Építés alatt – nem éles oldal
Belépés
Résztvevőt keres itt: Egyesült Államok2. fázis

Consolidation of First-Line MRD+ Remission With Cema-cel in Patients With LBCL

A legfontosabb adatok

Ki végzi
Allogene Therapeutics
Hol
Atlanta, Augusta, Austin, Baltimore, Berkeley, Bethesda, Boston, Charlotte, Charlottesville, Chicago, Cincinnati, Cleveland, Columbia, Dallas, Duarte, Durham, East Brunswick, Eugene, Fairfax, Fort Wayne, Gilbert, Hackensack, Hot Springs, Houston, Indianapolis, Kansas City, Lexington, Lone Tree, Los Angeles, Louisville, Miami, Minneapolis, Nashville, New Brunswick, New York, Newark, Norfolk, Orlando, Philadelphia, Pittsburgh, Portland, Rochester, Sacramento, Salt Lake City, San Antonio, San Diego, San Francisco, Seattle, Sioux Falls, Springfield, St Louis, Tampa, Tyler és Washington D.C. (Egyesült Államok)Mind a 64 helyszín megnézéseMég 3 másik országban, 22 helyszínen
Azonosító
Állapot
Toboroz
Fázis
2. fázis
Résztvevők
250 fő, tervezett
Kezdés
2024. jún. 18.
Várható befejezés
2032. dec.
A vizsgálat típusa
Beavatkozással járó, 2 csoport
A vizsgált kezelések
  • cemacabtagene ansegedleucel
  • Fludarabine
  • Cyclophosphamide
  • Foresight CLARITY™ IUO MRD test, powered by PhasED-Seq™
A regiszteradat frissítve
2026. október 30.

Ki vehet részt

MI-összefoglaló

A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.

A vizsgálat olyan felnőtteket keres, akik befejezték a nagy B-sejtes limfóma első vonalbeli kezelését és jól reagáltak rá, de egy speciális vérvizsgálat (MRD) még apró limfómamaradványokat mutat ki. A cema-cel CAR T-sejtes kezelést hasonlítják össze a megfigyeléssel.

Életkor
18 éves vagy idősebb
Nem
Minden nem részt vehet
A betegség stádiuma
Kóros szövettani lelettel igazolt nagy B-sejtes limfóma (ideértve a diffúz nagy B-sejtes, a magas malignitású B-sejtes és a primer mediastinalis B-sejtes limfómát), az első vonalbeli kezelés után teljes vagy részleges válasszal és pozitív MRD-teszttel
Korábbi kezelés
Be kell fejezni az első vonalbeli standard kezelés teljes kúráját (például R-CHOP, dózis-módosított EPOCH-R, Pola-R-CHP), további kezelési vonal nélkül. Korábban nem kaphatott CD19-et célzó kezelést.
Biomarker vagy leletérték
Pozitív Foresight CLARITY IUO MRD-teszt, PhasED-Seq alapú

A részvétel fő kizáró okai

  • Központi idegrendszert érintő limfóma, más daganatból átalakult limfóma, vagy T-sejtes/hisztiocitában gazdag nagy B-sejtes limfóma
  • Korábbi CD19-et célzó kezelés
  • Daganatellenes kezelés, sugárkezelés is, a kezelés végi PET/CT vagy az MRD-vizsgálat után
  • Aktív és klinikailag jelentős autoimmun betegség, vagy szisztémás kezelést igénylő aktív fertőzés
  • Másik elsődleges daganat vagy csontvelő-betegség a csatlakozás előtti 3 éven belül

A regiszter feltételei, szó szerint

Mind a 14 feltétel megnézéseKevesebb

Ki vehet részt

  • LBCL per WHO 2017 including diffuse large B-cell lymphoma, high-grade B-cell lymphoma, and primary mediastinal B-cell lymphoma histologically confirmed by pathology report
  • Participant has completed a full course of standard first line therapy (e.g., R-CHOP, dose-adjusted EPOCH-R, Pola-R-CHP) as intended. Participants cannot have received additional lines of therapy
  • Participant achieved CR, or PR suitable for observation, at the end of first line therapy based on PET/CT evaluation
  • Foresight CLARITY™ IUO MRD test, powered by PhasED-Seq™, is positive
  • Adult participants ≥18 years of age
  • Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) performance status (PS) of 0 or 1
  • Adequate hematological, renal, hepatic, pulmonary, and cardiac function
  • Non-hematologic toxicities related to prior therapy must be recovered to baseline or grade ≤1

