Résztvevőt keres itt: Spanyolország4. fázis
Comparison of the Effectiveness of First-line Preventive Treatment of Migraine in Primary Care
A legfontosabb adatok
- Ki végzi
- Fundacio d'Investigacio en Atencio Primaria Jordi Gol i Gurina
- Hol
- Barcelona, Canet de Mar, Castelldefels, Cornellà de Llobregat, Girona, L'Hospitalet de Llobregat, Lleida, Molins de Rei, Palau-solità i Plegamans, Reus, Sant Feliu de Llobregat, Santa Coloma de Queralt és Tortosa (Spanyolország)Mind a 19 helyszín megnézése
- Azonosító
- Állapot
- Toborzás még nem indult
- Fázis
- 4. fázis
- Résztvevők
- 460 fő, tervezett
- Kezdés
- 2024. okt.
- Várható befejezés
- 2026. dec.
- A vizsgálat típusa
- Beavatkozással járó, 4 csoportAz egyik csoport egy már használt kezelést kap, összehasonlításként.
- A vizsgált kezelések
- Topiramate
- Flunarizine
- Amitriptyline
- Propranolol
- A regiszteradat frissítve
- 2024. július 12.
Ki vehet részt
MI-összefoglaló
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.
A vizsgálat olyan felnőtt migrénes embereket keres, akiknél szóba jön a megelőző kezelés, és havonta legalább 4 migrénes napjuk van.
- Életkor
- 18 éves kor felett
- Nem
- Minden nem részt vehet.
- A betegség stádiuma
- Migrén, havonta legalább 4 migrénes nappal, ha a megelőző kezelés szóba jön. A krónikus migrén nem tartozik ide.
- Korábbi kezelés
- Aki már kap megelőző migrénkezelést, nem vehet részt.
A részvétel fő kizáró okai
- Krónikus migrén (havonta több mint 15 fejfájásos nap, ebből 8 migrénes nap)
- Nincs okostelefon
- Terhesség vagy tervezett terhesség a következő 3 hónapban, illetve szoptatás
- Már folyamatban lévő megelőző migrénkezelés
- Abszolút ellenjavallat a vizsgált gyógyszerek valamelyikére, például szívblokk, súlyos depresszió, epilepszia vagy súlyos máj- vagy vesebetegség
A regiszter feltételei, szó szerint
Mind a 10 feltétel megnézéseKevesebb
Ki vehet részt
- Adults (≥18) candidates for preventive treatment for migraine; those with a frequency of ≥4 monthly migraine days, and who agree to participate in the clinical trial
Ki nem vehet részt
- People on chronic treatment with opioids or other analgesics or NSAIDs that are not used for the symptomatic treatment of migraine, for example, osteoarthritis
- People who, in the opinion of the clinician, have an absolute contraindication to one of the study drugs or who cannot perform the trial procedures:; Hypersensitivity to any of the study drugs / Heart block or severe bradycardia / Concomitant treatment with verapamil or diltiazem / Active cardiovascular pathology (recent heart attack, angina, Raynaud's phenomenon) / Major depression or active treatment with antidepressants (including monoamine oxidase inhibitors and St. John's wort) / Other psychiatric illnesses or active treatment with antipsychotics or lithium / Severe liver disease or kidney failure / Parkinson's disease or other extrapyramidal disorders / Epilepsy (diagnosis and/or active treatment) / Any other contraindication that, in the opinion of the clinician, prevents participation in the clinical trial
- People diagnosed with migraine who are not candidates for preventive migraine treatment
- People diagnosed with chronic migraine (>15 days of headache per month, of which 8 are monthly migraine days)
- Not having a smartphone
- Simultaneous participation in another clinical trial
- Pregnancy or expected pregnancy during the next 3 months
- Lactation
- People with migraine who already receive preventive treatment
Helyszínek itt: Spanyolország
- CAP AlhambraBarcelona, SpanyolországRésztvevőt keres
- CAP La SagreraBarcelona, SpanyolországRésztvevőt keres
- Sant Martí de ProvençalsBarcelona, SpanyolországRésztvevőt keres
- CAP Canet de MarCanet de Mar, SpanyolországRésztvevőt keres
- CAP El CastellCastelldefels, SpanyolországRésztvevőt keres
- CAP Can MoritzCornellà de Llobregat, SpanyolországRésztvevőt keres
- CAP Cornellà de LlobregatCornellà de Llobregat, SpanyolországRésztvevőt keres
- CAP Dr. Martí i JuliàCornellà de Llobregat, SpanyolországRésztvevőt keres
- CAP Sant IldefonsCornellà de Llobregat, SpanyolországRésztvevőt keres
- CAP Santa ClaraGirona, SpanyolországRésztvevőt keres
- CAP Amadeu TornerL'Hospitalet de Llobregat, SpanyolországRésztvevőt keres
- CAP La FloridaL'Hospitalet de Llobregat, SpanyolországRésztvevőt keres
- CAP Balafia-Pardinyes-Secà de Sant PereLleida, SpanyolországRésztvevőt keres
- CAP La GranjaMolins de Rei, SpanyolországRésztvevőt keres
- CAP Palau-Solità i PlegamansPalau-solità i Plegamans, SpanyolországRésztvevőt keres
- CAP Horts de MiróReus, SpanyolországRésztvevőt keres
- CAP RamblaSant Feliu de Llobregat, SpanyolországRésztvevőt keres
- CAP Santa Coloma de QueraltSanta Coloma de Queralt, SpanyolországRésztvevőt keres
- CAP El Temple - Tortosa EstTortosa, SpanyolországRésztvevőt keres
A vizsgálatról
Mit akar kideríteni a vizsgálat
This study, which is aimed at comparing the effectiveness of the most frequently used drugs in the first line in primary care for the preventive treatment of migraine (amitriptyline, flunarizine, topiramate and propranolol), is a multicentre, pragmatic, parallel group, open randomised trial. Adults (≥18) candidates for preventive treatment for migraine; those with a frequency of ≥4 monthly migraine days, and who agree to participate in the clinical trial, will be randomised to one of the 4 groups. Sample: 460 patients. The primary outcome will be the reduction in monthly migraine days, comparing amitriptyline, flunarizine and topiramate with propranolol.
A vizsgálat 4 csoportja
- TopiramateA vizsgált kezelés
25-100 mg/12h, V.O., during 12 weeks
- FlunarizineA vizsgált kezelés
2,5-10 mg/24h, V.O., during 12 weeks
- AmitriptylineA vizsgált kezelés
10-75 mg/24h, V.O., during 12 weeks
- PropranololMár használt kezelés, összehasonlításként
20-120 mg/12h, V.O., during 12 weeks
Kérdések a vizsgálat csapatának
- Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
- Megtérítik az utazási költséget?
- Megtarthatom a saját orvosomat?
- Mi történik, ha ki akarok lépni?
Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations
Oldal nyomtatása az orvosomnakAdatok és források
- Regiszteradat
- Szerepel a ClinicalTrials.gov-on és az EU hivatalos vizsgálati nyilvántartásában (CTIS).
- Hivatalos cím
- Comparison of the Effectiveness of First-line Preventive Treatment of Migraine in Primary Care: a Pragmatic Clinical Trial [PREMI Study]
- MI-összefoglaló
- A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gépi kiolvasás: 2026. november 12.
- A regiszteradat frissítve
- 2024. július 12.