Australasian Nanoparticle-mediated Magnetically Enhanced Diffusion for Ischemic Stroke

MI-összefoglaló

A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.

A vizsgálat olyan felnőtteket keres, akiknek az agyi érelzáródás okozta stroke-ja az utolsó egészséges állapotuk óta legfeljebb 24 órája kezdődött. Az elzáródásnak közepes méretű agyi artérián kell látszania a képalkotó vizsgálaton.

Életkor

18 éves vagy idősebb

Nem

Minden nem részt vehet.

A betegség stádiuma

Ischaemiás stroke, amely legfeljebb 24 órával azután kezdődött, hogy a beteget utoljára egészségesnek tudták. Az agy egy távoli, közepes méretű ere (középső, elülső vagy hátsó agyi artéria) el van zárva, ez CT-angiográfián, MR-angiográfián vagy katéteres digitális szubtrakciós angiográfián (DSA) látszik. Az elzáródás lehet elsődleges, vagy megmaradhat egy nagy ér elzáródásának első mechanikus trombuseltávolítása után.

A részvétel fő kizáró okai

• Agyvérzés, amely CT-n vagy MRI-n látszik
• A stroke előtti mRS-pontszám 3 vagy több (a mindennapokban másokra szorul)
• Beültetett eszköz, amely nem fér össze a külső mágneses térrel (például pacemaker, defibrillátor, cochleáris implantátum)
• Ismert vasallergia, hemochromatosis vagy ismert májbetegség, például cirrhosis
• Várandós vagy szoptató nők

A regiszter feltételei, szó szerint

Mit akar kideríteni a vizsgálat

Rapidly restoring blood flow to the brain in patients with stroke caused by a blocked blood vessel in the brain is the key to reducing disability. Current treatments often leave small blocked arteries that cannot be safely opened with mechanical clot removal devices. Furthermore, stagnant flow limits access of clot-dissolving medication to the clot. This trial tests iron nanoparticles (similar to iron infused to replace low body stores but injected directly into the brain artery upstream of the blockage) combined with an external rotating magnet that draws the nanoparticles towards the clot, overcoming stagnant blood flow. The aim is to bring fresh blood which contains naturally-occurring clot-dissolving substances, and any clot-dissolving medication that may be circulating, to the surface of the clot with the aim of restoring blood flow to the brain. The trial will recruit up to 30 patients. All will receive injection of nanoparticles via an angiogram (small tube inserted into a leg or arm artery and fed up into the brain artery under Xray control). The procedure takes 30min and the degree of success in opening the artery at the end of procedure is the primary outcome, combined with an absence of symptomatic brain bleeding at 24h.

A vizsgálat csoportja

• Magnetically enhanced diffusionA vizsgált kezelés

  Intra-arterial iron nanoparticles (4 x 1mg doses delivered every 3 minutes) delivered via microcatheter proximal to site of arterial occlusion(s) with external rotating magnet, total procedure 30min.