Ki nem vehet részt

  • Prior treatment with anti-CD19 targeted therapies
  • History of another primary malignancy or bone marrow disorder (e.g., myelofibrosis, smoldering multiple myeloma) within 3 years prior to enrollment
  • LBCL with history of central nervous system involvement, transformed from other malignancy (e.g., transformed follicular lymphoma or marginal zone lymphoma, Richter's transformation), or T-cell/histiocyte rich LBCL
  • Anti-cancer treatment, including radiation, after end of treatment PET/CT and/or MRD testing is performed
  • Active and clinically significant autoimmune disease
  • Active systemic bacterial, fungal, or viral infections requiring systemic treatment

Helyszínek itt: Egyesült Államok

Még 3 másik országban, 22 helyszínen

  • Winship Cancer Institute, Emory UniversityAtlanta, Egyesült ÁllamokContact: Allogene Therapeutics, IncNo longer taking part
  • Augusta University, Georgia Cancer CenterAugusta, Egyesült ÁllamokContact: Locke Bryan, MD (principal investigator)Résztvevőt keres
  • Texas Oncology - Central SouthAustin, Egyesült ÁllamokContact: Jason Melear, MD (principal investigator)Résztvevőt keres
  • University of Maryland Greenebaum Comprehensive Cancer CenterBaltimore, Egyesült ÁllamokContact: Jean Yared, MD (principal investigator)Résztvevőt keres
  • Alta Bates Summit Medical CenterBerkeley, Egyesült ÁllamokContact: Oleg Krijanovski, MD (principal investigator)Résztvevőt keres
  • The Center for Cancer and Blood DisordersBethesda, Egyesült ÁllamokContact: Ralph Boccia, MD (principal investigator)Résztvevőt keres
  • Beth Israel Deaconess Medical CenterBoston, Egyesült ÁllamokContact: Michael Leukam, MD (principal investigator)Résztvevőt keres
  • Massachusetts General HospitalBoston, Egyesült ÁllamokContact: Jeremy Abramson, MD (principal investigator)Résztvevőt keres
  • Novant Health Cancer Institute HematologyCharlotte, Egyesült ÁllamokContact: Alan Skarbnik, MD (principal investigator)Résztvevőt keres
  • University of VirginiaCharlottesville, Egyesült ÁllamokContact: Indumathy Varadarajan, MD (principal investigator)Résztvevőt keres
  • Northwestern University Feinberg School of MedicineChicago, Egyesült ÁllamokContact: Reem Karmali, MD (principal investigator)Résztvevőt keres
  • Rush University Medical CenterChicago, Egyesült ÁllamokContact: Sunita Nathan, MD (principal investigator)Résztvevőt keres
  • Oncology Hematology Care - KenwoodCincinnati, Egyesült ÁllamokContact: Ahmed Galal, MD (principal investigator)Résztvevőt keres
  • University of Cincinnati Medical CenterCincinnati, Egyesült ÁllamokContact: Tahir Latif, MD (principal investigator)Résztvevőt keres
  • Cleveland ClinicCleveland, Egyesült ÁllamokContact: Paolo Caimi, MD (principal investigator)Résztvevőt keres
  • University of Missouri - Ellis Fischel Cancer CenterColumbia, Egyesült ÁllamokContact: Gerhard Hildebrandt, MD (principal investigator)Résztvevőt keres
  • Texas Oncology - Dallas Fort WorthDallas, Egyesült ÁllamokContact: Houston Holmes, MD (principal investigator)Résztvevőt keres
  • City of HopeDuarte, Egyesült ÁllamokContact: Geoffrey Shouse, MD (principal investigator)Résztvevőt keres
  • Duke Blood Cancer CenterDurham, Egyesült ÁllamokContact: Mitchell Horwitz, MD (principal investigator)Résztvevőt keres
  • Astera Cancer CareEast Brunswick, Egyesült ÁllamokContact: Edward Licitra, MD (principal investigator)Résztvevőt keres
  • Oncology Associates of OregonEugene, Egyesült ÁllamokContact: Jeff Sharman, MD (principal investigator)Résztvevőt keres
  • Virginia Cancer SpecialistsFairfax, Egyesült ÁllamokContact: Mitul Gandhi, MD (principal investigator)Résztvevőt keres
  • Fort Wayne Medical Oncology and HematologyFort Wayne, Egyesült ÁllamokContact: Sunil Babu, MD (principal investigator)Résztvevőt keres
  • Banner MD Anderson Cancer CenterGilbert, Egyesült ÁllamokContact: Matthew Ulrickson, MD (principal investigator)Résztvevőt keres
  • John Theurer Cancer CenterHackensack, Egyesült ÁllamokContact: Lori Leslie, MD (principal investigator)Résztvevőt keres
  • Genesis Cancer and Blood InstituteHot Springs, Egyesült ÁllamokContact: Stephen Divers, MD (principal investigator)Résztvevőt keres
  • MD Anderson Cancer CenterHouston, Egyesült ÁllamokContact: Jason Westin, MD (principal investigator)Résztvevőt keres
  • Indiana Blood and Marrow TransplantationIndianapolis, Egyesült ÁllamokContact: Anand Tandra, MD (principal investigator)Résztvevőt keres
  • IU Simon Comprehensive Cancer CenterIndianapolis, Egyesült ÁllamokContact: Varun Mittal, MD (principal investigator)Résztvevőt keres
  • MidAmerica Cancer CareKansas City, Egyesült ÁllamokContact: Jaswinder Singh, MD (principal investigator)Résztvevőt keres
