Építés alatt – nem éles oldal
Belépés
Csak meghívásosFázis nélkül

Characterization of Microbiological and Genetic Features in Prostate Cancer and Their Association with Disease Stage

A legfontosabb adatok

Ki végzi
Edgaras Burzinskis
Hol
Kaunas (Litvánia)A helyszín megnézése
Azonosító
Állapot
Csak meghívásos
Résztvevők
400 fő, tervezett
Kezdés
2024. szept. 1.
Várható befejezés
2028. aug. 30.
A vizsgálat típusa
Beavatkozással járó, 2 csoport
A vizsgált kezelések
  • Prostate biopsy
A regiszteradat frissítve
2025. március 13.

Ki vehet részt

MI-összefoglaló

A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.

A vizsgálat 18 éves vagy idősebb férfiakat keres, akiknél prosztatarák gyanúja áll fenn, és akik még nem kaptak kezelést rá.

Életkor
18 éves kortól, legfeljebb 100 évesig.
Nem
Csak férfiak.
A betegség stádiuma
Prosztatarák gyanúja bármely stádiumban: helyi, lokálisan előrehaladott vagy áttétes.
Korábbi kezelés
Nem kaphatott korábban prosztatarák elleni kezelést, például műtétet, sugárkezelést, hormonkezelést vagy kemoterápiát.

A részvétel fő kizáró okai

  • Bármilyen korábbi prosztatarák elleni kezelés
  • Egy időben fennálló másik daganat (kivéve a megfelelően kezelt bazálsejtes vagy laphámsejtes bőrrák)
  • Súlyos vagy nem kontrollált egyéb betegség, például szív-, tüdő-, máj- vagy vesebetegség
  • Aktív fertőzés vagy más súlyos egészségi állapot
  • Az eredményeket befolyásoló gyógyszerek szedése, például immunszuppresszív szerek

A regiszter feltételei, szó szerint

Mind a 15 feltétel megnézéseKevesebb

Ki vehet részt

  • Age: Male patients aged 18 years and older
  • Diagnosis: Patients who are suspected of having prostate cancer based on clinical data and standard diagnostic protocols
  • Disease Stage: Patients at any stage of suspected prostate cancer (localized, locally advanced, or metastatic)
  • Consent: Ability and willingness to provide written informed consent
  • Clinical Data Availability: Availability of comprehensive clinical data
  • Sample Provision: Willingness to provide blood and/or tissue samples for genetic and inflammatory marker analysis

Ki nem vehet részt

  • Prior Treatment: Patients who have undergone any prior prostate cancer treatments such as surgery, radiation therapy, or systemic therapies (e.g., hormone therapy, chemotherapy)
  • Other Malignancies: Presence of other concurrent malignancies, except for adequately treated basal cell or squamous cell skin cancer
  • Medication Use: Use of medications that could interfere with the study results, such as immunosuppressive drugs; Additional Considerations:
  • Severe Comorbidities: Patients with severe or uncontrolled comorbid conditions that could interfere with study participation or data interpretation (e.g., severe cardiovascular, pulmonary, hepatic, or renal diseases)
  • Infection: Active infections or other severe medical conditions that could compromise patient safety or study integrity
  • Non-compliance: Inability to comply with study procedures, follow-up requirements, or any condition that, in the investigator's opinion, could interfere with study participation
  • Follow-Up: Participants should be willing to attend regular follow-up visits for ongoing data collection and monitoring of disease progression and treatment response; By setting these criteria, the study aims to create a well-defined patient cohort for evaluating the relationship between genetic and inflammatory markers and prostate cancer aggressiveness
  • Screening: All potential participants will undergo a screening process to verify eligibility criteria
  • Confidentiality: Ensure all patient data is handled in accordance with privacy regulations and ethical guidelines

Nézd meg, megfelelhetsz-e

Magadról válaszolj. Ez nem döntés: hogy részt vehetsz-e, azt csak a vizsgálat csapata mondhatja meg.

  • 18 és 100 év között vagy?

Helyszínek itt: Litvánia

  • Lithuanian University of Health SciencesKaunas, LitvániaNo longer taking part

A vizsgálatról

Mit akar kideríteni a vizsgálat

1. Identify the local inflammatory response in prostate tissue and the systemic response in the blood of patients with prostate cancer, depending on the stage of the disease, and evaluate their prognostic value. 2. Identify the spectrum of microorganisms and antibiotic resistance in patients with prostate cancer prior to prostate biopsy, and assess the risk of complications when using Ciprofloxacin and Fosfomycin. 3. Determine the significance of GAS5, JAZF1, and CTBP2 gene polymorphisms in the development of prostate cancer. 4. Evaluate the association of a specific gene polymorphism with the clinical course of the disease in patients with prostate cancer.

A vizsgálat 2 csoportja

  • Patients with diagnosed prostate cancer after TRUS prostate biopsyA vizsgált kezelés

    Prostate Biopsy Procedure (TRUS-guided): Preparation: Explain procedure, obtain consent. Administer antibiotics, discontinue blood thinners. No bowel prep needed. Procedure: Position: Patient lies on side or in lithotomy position. Anesthesia: Apply local anesthetic. Insert ultrasound probe into rectum to visualize prostate. Guide needle into prostate using ultrasound. Take 10-12 tissue samples. Post-procedure: Monitor for complications. Continue antibiotics, drink fluids, avoid strenuous activity. Side Effects: Minor blood in urine, semen, or rectum, resolving in days to weeks. Follow-up: Discuss results within a week. Expected result: confirmation of prostate cancer.

    Kezelés: Prostate biopsy

  • Patients without a prostate cancer diagnosis after TRUS prostate biopsyA vizsgált kezelés

    Experimental: Patients without a prostate cancer diagnosis after TRUS biopsy. Prostate Biopsy (TRUS-guided). Preparation: Explain procedure, benefits, and risks; obtain consent. Administer antibiotics; discontinue blood thinners. No bowel prep. Procedure: Patient lies on their side or in lithotomy position. Apply local anesthetic. Insert lubricated ultrasound probe into rectum. Guide thin needle into prostate using ultrasound. Take 10-12 tissue samples. Post-procedure: Monitor for complications. Continue antibiotics, drink fluids, avoid strenuous activity, monitor for complications. Minor blood in urine, semen, or rectum may occur, resolving in days to weeks. Follow-up: Discuss biopsy results within a week. Expected result: Absence of prostate cancer.

    Kezelés: Prostate biopsy

Kérdések a vizsgálat csapatának

  1. Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
  2. Megtérítik az utazási költséget?
  3. Megtarthatom a saját orvosomat?
  4. Mi történik, ha ki akarok lépni?

Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations

Oldal nyomtatása az orvosomnak

Adatok és források

Regiszteradat
Szerepel a ClinicalTrials.gov-on.
Hivatalos cím
Characterization of Microbiological and Genetic Features in Prostate Cancer Patients and Their Associations with Disease Stage and Clinical Presentation
MI-összefoglaló
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gépi kiolvasás: 2026. november 12.
Illeszkedési kérdések
Forrás: NCT06505356: ki vehet részt
A regiszteradat frissítve
2025. március 13.