Early Neurodivergent Developmental Trajectories in Autism and in Response to the ESDM Intervention
A legfontosabb adatok
- Ki végzi
- Istituto per la Ricerca e l'Innovazione Biomedica
- Hol
- Messina (Olaszország)A helyszín megnézése
- Azonosító
- Állapot
- Toboroz
- Résztvevők
- 33 fő, tervezett
- Kezdés
- 2021. nov. 1.
- Tervezett befejezés
- 2025. máj. 31.
- A vizsgálat típusa
- Beavatkozással járó
- A vizsgált kezelések
- Early Start Denver Model (ESDM)
- A regiszteradat frissítve
- 2025. május 1.
Ki vehet részt
MI-összefoglaló
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.
A vizsgálat 18 és 36 hónapos közötti, autizmussal élő kisgyerekeket keres, akiknek a szülei beszélnek olaszul. Az Early Start Denver Model nevű támogatást vizsgálja.
- Életkor
- 18 hónap és 36 hónap között
- Nem
- Mindkét nem részt vehet.
- A betegség stádiuma
- Autizmus spektrumzavar, amelyet az ADOS teszt igazol (határérték 12, ha a gyerek nem mond szavakat, és 10, ha mond néhány szót). A Griffith-skálán a fejlődési hányados legalább 35.
A részvétel fő kizáró okai
- Ismert genetikai szindrómák
- Súlyos egészségügyi problémák (például agyvelőgyulladás, agyrázkódás, rohamokkal járó betegség)
- 1600 grammnál kisebb születési súly és/vagy 34 hétnél rövidebb terhességi kor
- Jelentős érzékszervi károsodás
- Olaszul nem beszélő szülők
A regiszter feltételei, szó szerint
Mind a 17 feltétel megnézéseKevesebb
Ki vehet részt
- unimpaired hand use
- parent agreement to have a caregiver present during all home sessions
- attendance at all intake sessions
- permission to videotape evaluations and ESDM treatment
- Italian as one primary language of the parent
- unimpaired hearing and vision
- developmental quotient of 35 or higher on the Griffith Scale
- meets all of these autism spectrum disorder diagnostic criteria through the Autism Diagnostic Observation Schedule (ADOS; cutoff score of 12 if child produces no words or 10 if child produces some words)
Ki nem vehet részt
- known exposure to neurotoxins (including alcohol, drugs)
- parental self-report of bipolar disorder or psychosis
- known genetic syndromes
- serious medical conditions (e.g., encephalitis, concussion, seizure disorder)
- significant sensory impairment
- history of intraventricular hemorrhage
- birth weight <1600 grams and/or gestational age < 34 weeks
- serious parental substance abuse
- non-Italian-speaking parents
Helyszínek itt: Olaszország
- Institute for Biomedical Research and Innovation (IRIB)-National Reasearch Council (CNR),Messina, OlaszországContact: Maria Valeria MaioranaRésztvevőt keres
A vizsgálatról
Mit akar kideríteni a vizsgálat
Early support is thought to be key to ensure a better quality of life for young children on the autism spectrum. Among early support, different evidence-based approaches have combined the principles of developmental and behavioral science within a naturalistic and interactive frame and grouped under the umbrella of Naturalistic Developmental Behavioral Interventions (NDBI). In the context of NDBIs, the Early Start Denver Model is a manualized support that has reported evidence of efficacy for therapist-, group- and caregiver-implemented support, in multiple research as well as community based settings, different countries and languages (Rogers \& Dawson, 2010). Understanding the effects of support characteristics and intensity on individual learning has a major impact on the delivery systems organization and policies, sustainability in low resources community settings and to provide the necessary support to the family. However, a direct comparison among different types and intensity of early support in community setting and relatively low access to standardized and intensive programs, have not been adequately explored. For this reason, the aim of this study is to investigate, in a community setting in the Italian context, the impact of ESDM and support intensity on individual developmental trajectories.
A vizsgálat csoportja
- Experimental studyA vizsgált kezelés
The experimental group consists of 33 children diagnosed with early signs of neurodivergence or diagnosis of autism. The sample is aged between 18 and 48 months
Kezelés: Early Start Denver Model (ESDM)
Kérdések a vizsgálat csapatának
- Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
- Megtérítik az utazási költséget?
- Megtarthatom a saját orvosomat?
- Mi történik, ha ki akarok lépni?
Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations
Oldal nyomtatása az orvosomnakAdatok és források
- Regiszteradat
- Szerepel a ClinicalTrials.gov-on.
- Hivatalos cím
- Early Neurodivergent Developmental Trajectories in Toddlers and Young Children on the Autism Spectrum and Effectiveness of the Early Start Denver Model in Community Settings
- MI-összefoglaló
- A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gépi kiolvasás: 2026. november 12.
- Publikációk
- Early developmental trajectories associated with different styles and intensities of ESDM-based community intervention.Journal of neurodevelopmental disorders, 2026
- A regiszteradat frissítve
- 2025. május 1.