Measuring Silent Disease Progression in Multiple Sclerosis With a Multimodal Approach
A legfontosabb adatok
- Hol
- Düsseldorf (Németország)A helyszín megnézése
AI-kivonat: kiket keres a vizsgálat
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.
A vizsgálat olyan felnőtteket keres, akiknek relapszáló-remittáló vagy primer progresszív sclerosis multiplexük van, és monoklonális antitesttel kezelik őket. A betegség lassú, relapszusoktól független romlását vizsgálja.
- Életkor
- 18 éves vagy idősebb
- Nem
- Mindkét nem részt vehet.
- A betegség stádiuma
- Relapszáló-remittáló SM (RRMS) vagy primer progresszív SM (PPMS), a 2017-es McDonald-kritériumok szerint megállapítva. EDSS 7.0 vagy ennél alacsonyabb.
- Korábbi kezelés
- Jelenleg monoklonális antitesttel kell kezelni (például Natalizumab, Ofatumumab, Ocrelizumab) az SmPC szerint. Más immunszuppresszív kezelés nem lehet.
A részvétel fő kizáró okai
- Jelenleg akut SM-relapszus
- Intravénás kortikoszteroid-kezelés az elmúlt hat héten belül
- Más betegség, amely megnehezíti a vizsgálat megértését vagy teljesítését, például pszichiátriai betegség vagy demencia
- A monoklonális antitesteken kívüli további immunszuppresszió
- Terhesség
Gépi kiolvasás: 2026. november 12.
Helyszínek itt: Németország
- University Hospital Düsseldorf, Department of NeurologyDüsseldorf, NémetországContact: Marc Günter Pawlitzki, PD Dr. med.Résztvevőt keres
Kérdések a vizsgálat csapatának
- Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
- Megtérítik az utazási költséget?
- Megtarthatom a saját orvosomat?
- Mi történik, ha ki akarok lépni?
Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations
Oldal nyomtatása az orvosomnakA vizsgálat adatai
- Ki végzi
- Heinrich-Heine University, Duesseldorf
- Azonosító
- NCT06501950
- A regiszteradat frissítve
- 2024. július 15.
- Eredeti leírás
This observational study wants to examine the disease progression independent of relapses in patients with Multiple Sclerosis (MS) that are treated with monoclonal antibodies. Participants will be clinically examined every 6 months and optionally receive a magnetic resonance imaging (MRI) every 12 months. The investigators will also take blood for blood biomarker tests with each clinical examination. Optionally, digital data can be continuously collected via smartphone and smartwatch.A teljes eredeti leírásKevesebb
This observational study wants to examine the disease progression independent of relapses in patients with Multiple Sclerosis (MS) that are treated with monoclonal antibodies. Participants will be clinically examined every 6 months and optionally receive a magnetic resonance imaging (MRI) every 12 months. The investigators will also take blood for blood biomarker tests with each clinical examination. Optionally, digital data can be continuously collected via smartphone and smartwatch.
With this information the study will compare the results from clinical, digital, radiological, and blood-based tests with the disease progression the participants report themselves. This study aims to investigate what percentage auf patients with MS under antibody treatment experience a slow progression of the disease.
Bevonási feltételek: Diagnosis of RRMS or PPMS according to the 2017 McDonald criteria; Current treatment with monoclonal antibodies (including Natalizumab, Ofatumumab, Ocrelizumab) according to SmPC; EDSS ≤7.0.
Kizáró feltételek: Additional immunosuppression except of above mentioned monoclonal antibodies; Patients with an acute MS relapse and/or a history of intravenous corticosteroid treatment within past six weeks; Any comorbidity resulting in an impairment to understand or successfully complete the study such as (but not restricted to) psychiatric comorbidities or dementia. Decision will be made at investigators discretion; Pregnancy.