Acupuncture as add-on to G-CSF for Febrile Neutropenia-related Hospitalization in Doxorubicin-treated Patients With Sarcoma

MI-összefoglaló

A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.

A vizsgálat 18 és 65 év közötti, szarkómás felnőtteket keres, akiknek doxorubicin-alapú kemoterápia van előirányozva. Mindenki kap akupunktúrát bizonyos ciklusokban, hogy kiderüljön, csökkenti-e a lázas neutropénia miatti kórházi kezelést.

Életkor

18 és 65 év között

Nem

Férfiak és nők is csatlakozhatnak.

A betegség stádiuma

Szarkóma, bármilyen stádiumban.

Korábbi kezelés

Doxorubicin-alapú kemoterápiára kell beütemezve lennie.

A részvétel fő kizáró okai

• Nem teljesíti az összes bevonási feltételt
• Nem akar vagy nem tud írásos beleegyezést adni

A regiszter feltételei, szó szerint

Nézd meg, megfelelhetsz-e

Magadról válaszolj. Ez nem döntés: hogy részt vehetsz-e, azt csak a vizsgálat csapata mondhatja meg.

• 18 és 65 év között vagy?IgenNem

Mit akar kideríteni a vizsgálat

Chemotherapy-induced febrile neutropenia (CIFN) is a dangerous complication of many chemotherapy drugs, with current treatment with granulocyte colony-stimulating factors (G-CSFs) accompanied by adverse effects, primarily muscle and bone pain. Adult patients with sarcoma treated with doxorubicin-based chemotherapy have a high risk (>40%) for developing CIFN. Acupuncture has been shown to have a potentially myelo-protective effect on bone marrow during chemotherapy, though its effect on the incidence of CIFN-related hospitalization has yet to be examined. In the proposed study, patients with sarcoma will be randomly allocated (in a ratio of 1:1) to Group A, receiving acupuncture during cycles 1, 3, and 5; or Group B, during cycles 2, 4, and 6, with the study oncologist blinded regarding allocation. Acupuncture will be administered on the first day (d1) and the 8th day (d8) of the chemotherapy cycles, with press-tack needles on d1 to d8, and patients will be taught to self-treat with acupressure from d8 to the next cycle. The incidence and duration of hospitalization due to CIFN will be examined, as will adherence to the chemotherapy regimen; G-CSF-related pain; and other outcomes using 3 quality-of-life-focused questionnaires. The study findings will have important implications regarding the role of acupuncture in the treatment of patients treated with chemotherapy drugs with a high risk for CIFN, such as those used in the treatment of sarcoma.

A vizsgálat 2 csoportja

• Group AMár használt kezelés, összehasonlításként

  Patients in Group A will undergo the acupuncture intervention at the 1st chemotherapy cycle; no acupuncture at the 2nd cycle; intervention at the 3rd; and so on.

  Kezelés: Acupuncture

• Group BMár használt kezelés, összehasonlításként

  No intervention at the 1st cycle; acupuncture intervention at the 2nd cycle; and so on.

  Kezelés: Acupuncture