Építés alatt – nem éles oldal
Belépés
Résztvevőt keres itt: Egyesült ÁllamokFázis nélkül

Peer Behavioral Activation Utilization to Improve Substance Use and HIV Outcomes in People Receiving Long Acting Injectable-PrEP/ART (PUSH)

A legfontosabb adatok

Ki végzi
University of Maryland, Baltimore
Hol
Baltimore és Washington D.C. (Egyesült Államok)Mind a 2 helyszín megnézése
Azonosító
Állapot
Toboroz
Résztvevők
186 fő, tervezett
Kezdés
2025. márc. 18.
Várható befejezés
2029. jan.
A vizsgálat típusa
Beavatkozással járó, 2 csoportAz egyik csoport egy már használt kezelést kap, összehasonlításként.
A vizsgált kezelések
  • Peer Activate-LAI
  • Standard of Care HIV treatment or prevention with LAI-PrEP/ART
A regiszteradat frissítve
2026. november 9.

Ki vehet részt

MI-összefoglaló

A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.

A vizsgálat olyan felnőtteket keres, akik mérsékelten használnak szert, és hosszú hatású injekciós HIV-kezelést (HIV-pozitívak) vagy HIV-megelőzést (HIV-negatívak) kezdenek.

Életkor
18–88 év
Nem
Minden nem részt vehet.
A betegség stádiuma
Vagy HIV-pozitív pozitív teszttel, vagy HIV-negatív, és megfelel a CDC PrEP-kritériumainak. Mérsékelt szerhasználat: WHO-ASSIST pontszám legalább 4 bizonyos szerekre (kokain, amfetamin, inhalánsok, nyugtatók, hallucinogének, opioidok) vagy legalább 11 alkoholra.
Biomarker vagy leletérték
HIV-teszt eredménye: pozitív antitest/antigén teszt, vagy negatív antitest/antigén teszt.

A részvétel fő kizáró okai

  • A kabotegravir-LA, illetve a kabotegravir és rilpivirin-LA alkalmazását kizáró okok az alkalmazási előírás szerint
  • Más egészségi vagy lelki állapot, amely zavarhatja a részvételt
  • Terhesség
  • Szoptatás

A regiszter feltételei, szó szerint

Mind a 7 feltétel megnézéseKevesebb

Ki vehet részt

  • Age 18 years or older
  • Able and willing to sign informed consent
  • HIV status:; HIV negative with a negative HIV antibody/antigen test and meeting CDC(center for disease control and prevention) criteria for PrEP HIV positive with a positive antibody/antigen test
  • Meeting indications for treatment based on Cabotegravir-LA (HIV negative) or Cabotegravir (CAB) and Rilpivirine (RPV)-LA (HIV positive) prescribing information
  • Moderate substance use, defined as a (World Health Organization Alcohol, Smoking and Substance Involvement Screening Test) WHO-ASSIST score of ≥4 for certain drugs (cocaine, amphetamines, inhalants, sedatives, hallucinogens, or opioids) or ≥11 for alcohol

Ki nem vehet részt

  • Contraindications to Cabotegravir-LA (HIV-) or Cabotegravir (CAB) and Rilpivirine (RPV)-LA (HIV+) use based on prescribing information or other medical/psychiatric conditions that may interfere with study participation
  • Pregnant or breastfeeding

Nézd meg, megfelelhetsz-e

Magadról válaszolj. Ez nem döntés: hogy részt vehetsz-e, azt csak a vizsgálat csapata mondhatja meg.

  • 18 és 88 év között vagy?

Helyszínek itt: Egyesült Államok

  • Baltimore Safe HavenBaltimore, Egyesült ÁllamokContact: Onyinyechi Ogbumbadiugha, MPHRésztvevőt keres
  • HIPS (Harm reduction drop-in center)Washington D.C., Egyesült ÁllamokContact: Phyllis Bijole Clinic ManagerRésztvevőt keres

A vizsgálatról

Mit akar kideríteni a vizsgálat

This randomized Type 1 hybrid effectiveness-implementation trial (N=186) will evaluate the effectiveness and implementation of a peer-delivered problem solving and behavioral activation intervention for adherence to LAI-PrEP/ART ("Peer Activate-LAI") compared to enhanced treatment as usual (ETAU) for a largely Black, substance-using population living with or at high risk for HIV. Specific aims are to:

A teljes eredeti leírásKevesebb

Aim 1: Evaluate the effectiveness of Peer Activate-LAI over 12-months on: a) LAI-PrEP/ART adherence (primary; receipt of all 6 maintenance injections within 7-day window); and b) substance use (secondary; WHOASSIST, urine toxicology); and c) Explore the moderating role of SRD-related factors (exploratory)

Aim 2: To evaluate the implementation of Peer Activate-LAI including feasibility, acceptability, fidelity, and adoption guided by RE-AIM and Proctor's model,12,13 assessed using mixed methods, including a rapid ethnographic assessment of how SRD-related factors may affect implementation.

Aim 3: To evaluate the economic viability of Peer Activate-LAI, including a) cost of implementation and sustainment, and b) cost-effectiveness from multiple stakeholder perspectives.

This study will inform a potentially scalable, cost-effective model for facilitating effective adherence to LAI formulations of PrEP/ART within Black, substance-using populations with multiple minority identities who to date have had limited support for improving LAI adherence for HIV treatment and prevention.

A vizsgálat 2 csoportja

  • Peer Activate-LAIA vizsgált kezelés

    Peer Activate-LAI, is a peer recovery specialist-delivered (PRS) behavioral activation (BA) and problem solving intervention aimed at improving adherence to LAI-PrEP/ART. BA was originally developed as an efficacious treatment for depression, with accumulating empirical support for SUD outcomes, including SUD treatment retention and HIV medication adherence, particularly when integrated with problem solving strategies. BA offers important advantages compared to other psychosocial interventions by being feasible and potentially sustainable for PRS delivery, appropriate for low-income individuals with OUD and other non-opioid SUD, and focused on building positive reinforcement in the current environment through engagement in adaptive, valued behaviors.

    Kezelés: Peer Activate-LAI és Standard of Care HIV treatment or prevention with LAI-PrEP/ART

  • Enhanced Treatment As UsualMár használt kezelés, összehasonlításként

    Participants in the Enhanced Treatment As Usual (ETAU) arm receive access to standard clinical care, including access to a clinician with expertise in HIV and PrEP, opportunity for co-located treatment of OUD, and STI testing and treatment, and general peer support. Enhanced treatment includes reminder phone calls and facilitated referrals to psychosocial, housing, financial benefits and legal services.

    Kezelés: Standard of Care HIV treatment or prevention with LAI-PrEP/ART

Kérdések a vizsgálat csapatának

  1. Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
  2. Megtérítik az utazási költséget?
  3. Megtarthatom a saját orvosomat?
  4. Mi történik, ha ki akarok lépni?

Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations

Oldal nyomtatása az orvosomnak

Adatok és források

Regiszteradat
Szerepel a ClinicalTrials.gov-on.
MI-összefoglaló
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gépi kiolvasás: 2026. november 12.
Illeszkedési kérdések
Forrás: NCT06501781: ki vehet részt
A regiszteradat frissítve
2026. november 9.