Építés alatt – nem éles oldal
Belépés
Résztvevőt keres itt: IzraelFázis nélkül

Decoding the Clinical Impact of Host and Microbial Intestinal Proteomic Landscape in Crohn's Disease

A legfontosabb adatok

Ki végzi
Weizmann Institute of Science
Hol
Afula (Izrael)A helyszín megnézéseMég 1 másik országban, 1 helyszínen
Azonosító
Állapot
Toboroz
Résztvevők
40 fő, tervezett
Kezdés
2024. máj. 1.
Várható befejezés
2029. máj.
A vizsgálat típusa
Megfigyeléses, 2 csoport
A vizsgált kezelések
  • colonoscopy procedure
A regiszteradat frissítve
2026. szeptember 15.

Ki vehet részt

MI-összefoglaló

A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.

A vizsgálat 18 évnél idősebb, újonnan gyanított Crohn-betegségű felnőtteket keres, akiknek vastagbéltükrözésre van szükségük és még nem kaptak kezelést, valamint egy Crohn-betegség nélküli összehasonlító csoportot.

Életkor
18 éves vagy idősebb.
Nem
Minden nem részt vehet.
A betegség stádiuma
Újonnan gyanított Crohn-betegség, kiterjedt bélérintettség, jelentős végbél körüli betegség, valamint jelentősen szűkületes vagy áttörő (sipolyos) betegség nélkül.
Korábbi kezelés
Crohn-betegségre még nem kaphatott gyógyszeres vagy táplálási kezelést. A belépés előtti 2 hónapban nem szedhetett szisztémás antibiotikumot, probiotikumot vagy szteroidot.

A részvétel fő kizáró okai

  • Korábban már kezelt, megállapított gyulladásos bélbetegség
  • 1-es vagy 2-es típusú cukorbetegség, illetve korábbi vagy jelenlegi daganatos betegség
  • 30 feletti testtömegindex (BMI)
  • Korábbi nagy gyomor- vagy bélműtét
  • Terhesség vagy szoptatás az elmúlt 6 hónapban

A regiszter feltételei, szó szerint

Mind a 18 feltétel megnézéseKevesebb

Ki vehet részt

  • Age ≥ 18
  • Candidates for a medically-indicated, diagnostic colonoscopy due to suspected new-onset CD
  • Naïve to any medical or nutritional intervention
  • Age- and gender-matched patients to the CD group, admitted for non-specific GI complaints (such as changes in bowel movements, bloating, abdominal pain) or routine screening for colorectal cancer as part of primary prevention per clinical guidelines

Ki nem vehet részt

  • Established diagnosis of inflammatory bowel disease (IBD) with prior treatment
  • Use of systemic antibiotics or probiotics 2 months prior to enrolment
  • Use of steroids 2 months prior to enrolment (not including a short course of topical steroidal therapy)
  • Any previous major gastric or intestinal surgery
  • Chronic treatment with any oral/systemic immunosuppressive or anti-inflammatory drugs (e.g. steroids, 5-aminosalicylic acid, immunomodulators, biologics, etc.). Patients receiving these drugs as inhalers/creams/ointments should not be excluded from the study
  • Chronic gastro-intestinal disorder (e.g. celiac disease, eosinophilic esophagitis, collagenous gastritis, autoimmune gastritis, etc.)
  • Type 1 or type 2 diabetes mellitus
  • Past or present history of malignancy
  • Suspected or proven extensive involvement of non-ileal small intestine or colon, or significant perianal disease
  • Significantly stricturing or penetrating (fistulizing) disease at presentation
  • Serious medical conditions that may alter the gut microbiome composition, based on investigators judgement (for example primary immunodeficiency, autoimmune disorder, or rheumatologic disease)
  • BMI > 30 (kg/m2)
  • Primary immunodeficiency
  • Pregnancy or breastfeeding in the last 6 months

Helyszínek itt: Izrael

Még 1 másik országban, 1 helyszínen

  • Emek Medical CenterAfula, IzraelContact: Eran Zeitan, DrRésztvevőt keres

A vizsgálatról

Mit akar kideríteni a vizsgálat

In this study, the investigators will explore our protein-based platform assessing commensals potentially contributing to features of CD, while assessing the global composition and abundance of AMPs expressed in the GI tract under specific CD-relevant clinical contexts. This would enable us to (a) identify new commensals contributing to features of CD spectrum and various sub-types; (b) uncover the mechanistic basis of dysbiosis in CD (c) utilize the pipeline to develop new theranostic for disease exacerbation, complication and treatment responses; and (d) potentially enable future exploitation of novel AMP combinations, and their respective antimicrobial capacity to counteract dysbiosis in CD.

A teljes eredeti leírásKevesebb

Uncovering the proteomic manifestations of perturbed host-microbiome communications in CD will eventually enable the development and validation of clinical non-invasive surrogate markers, mechanistically determine causative drivers of CD, and potentially facilitate the development of novel therapeutic interventions.

A vizsgálat 2 csoportja

  • crohn disease patients

    Candidates for a medically-indicated, diagnostic colonoscopy due to suspected new-onset CD.

    Kezelés: colonoscopy procedure

  • healthy controls

    healthy participants admitted for non-specific GI complaints (such as changes in bowel movements, bloating, abdominal pain) or routine screening for colorectal cancer as part of primary

    Kezelés: colonoscopy procedure

Kérdések a vizsgálat csapatának

  1. Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
  2. Megtérítik az utazási költséget?
  3. Megtarthatom a saját orvosomat?
  4. Mi történik, ha ki akarok lépni?

Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations

Oldal nyomtatása az orvosomnak

Adatok és források

Regiszteradat
Szerepel a ClinicalTrials.gov-on.
MI-összefoglaló
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gépi kiolvasás: 2026. november 12.
A regiszteradat frissítve
2026. szeptember 15.