ExoDoF: Robotic Exoskeleton for Upper Limb Motor Rehabilitation After Stroke
A legfontosabb adatok
- Ki végzi
- University of Chile
- Hol
- Santiago és Temuco (Chile)Mind a 4 helyszín megnézése
- Azonosító
- Állapot
- Toboroz
- Résztvevők
- 44 fő, tervezett
- Kezdés
- 2025. márc. 1.
- Várható befejezés
- 2027. jún. 30.
- A vizsgálat típusa
- Beavatkozással járó, 2 csoportAz egyik csoport egy már használt kezelést kap, összehasonlításként.
- A vizsgált kezelések
- DoF intervention
- Task intervention
- A regiszteradat frissítve
- 2026. október 6.
Ki vehet részt
MI-összefoglaló
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.
A vizsgálat 18 és 81 év közötti felnőtteket keres, akiknek az elmúlt 12 hétben volt agyi érkatasztrófájuk (stroke), és az egyik karjuk mozgása károsodott.
- Életkor
- 18 évtől 81 évig
- Nem
- Mindkét nem
- A betegség stádiuma
- Ischaemiás vagy vérzéses stroke, legfeljebb tizenkét hete; csökkent aktív karmozgás (Fugl Meyer legfeljebb 50 pont); a vállelfordítás és az ujjfeszítés ereje legalább tapintható izomösszehúzódás (1 az MRC-skálán).
A részvétel fő kizáró okai
- Gondolkodási zavar, amely miatt nem lehet beleegyező nyilatkozatot aláírni vagy követni az utasításokat (MOCA < 18)
- Nem tud 90 percnél tovább ülni, súlyos fájdalom (VAS > 6) vagy korlátozott mozgástartomány
- Súlyos látászavar, amely akadályozza a feladatokat
- Korábbi stroke tartós karpanaszokkal, vagy mindkét testfélen jelentkező zavarok
- Kisagykárosodás vagy annak klasszikus jelei (felső végtagi SARA-tételek értéke 2 vagy több)
A regiszter feltételei, szó szerint
Mind a 8 feltétel megnézéseKevesebb
Ki vehet részt
- Diagnosis of ischemic or hemorrhagic stroke with zero to twelve weeks of evolution
- Subjects with alterations in active voluntary movement of ES with Fugl Meyer less than or equal to 50 points. Strength of shoulder abduction and finger extension from palpable contraction (1 in Medical Research Council (MRC) scale for muscle strength)
Ki nem vehet részt
- Previous stroke with neurological sequelae in the upper extremity
- Cognitive impairment that prevents signing the informed consent, following the instructions and understanding the procedures. (MOCA < 18)
- Have severe visual impairment that does not allow to carry out the activities associated with the task
- Inability to perform activities sitting for more than 90 minutes or inability to perform activities without severe pain (VAS > 6) or having limited reach ranges
- Present bilateral sensorimotor alterations
- Damage to the cerebellum/peduncles described in the radiological report or classic signs of cerebellar damage (Upper extremity SARA items of 2 or more)
Nézd meg, megfelelhetsz-e
Magadról válaszolj. Ez nem döntés: hogy részt vehetsz-e, azt csak a vizsgálat csapata mondhatja meg.
- 18 és 81 év között vagy?
Helyszínek itt: Chile
- Hospital Clínico Universidad de ChileSantiago, ChileContact: Hachi Manzur, Ph.DRésztvevőt keres
- Hospital El CarmenSantiago, ChileContact: Daniel Bustos, PTRésztvevőt keres
- Hospital San JoséSantiago, ChileContact: Natalia Gonzalez, PTRésztvevőt keres
- Hospital Dr. Hernán Henríquez AravenaTemuco, ChileContact: Pablo Hernández, PTRésztvevőt keres
A vizsgálatról
Mit akar kideríteni a vizsgálat
Two decades ago, the projection of recovery of the upper extremity (UE) after a stroke had a very poor prognosis worldwide. Nowadays, thanks to medical advances and early rehabilitation, the prognosis for recovery has improved; however, there is still a limit that no therapy has been able to overcome, related to spontaneous recovery as part of the natural evolution of the pathophysiological process, rather than with the contribution of rehabilitation. Additionally, existing therapies show partial effectiveness on the recovery of UE function, but do not avoid the use of compensatory strategies or alternatives to normal movement. Given this situation, there is an active search for new therapeutic approaches. In this clinical trial the investigators propose a rehabilitation paradigm that promotes the recovery of control of specific planes of movement through the selective restriction of degrees of freedom, simplifying control demands. The investigators sought to test the hypothesis that people with stroke in the early subacute stage and who present alterations in the movement of the upper extremity, a rehabilitation protocol that reduces the degrees of freedom of the UE and trunk, enables greater recovery of the movement of the UE and less use of compensatory movements compared to a protocol without DoF control. The general objective is to demonstrate the effect of training with restriction of the degrees of freedom of UE and trunk, mediated by an exoskeleton and videogames, on the control of the UE.
A vizsgálat 2 csoportja
- DoF GroupA vizsgált kezelés
The experimental group with control of the degrees of freedom will receive treatment for 4 weeks using an exoskeleton and also it will be supervised by a physiotherapist.The exoskeleton will restrict the movement of the trunk and upper extremity to leave only the joint free to work in the plane of interest. The training will be selective in an articular plane with biofeedback of movement through videogames and external movement sensors installed in the upper extremity. This movement sensor will allow to interact with the videogames through the movement of the trained movement.
Kezelés: DoF intervention
- Task GroupMár használt kezelés, összehasonlításként
The group without control of the degrees of freedom (Task Group) will receive a therapeutic intervention equivalent in dose, but without any restriction of joint movement (without the exoskeleton). Each session will be divided into two parts. In the first part, participants will train with combined planes and in a multi-joint manner with the same video games as DoF Group but with the movement sensor in your hand performing 4 direction movements with the upper limb (horizontal, vertical and diagonals). In the second training part, patients will perform functional tasks: raise and lower your hand on the table, cleaning a table, put cream on the non-paretic arm, hold a bottle, put a piece of bread or something similar in your mouth, wash your face, brush your hair, store items in a basket, brush teeth, wrote and serve water in glass.
Kezelés: Task intervention
Kérdések a vizsgálat csapatának
- Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
- Megtérítik az utazási költséget?
- Megtarthatom a saját orvosomat?
- Mi történik, ha ki akarok lépni?
Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations
Oldal nyomtatása az orvosomnakAdatok és források
- Regiszteradat
- Szerepel a ClinicalTrials.gov-on.
- MI-összefoglaló
- A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gépi kiolvasás: 2026. november 12.
- Illeszkedési kérdések
- Forrás: NCT06496529: ki vehet részt
- A regiszteradat frissítve
- 2026. október 6.