  • The University of Kansas HospitalKansas City, Egyesült ÁllamokContact: Allogene Therapeutics, IncNo longer taking part
  • University of Kentucky Medical CenterLexington, Egyesült ÁllamokContact: Chaitanya Iragavarapu, MD (principal investigator)Résztvevőt keres
  • Rocky Mountain Cancer CentersLone Tree, Egyesült ÁllamokContact: John Burke, MD (principal investigator)Résztvevőt keres
  • Cedars-Sinai Medical CenterLos Angeles, Egyesült ÁllamokContact: Akil Merchant, MD (principal investigator)Résztvevőt keres
  • University of California, Los AngelesLos Angeles, Egyesült ÁllamokContact: Sven DeVos, MD (principal investigator)Résztvevőt keres
  • Norton Cancer InstituteLouisville, Egyesült ÁllamokContact: Don Stevens, MD (principal investigator)Résztvevőt keres
  • University of Louisville Health Brown Cancer CenterLouisville, Egyesült ÁllamokContact: Hassaan Yasin, MD (principal investigator)Résztvevőt keres
  • Miami Cancer Institute at Baptist Health, Inc.Miami, Egyesült ÁllamokContact: Yuliya Linhares, MD (principal investigator)Résztvevőt keres
  • University of Minnesota Medical CenterMinneapolis, Egyesült ÁllamokContact: Veronica Bachanova, MD (principal investigator)Résztvevőt keres
  • Vanderbilt University Medical CenterNashville, Egyesült ÁllamokContact: Andrew Jallouk, MD (principal investigator)Résztvevőt keres
  • Rutgers Cancer Institute of New JerseyNew Brunswick, Egyesült ÁllamokContact: Matthew Matasar, MD (principal investigator)Résztvevőt keres
  • Columbia University Irving Medical Center and New York-Presbyterian HospitalNew York, Egyesült ÁllamokContact: Ran Reshef, MD (principal investigator)Résztvevőt keres
  • Medical Oncology Hematology ConsultantsNewark, Egyesült ÁllamokContact: Jamal Misleh, MD (principal investigator)Résztvevőt keres
  • Virginia Oncology Associates - NorfolkNorfolk, Egyesült ÁllamokContact: Gary Simmons, MD (principal investigator)Résztvevőt keres
  • Advent Health Cancer InstituteOrlando, Egyesült ÁllamokContact: Rushang Patel, MD (principal investigator)Résztvevőt keres
  • Orlando Health Cancer InstituteOrlando, Egyesült ÁllamokContact: Abhishek Chilkulwar, MD (principal investigator)Résztvevőt keres
  • Fox Chase Cancer CenterPhiladelphia, Egyesült ÁllamokContact: Rashmi Khanal, MD (principal investigator)Résztvevőt keres
  • West Penn HospitalPittsburgh, Egyesült ÁllamokContact: Prerna Mewawalla, MD (principal investigator)Résztvevőt keres
  • Oregon Health and Science UniversityPortland, Egyesült ÁllamokContact: Richard Maziarz, MD (principal investigator)Résztvevőt keres
  • University of Rochester Medical CenterRochester, Egyesült ÁllamokContact: Patrick Reagan, MD (principal investigator)Résztvevőt keres
  • University of California Davis Comprehensive Cancer CenterSacramento, Egyesült ÁllamokContact: Naseem Esteghamat, MD (principal investigator)Résztvevőt keres
  • Huntsman Cancer Institute/University of UtahSalt Lake City, Egyesült ÁllamokContact: Lindsey Fitzgerald, MD (principal investigator)Résztvevőt keres
  • Intermountain Health LDS HospitalSalt Lake City, Egyesült ÁllamokContact: Bradley Hunter, MD (principal investigator)Résztvevőt keres
  • Texas Transplant InstituteSan Antonio, Egyesült ÁllamokContact: Nosha Farhadfar, MD (principal investigator)Résztvevőt keres
  • University of California San DiegoSan Diego, Egyesült ÁllamokContact: Ayad Hamdan, MD (principal investigator)Résztvevőt keres
  • University of California San FranciscoSan Francisco, Egyesült ÁllamokContact: Michael Spinner, MD (principal investigator)Résztvevőt keres
  • Fred Hutchinson Cancer CenterSeattle, Egyesült ÁllamokContact: Ryan Lynch, MD (principal investigator)Résztvevőt keres
  • Swedish Cancer InstituteSeattle, Egyesült ÁllamokContact: Matthew Schwede, MD (principal investigator)Résztvevőt keres
  • Avera Cancer InstituteSioux Falls, Egyesült ÁllamokContact: Waqas Jehangir, MD (principal investigator)Résztvevőt keres
  • Oncology Hematology AssociatesSpringfield, Egyesült ÁllamokContact: Robert Ellis, MD (principal investigator)Résztvevőt keres
  • Washington University School of Medicine - Siteman Cancer CenterSt Louis, Egyesült ÁllamokContact: Nancy Bartlett, MD (principal investigator)Résztvevőt keres
  • Moffitt Cancer CenterTampa, Egyesült ÁllamokContact: Frederick Locke, MD (principal investigator)Résztvevőt keres
  • Texas Oncology - TylerTyler, Egyesült ÁllamokContact: Habte Yimer, MD (principal investigator)Résztvevőt keres
  • MedStar Georgetown University HospitalWashington D.C., Egyesült ÁllamokContact: Kieron Dunleavy, MD (principal investigator)Résztvevőt keres

