Építés alatt – nem éles oldal
Belépés
Résztvevőt keres itt: IzraelFázis nélkül

Lifestyle Intervention to Reduce the Risk of Sarcopenia in Adults With Diabetes & Obesity Treated With Semaglutide

A legfontosabb adatok

Ki végzi
Sheba Medical Center
Hol
Jerusalem és Ramat Gan (Izrael)Mind a 2 helyszín megnézése
Azonosító
Állapot
Toboroz
Résztvevők
60 fő, tervezett
Kezdés
2025. máj. 11.
Várható befejezés
2027. nov. 30.
A vizsgálat típusa
Beavatkozással járó, 2 csoportAz egyik csoport egy már használt kezelést kap, összehasonlításként.
A vizsgált kezelések
  • Wegovy (2.4 Mg Dose) + exercise & nutrition
  • Wegovy (2.4 Mg Dose) + usual care
A regiszteradat frissítve
2026. július 21.

Ki vehet részt

MI-összefoglaló

A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.

A vizsgálat 65 éves vagy idősebb, 2-es típusú cukorbetegségben és túlsúlyban vagy elhízásban szenvedő felnőtteket keres, akik szemaglutid kezelést kapnak. Azt vizsgálja, hogy a mozgás és a táplálkozás segít-e megőrizni az izomzatot és a fizikai teljesítőképességet.

Életkor
65 éves vagy idősebb
Nem
Nemtől függetlenül részt vehet bárki
A betegség stádiuma
Korábban már diagnosztizált 2-es típusú cukorbetegség, túlsúllyal vagy elhízással (testtömegindex, BMI ≥ 27 kg/m2)
Korábbi kezelés
Az elmúlt 3 hónapban nem kaphatott GLP-1 receptor agonista gyógyszert vagy fogyasztószert, és nem lehet aktív táplálkozási terápiában

A részvétel fő kizáró okai

  • A vesefunkció eGFR értéke 30 ml/min/1,73 m2 alatti
  • Több mint 5 kg (11 lb) fogyás a szűrést megelőző 90 napon belül
  • Járássegédeszköz vagy szisztémás szteroid használata
  • Aktív daganatos betegség (a nem melanóma típusú bőrrák kivételével) vagy demencia
  • Nem végezhető MRI-vizsgálat, például fémimplantátum vagy klausztrofóbia miatt

A regiszter feltételei, szó szerint

Mind a 22 feltétel megnézéseKevesebb

Ki vehet részt

  • Patients 65 years and above
  • Patients who were previously diagnosed with type 2 diabetes
  • Overweight / obesity (body mass index, BMI ≥ 27 kg/m2)

Ki nem vehet részt

  • Patients who are in active nutritional therapy
  • Patients who changed their diet recently (< 1 month) and/or in a weight-loss program with >5% weight loss or used anti-obesity drugs in the last 3 months
  • Patients who are currently using systemic steroids
  • Patients with musculoskeletal disorders, which, by the judgment of the investigators, would limit their ability to perform the exercise training
  • Patients with neurological diseases, which by the judgment of the investigators, would affect their ability to participate in the trial
  • Patients with a history of amputation that impairs their ability to participate in the exercise program
  • Patients with active oncological diseases, excluding non-melanoma skin cancer
  • Patients with diagnosed dementia or cognitive impairment that, in the view of the researchers, may impair their ability to sign a consent form or participate in the trial
  • Any contraindication to Magnetic resonance imaging (MRI) (e.g., MRI non-compatible cardiac implantable electronic device, metallic foreign bodies, implantable neurostimulation system, cochlear implants/ear implant, non-removable drug infusion pumps, catheters with metallic components, cerebral artery aneurysm clips which), or inability to perform an MRI scanner (e.g., claustrophobia)
  • Patients with Estimated Glomerular Filtration Rate (eGFR)<30 ml/min/1.73 m2
  • Patients with significant hearing or visual disability
  • Patients who reported a weight loss of >5kg within 90 days of screening
  • Patients who were on Glucagon-like peptide-1 receptor agonists (GLP-1-RA) treatment during the last 3 months
  • Patients with disabilities, which, by the judgment of the investigators, would affect their ability to participate in the trial
  • Patients who use a walking aid
  • Patients who were hospitalized in the past month
  • Patients who exercise regularly and in the eyes of the examiner will not benefit from the intervention program
  • Anyone who is not suitable to participate in the study, according to the researcher's discretion
  • Patients who do not fit within the measurement field of view of the Dual-energy X-ray absorptiometry (DXA) scanner in a supine position with the arms next to the body

Helyszínek itt: Izrael

  • Hadassah medical CenterJerusalem, IzraelContact: Genya Aharon - Hananel, Dr.Toborzás még nem indult
  • Sheba medical centerRamat Gan, IzraelContact: Tali cukierman yaffe, ProfessorRésztvevőt keres

A vizsgálatról

Mit akar kideríteni a vizsgálat

This study aims to test whether a multi-disciplinary intervention involving exercise and nutrition can slow down the decline in physical function, muscle strength and mass in older adults (aged 65 and above) with Type 2 diabetes (T2D) and obesity treated with Semaglutide.

A teljes eredeti leírásKevesebb

The main questions it aims to answer are:

In older people with T2D and obesity, treated with Semaglutide, does a multi-disciplinary intervention of exercise and nutrition compared to standard health recommendations:

1. Reduce the rate of decline in muscle mass? 2. Reduce the rate of decline in muscle strength? 3. Reduce the rate of decline in physical function?

Participants will:

Administer Semaglutide once weekly for 6 months. Visit the clinic once every 8 weeks for checkups and tests. Keep a diary of their food consumption. Participants in the intervention group will participate in an online exercise program and will receive personal nutritional counseling.

A vizsgálat 2 csoportja

  • multi-disciplinary intervention group (MDIG)A vizsgált kezelés

    Participants in this group will receive Semaglutide 2.4 mg SC QW and take part in a multi-disciplinary intervention comprised of home-based exercise and nutritional counselling for the 26-week trial duration.

    Kezelés: Wegovy (2.4 Mg Dose) + exercise & nutrition

  • general health recommendations control group (GHRG)Már használt kezelés, összehasonlításként

    Participants in this group will receive Semaglutide 2.4 mg SC QW and general health recommendations for the 26-week trial duration.

    Kezelés: Wegovy (2.4 Mg Dose) + usual care

Kérdések a vizsgálat csapatának

  1. Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
  2. Megtérítik az utazási költséget?
  3. Megtarthatom a saját orvosomat?
  4. Mi történik, ha ki akarok lépni?

Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations

Oldal nyomtatása az orvosomnak

Adatok és források

Regiszteradat
Szerepel a ClinicalTrials.gov-on.
Hivatalos cím
Exercise and Nutritional Intervention to Reduce the Risk of Sarcopenia in Older Adults With Type 2 Diabetes and Obesity Treated With Semaglutide: A Randomized Controlled Trial
MI-összefoglaló
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gépi kiolvasás: 2026. november 12.
A regiszteradat frissítve
2026. július 21.