Résztvevőt keres itt: Egyesült Államok2. fázis

18F-Fibroblast Activation Protein Inhibitor ([18F]FAPI-74) PET Imaging for Cancer Detection

A legfontosabb adatok

Ki végzi: National Cancer Institute (NCI)
Hol: Bethesda (Egyesült Államok)A helyszín megnézése
Azonosító: NCT06503146
Állapot: Toboroz
Fázis: 2. fázis
Résztvevők: 320 fő, tervezett
Kezdés: 2025. szept. 9.
Várható befejezés: 2030. jún. 1.
A vizsgálat típusa: Beavatkozással járó
A vizsgált kezelések: [18F]FAPI-74
[18F]FDG
A regiszteradat frissítve: 2026. október 29.

Ki vehet részt

MI-összefoglaló

A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.

A vizsgálat olyan felnőtteket keres, akiknek a felsorolt daganattípusok egyike van, és hamarosan daganatkezelést kapnak. Az új [18F]FAPI-74 PET-nyomjelzőt hasonlítják az engedélyezett [18F]-FDG vizsgálathoz.

Életkor: 18 éves vagy idősebb
Nem: Nemtől függetlenül bárki részt vehet.
A betegség stádiuma: Mikroszkópos vizsgálattal igazolt daganat: hasnyálmirigy-adenokarcinóma (PDAC), epeút-daganat (cholangiocarcinoma), májsejtes rák (HCC), gyomorrák, hólyagrák, petefészekrák, feokromocitóma/paraganglióma, kissejtes tüdőrák vagy tüdőn kívüli neuroendokrin rák, mesothelioma vagy szarkóma. A betegségnek értékelhetőnek kell lennie.
Korábbi kezelés: A résztvevőknek daganatkezelésre be kell lenniük ütemezve, vagy kezelést kell tervezniük.

A részvétel fő kizáró okai

Korábbi allergiás reakció a [18F]FAPI-74-re vagy hasonló vegyületekre, illetve a vizsgálatban használt más szerekre
Súlyos klausztrofóbia, amelyet a szájon át szedhető szorongáscsökkentők nem enyhítenek, vagy nem tud akár 45 percig a vizsgálóasztalon feküdni
350 fontnál nagyobb testsúly, vagy nem fér el a vizsgálóberendezésben
Pozitív terhességi teszt a szűréskor
A szérum kreatinin a normálérték felső határának több mint 2-szerese, vagy a májenzimek (ALT, AST) több mint 3-szorosa

A regiszter feltételei, szó szerint

Mind a 16 feltétel megnézéseKevesebb

Ki nem vehet részt

History of allergic reactions attributed to compounds of similar chemical or biologic composition to [18F]FAPI-74 or other agents used in the study
History of severe claustrophobia unresponsive to oral anxiolytics or history of any other condition preventing the ability to lie on the imaging scanner for up to 45 minutes
Uncontrolled intercurrent illness, or medical condition(s) including but not limited to renal failure, liver failure, or psychiatric illness/social situations evaluated by medical history and physical exam that would limit compliance with study requirements and potentially increase risk for the participant
Positive Beta-human chorionic gonadotropin (Beta-HCG) serum or urine pregnancy test performed in IOCBP at screening
Serum creatinine > 2 times the upper limit of normal
Liver transaminases (ALT, AST) greater than 3 times the upper limit of normal
Weight > 350 lbs., or inability to fit within the imaging gantry

Egyéb feltételek

INCLUSION CRITERIA:
Histologically confirmed pancreatic ductal adenocarcinoma (PDAC), cholangiocarcinoma, hepatocellular carcinoma (HCC), gastric cancer, bladder cancer, ovarian cancer, pheochromocytoma/paraganglioma (PPGL), small cell lung cancer (SCLC) or extrapulmonary neuroendocrine cancer (EP-NEC), mesothelioma or sarcoma
Participants must be scheduled or intended to receive treatment for their cancer
Evaluable disease
>= 18 years old
Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) performance score <= 2
Individuals of child-bearing potential (IOCBP) and individuals that can father children must agree to use effective contraception (barrier, hormonal, intrauterine device (IUD), surgical sterilization, abstinence) at the study entry and for 2 months after each (18F) FAPI-74 imaging. Sperm may not be frozen or donated within the same period
Must be willing to discontinue breastfeeding for 2 months after each study imaging
The ability of participant to understand and the willingness to sign a written informed consent document

Nézd meg, megfelelhetsz-e

Magadról válaszolj. Ez nem döntés: hogy részt vehetsz-e, azt csak a vizsgálat csapata mondhatja meg.

18 és 120 év között vagy?

Helyszínek itt: Egyesült Államok

National Institutes of Health Clinical CenterBethesda, Egyesült ÁllamokContact: National Cancer Institute Referral OfficeRésztvevőt keres

A vizsgálatról

Mit akar kideríteni a vizsgálat

Background:

A teljes eredeti leírásKevesebb

Fibroblast-activation protein (FAP) is an enzyme that appears in high numbers in cancer-associated fibroblasts of certain cancer types. [18F]FAPI-74 is a new PET (positron emission tomography) tracer, a substance that is injected into a person s body before an imaging scan. Researchers believe that [18F]FAPI-74 PET imaging may be able to visualize cancer more effectively than the approved tracers. If so, the new tracer would make it easier to find FAP-positive tumors in the body.

Objective:

To see if [18F]FAPI-74 PET scan is as good or better than other imaging methods for detecting certain cancers.

Eligibility:

People aged 18 years or older with one of these cancer types: pancreatic ductal adenocarcinoma (PDAC), cholangiocarcinoma, hepatocellular carcinoma (HCC), gastric cancer, bladder cancer, ovarian cancer, pheochromocytoma/paraganglioma (PPGL), small cell lung cancer (SCLC) or extrapulmonary neuroendocrine cancer (EP-NEC), mesothelioma or sarcoma. Participants must be scheduled or intended to receive treatment for cancer.

Design:

Participants will have 2 baseline scans: an [18F]FAPI-74, and the approved tracer [18F]-FDG.

The [18F]FAPI-74 will be infused through a needle inserted into a vein. About 1 hour later, the participant will undergo imaging.

Within 1 week, participants will undergo the same scanning procedures with the approved tracer.

If the baseline scan with [18F]FAPI-74 shows the tumor(s), scans with this tracer will be repeated when their regular treatment regimen calls for scans again. If the scan with the regular FDG also show tumors, this scan will be repeated within the same week as the repeated [18F]FAPI-74 scan. If [18F]-FAPi PET scan shows no tumor(s), scans will not be repeated.

If the participant's cancer progresses within 2 years, scans may be repeated.

Follow-up calls will continue for 2 years.