A vizsgálatról

Mit akar kideríteni a vizsgálat

This is a randomized, open-label study in adult patients who have completed standard first line therapy for large B-cell lymphoma (LBCL) and achieved a complete response or partial response suitable for observation, but who have minimal residual disease (MRD) as detected by the Foresight CLARITY™ Investigational Use Only (IUO) MRD test, powered by PhasED-Seq™. The purpose of the trial is to assess the efficacy and safety of consolidation with cemacabtagene ansegedleucel (cema-cel), an allogeneic CD19 CAR T product, as compared to standard of care observation.

A teljes eredeti leírásKevesebb

In this study, participants with MRD are randomized 1:1 to treatment with cema-cel or an observation arm. Treatment includes cema-cel following a lymphodepletion regimen of fludarabine and cyclophosphamide.

Prior to August 2025, participants may also have received an anti-CD52 monoclonal antibody, ALLO-647, as part of their lymphodepletion regimen.

A vizsgálat 2 csoportja

  • cemacabtagene ansegedleucelA vizsgált kezelés

    Participants receive cemacabtagene ansegedleucel following lymphodepletion regimen comprised of fludarabine and cyclophosphamide.

    Kezelés: cemacabtagene ansegedleucel, Fludarabine, Cyclophosphamide és Foresight CLARITY™ IUO MRD test, powered by PhasED-Seq™

  • ObservationEgyéb csoport

    Participants do not receive any study treatments. They are observed as per the current standard of care.

    Kezelés: Foresight CLARITY™ IUO MRD test, powered by PhasED-Seq™

Kérdések a vizsgálat csapatának

  1. Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
  2. Megtérítik az utazási költséget?
  3. Megtarthatom a saját orvosomat?
  4. Mi történik, ha ki akarok lépni?

Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations

Oldal nyomtatása az orvosomnak

Adatok és források

Regiszteradat
Szerepel a ClinicalTrials.gov-on.
Hivatalos cím
A Randomized, Open-label Study Evaluating the Efficacy and Safety of Cemacabtagene Ansegedleucel in Participants With Minimal Residual Disease After Response to First Line Therapy for Large B-cell Lymphoma
MI-összefoglaló
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gépi kiolvasás: 2026. november 12.
A regiszteradat frissítve
2026. október 30.