Építés alatt – nem éles oldal
Belépés
Résztvevőt keres itt: SvédországFázis nélkül

Contact Radiotherapy for Rectal Cancer

A legfontosabb adatok

Ki végzi
Alexander Valdman
Hol
Stockholm és Uppsala (Svédország)Mind a 2 helyszín megnézése
Azonosító
Állapot
Toboroz
Résztvevők
110 fő, tervezett
Kezdés
2025. márc. 3.
Várható befejezés
2032. nov.
A vizsgálat típusa
Beavatkozással járó, 2 csoportAz egyik csoport egy már használt kezelést kap, összehasonlításként.
A vizsgált kezelések
  • Radiotherapy
  • Short-course radiotherapy
  • Contact x-ray brachytherapy
  • Chemotherapy
A regiszteradat frissítve
2026. augusztus 10.

Ki vehet részt

MI-összefoglaló

A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.

A vizsgálat olyan felnőtteket keres, akiknek korai végbélrákjuk (adenokarcinóma) van, és a daganat nem adott távoli áttétet. A kontakt röntgen brachyterápiát és a rövid kúrás sugárkezelést együtt vizsgálják, a végbél megtartása céljából.

Életkor
18 éves vagy idősebb
Nem
Mindkét nemű résztvevő csatlakozhat.
A betegség stádiuma
Végbél-adenokarcinóma, cT1-cT3ab stádium, 5 cm-nél (2 in) kisebb, és a bélkerület felénél kisebb része érintett. N0-N1 (legfeljebb 3 nyirokcsomó, egyenként 8 mm-nél kisebb), távoli áttét nélkül (M0). A daganat alsó széle legfeljebb 10 cm-re (3,9 in) van a végbélnyílástól.
Korábbi kezelés
Aki korábban kapott sugárkezelést a medencéjére, nem csatlakozhat.
Biomarker vagy leletérték
A teljes DPD-hiány kizárja a részvételt.

A részvétel fő kizáró okai

  • Korábbi sugárkezelés a medence területén
  • Távoli áttét a diagnóziskor (M1)
  • Rosszul differenciált daganat, vagy a bélfalon kívüli erekbe növő daganat
  • A külső záróizomba növő, vagy a mezorektális fasciától 1 mm-en belül lévő daganat
  • Teljes DPD-hiány

A regiszter feltételei, szó szerint

Mind a 25 feltétel megnézéseKevesebb

Ki vehet részt

  • Adenocarcinoma of the rectum classified as:
  • cT1-cT3ab, < 5 cm largest diameter and < ½ circumference (MRI staging), N0-N1 (<= 3 nodes < 8mm diameter), M0
  • Performance status (ECOG) 0-1
  • Operable patient
  • Tumor accessible to endocavitary contact X-ray brachytherapy with a distance from the lower tumor border to the anal verge ≤10 cm
  • 18 years or above
  • No comorbidity preventing treatment
  • Patient having read the information note and having signed the informed consent
  • Follow-up possible

Ki nem vehet részt

  • Previous pelvic irradiation
  • Any significant concurrent medical illness that in the opinion of the investigator would preclude protocol therapy
  • Concurrent enrolment in another clinical trial using an investigational anti-cancer treatment within 28 days prior to the first dose of study treatment
  • Simultaneous progressive cancer
  • Patient with history of poor compliance or current or past psychiatric conditions or severe acute or chronic medical conditions that would interfere with the ability to comply with the study protocol
  • Inoperable patient
  • T3cd, T4, T≥ 5cm, Involvement of more than half of the bowel circumference
  • Distance from the lower tumor border to the anal verge >10 cm
  • N2-status at diagnosis or N1 with any node>= 8 mm diameter
  • Patient presenting with metastasis at diagnosis (M1)
  • Tumor with extramural vascular invasion
  • Poorly differentiated tumor
  • Tumor invading external anal sphincter or growth within 1 mm of the levator
  • Tumor within 1 mm from MRF (mesorectal fascia)
  • Patient unable to receive CXB or CRT
  • Total DPD deficiency

Helyszínek itt: Svédország

  • Karolinska University Hospital, Theme Cancer, Dept of Pelvic cancerStockholm, SvédországContact: Per J Nilsson, MD, PhDRésztvevőt keres
  • Uppsala University Hospital, Colorectal SurgeryUppsala, SvédországContact: Joakim Folkesson, MD, PhDRésztvevőt keres

A vizsgálatról

Mit akar kideríteni a vizsgálat

The aim of the CORRECT phase 2 study is to show non-inferiority of Contact x-ray brachytherapy (CXB) + short-course radiotherapy (SCRT) compared to the experimental arm of the OPERA trial in organ preservation for early and early intermediate rectal cancer (cT1-3abN1).

A vizsgálat 2 csoportja

  • CXB + CRTMár használt kezelés, összehasonlításként

    Contact x-ray brachytherapy (CXB) (90Gy/3 fractions/4 weeks) and chemoradiotherapy (CRT) 45/50 Gy (1.8/2 Gy/fraction/5 weeks) with concurrent chemotherapy using capecitabine (900 mg/m2 bid, on radiation days).

    Kezelés: Radiotherapy, Contact x-ray brachytherapy és Chemotherapy

  • CXB + SCRTA vizsgált kezelés

    Contact x-ray brachytherapy (CXB) (90Gy/3 fractions/4 weeks) and a short-course radiotherapy (SCRT) (25 Gy in 5 daily fractions over a total time of 1 week, treating 5 days per week, 1 fraction per day, using 5 Gy per fraction, over the maximum treatment period of eight calendar days).

    Kezelés: Short-course radiotherapy és Contact x-ray brachytherapy

Kérdések a vizsgálat csapatának

  1. Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
  2. Megtérítik az utazási költséget?
  3. Megtarthatom a saját orvosomat?
  4. Mi történik, ha ki akarok lépni?

Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations

Oldal nyomtatása az orvosomnak

Adatok és források

Regiszteradat
Szerepel a ClinicalTrials.gov-on.
Hivatalos cím
Contact Radiotherapy for Rectal Cancer (CORRECT): a Multicenter Randomized Phase II Trial
MI-összefoglaló
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gépi kiolvasás: 2026. november 12.
A regiszteradat frissítve
2026. augusztus 10.