Kérdések a vizsgálat csapatának
- Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
- Megtérítik az utazási költséget?
- Megtarthatom a saját orvosomat?
- Mi történik, ha ki akarok lépni?
Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations
Oldal nyomtatása az orvosomnakAdatok és források
- Regiszteradat
- Szerepel a ClinicalTrials.gov-on.
- Hivatalos cím
- Microvention Aneurysm & Stroke Real-life Data Collection
- MI-összefoglaló
- A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gépi kiolvasás: 2026. november 12.
- A regiszteradat frissítve
- 2026. február 9.