Lifestyle Intervention to Reduce the Risk of Sarcopenia in Adults With Diabetes & Obesity Treated With Semaglutide
A legfontosabb adatok
- Ki végzi
- Sheba Medical Center
- Hol
- Jerusalem és Ramat Gan (Izrael)Mind a 2 helyszín megnézése
- Azonosító
- Állapot
- Toboroz
- Résztvevők
- 60 fő, tervezett
- Kezdés
- 2025. máj. 11.
- Várható befejezés
- 2027. nov. 30.
- A vizsgálat típusa
- Beavatkozással járó, 2 csoportAz egyik csoport egy már használt kezelést kap, összehasonlításként.
- A vizsgált kezelések
- Wegovy (2.4 Mg Dose) + exercise & nutrition
- Wegovy (2.4 Mg Dose) + usual care
- A regiszteradat frissítve
- 2026. július 21.
Ki vehet részt
MI-összefoglaló
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.
A vizsgálat 65 éves vagy idősebb, 2-es típusú cukorbetegségben és túlsúlyban vagy elhízásban szenvedő felnőtteket keres, akik szemaglutid kezelést kapnak. Azt vizsgálja, hogy a mozgás és a táplálkozás segít-e megőrizni az izomzatot és a fizikai teljesítőképességet.
- Életkor
- 65 éves vagy idősebb
- Nem
- Nemtől függetlenül részt vehet bárki
- A betegség stádiuma
- Korábban már diagnosztizált 2-es típusú cukorbetegség, túlsúllyal vagy elhízással (testtömegindex, BMI ≥ 27 kg/m2)
- Korábbi kezelés
- Az elmúlt 3 hónapban nem kaphatott GLP-1 receptor agonista gyógyszert vagy fogyasztószert, és nem lehet aktív táplálkozási terápiában
A részvétel fő kizáró okai
- A vesefunkció eGFR értéke 30 ml/min/1,73 m2 alatti
- Több mint 5 kg (11 lb) fogyás a szűrést megelőző 90 napon belül
- Járássegédeszköz vagy szisztémás szteroid használata
- Aktív daganatos betegség (a nem melanóma típusú bőrrák kivételével) vagy demencia
- Nem végezhető MRI-vizsgálat, például fémimplantátum vagy klausztrofóbia miatt
A regiszter feltételei, szó szerint
Mind a 22 feltétel megnézéseKevesebb
Ki vehet részt
- Patients 65 years and above
- Patients who were previously diagnosed with type 2 diabetes
- Overweight / obesity (body mass index, BMI ≥ 27 kg/m2)
Ki nem vehet részt
- Patients who are in active nutritional therapy
- Patients who changed their diet recently (< 1 month) and/or in a weight-loss program with >5% weight loss or used anti-obesity drugs in the last 3 months
- Patients who are currently using systemic steroids
- Patients with musculoskeletal disorders, which, by the judgment of the investigators, would limit their ability to perform the exercise training
- Patients with neurological diseases, which by the judgment of the investigators, would affect their ability to participate in the trial
- Patients with a history of amputation that impairs their ability to participate in the exercise program
- Patients with active oncological diseases, excluding non-melanoma skin cancer
- Patients with diagnosed dementia or cognitive impairment that, in the view of the researchers, may impair their ability to sign a consent form or participate in the trial
- Any contraindication to Magnetic resonance imaging (MRI) (e.g., MRI non-compatible cardiac implantable electronic device, metallic foreign bodies, implantable neurostimulation system, cochlear implants/ear implant, non-removable drug infusion pumps, catheters with metallic components, cerebral artery aneurysm clips which), or inability to perform an MRI scanner (e.g., claustrophobia)
- Patients with Estimated Glomerular Filtration Rate (eGFR)<30 ml/min/1.73 m2
- Patients with significant hearing or visual disability
- Patients who reported a weight loss of >5kg within 90 days of screening
- Patients who were on Glucagon-like peptide-1 receptor agonists (GLP-1-RA) treatment during the last 3 months
- Patients with disabilities, which, by the judgment of the investigators, would affect their ability to participate in the trial
- Patients who use a walking aid
- Patients who were hospitalized in the past month
- Patients who exercise regularly and in the eyes of the examiner will not benefit from the intervention program
- Anyone who is not suitable to participate in the study, according to the researcher's discretion
- Patients who do not fit within the measurement field of view of the Dual-energy X-ray absorptiometry (DXA) scanner in a supine position with the arms next to the body
Helyszínek itt: Izrael
- Hadassah medical CenterJerusalem, IzraelContact: Genya Aharon - Hananel, Dr.Toborzás még nem indult
- Sheba medical centerRamat Gan, IzraelContact: Tali cukierman yaffe, ProfessorRésztvevőt keres
A vizsgálatról
Mit akar kideríteni a vizsgálat
This study aims to test whether a multi-disciplinary intervention involving exercise and nutrition can slow down the decline in physical function, muscle strength and mass in older adults (aged 65 and above) with Type 2 diabetes (T2D) and obesity treated with Semaglutide.
A teljes eredeti leírásKevesebb
The main questions it aims to answer are:
In older people with T2D and obesity, treated with Semaglutide, does a multi-disciplinary intervention of exercise and nutrition compared to standard health recommendations:
1. Reduce the rate of decline in muscle mass? 2. Reduce the rate of decline in muscle strength? 3. Reduce the rate of decline in physical function?
Participants will:
Administer Semaglutide once weekly for 6 months. Visit the clinic once every 8 weeks for checkups and tests. Keep a diary of their food consumption. Participants in the intervention group will participate in an online exercise program and will receive personal nutritional counseling.
A vizsgálat 2 csoportja
- multi-disciplinary intervention group (MDIG)A vizsgált kezelés
Participants in this group will receive Semaglutide 2.4 mg SC QW and take part in a multi-disciplinary intervention comprised of home-based exercise and nutritional counselling for the 26-week trial duration.
Kezelés: Wegovy (2.4 Mg Dose) + exercise & nutrition
- general health recommendations control group (GHRG)Már használt kezelés, összehasonlításként
Participants in this group will receive Semaglutide 2.4 mg SC QW and general health recommendations for the 26-week trial duration.
Kezelés: Wegovy (2.4 Mg Dose) + usual care
Kérdések a vizsgálat csapatának
- Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
- Megtérítik az utazási költséget?
- Megtarthatom a saját orvosomat?
- Mi történik, ha ki akarok lépni?
Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations
Oldal nyomtatása az orvosomnakAdatok és források
- Regiszteradat
- Szerepel a ClinicalTrials.gov-on.
- Hivatalos cím
- Exercise and Nutritional Intervention to Reduce the Risk of Sarcopenia in Older Adults With Type 2 Diabetes and Obesity Treated With Semaglutide: A Randomized Controlled Trial
- MI-összefoglaló
- A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gépi kiolvasás: 2026. november 12.
- A regiszteradat frissítve
- 2026. július 21.