Építés alatt – nem éles oldal
Belépés
Résztvevőt keres itt: TajvanFázis nélkül

Exploring the Possible Beneficial Impact of Non-invasive and Invasive Neuromodulation on Freezing of Gait in Parkinson's Disease During Different Ambulatory Complexities: An Electrophysiological and fMRI Study

A legfontosabb adatok

Ki végzi
China Medical University Hospital
Hol
Taichung (Tajvan)A helyszín megnézése
Azonosító
Állapot
Toboroz
Résztvevők
20 fő, tervezett
Kezdés
2024. ápr. 30.
Várható befejezés
2027. júl. 31.
A vizsgálat típusa
Beavatkozással járó, 2 csoportAz egyik csoport színlelt kezelést kap, összehasonlításként.
A vizsgált kezelések
  • Transcranial direct current stimulation
A regiszteradat frissítve
2024. augusztus 21.

Ki vehet részt

MI-összefoglaló

A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.

A vizsgálat olyan felnőtteket keres, akik Parkinson-kórban szenvednek, és járás közben megfagyást tapasztalnak. Agyi ingerlést vizsgál műtéttel és anélkül, agyi képalkotással és elektromos mérésekkel.

Életkor
20 évesnél idősebb és 90 évesnél fiatalabb.
Nem
Minden nem részt vehet.
A betegség stádiuma
Egyetértési kritériumok alapján megállapított Parkinson-kór. Fókuszált ultrahangos (MRgFUS) betegeknél: a 3 fő tünet (mozgáslassúság, remegés, merevség) közül legalább egy eléri a 2/4 erősséget, és a gyógyszerek nem szabályozzák jól a tüneteket. Mélyagyi stimulációs (DBS) betegeknél: 5 évnél hosszabb Parkinson-kór, mozgászavarral járó szövődmények, és jó válasz a levodopára (az UPDRS motoros pontszám legalább 33%-os javulása).
Korábbi kezelés
MRgFUS betegeknél: legalább 30 napja változatlan Parkinson-gyógyszerek, köztük L-dopa. DBS betegeknél: kedvező válasz a levodopára.

A részvétel fő kizáró okai

  • III. vagy magasabb funkcionális osztályú szívelégtelenség
  • Távoli áttétekkel járó előrehaladott daganat
  • Hoehn és Yahr 5. stádiumú Parkinson-kór
  • Nyilvánvaló demencia vagy súlyos depresszió (DBS betegeknél)

A regiszter feltételei, szó szerint

Mind a 7 feltétel megnézéseKevesebb

Ki vehet részt

  • Patients meet the diagnosis of PD based on the established consensus criteria
  • Age above 20 years old and below 90 years
  • For MRgFUS patients: a. At least one of the 3 cardinal symptoms (akinesia, tremor, rigidity) reaches an intensity of at least 2/4. b. Parkinsonian symptoms cannot be satisfactorily controlled by optimal pharmacological treatment including L-dopa and other antiparkinsonian drugs. c. stable medication for PD ≥ 30 days
  • DBS patients must meet Taiwan Health Insurance criteria: PD duration exceeding 5 years, positive response to levodopa (≥33% UPDRS motor score improvement), and presence of motor complications (e.g., wearing off, on-off, levodopa-related dyskinesia, or medically intractable tremor)

Ki nem vehet részt

  • Congestive heart failure (Functional III or above) or advanced cancer with distant metastasis
  • DBS exclusion criteria: overt dementia or major depression
  • PD at Hoehn and Yahr Stage 5

Nézd meg, megfelelhetsz-e

Magadról válaszolj. Ez nem döntés: hogy részt vehetsz-e, azt csak a vizsgálat csapata mondhatja meg.

  • 20 és 90 év között vagy?

Helyszínek itt: Tajvan

  • China Medical University Hospital/Neuro DepartTaichung, TajvanContact: Chon-Haw Tsai, PHDRésztvevőt keres

A vizsgálatról

Mit akar kideríteni a vizsgálat

Freezing of gait (FOG) stands out as a devastating symptom of Parkinson's disease (PD), where patients may become momentarily glued to the ground, rendering them incapable of walking efficiently. The pathogenesis of FOG remains uncertain but is likely attributed to functional perturbations in superficial cortical and deep locomotion regions. FOG tends to manifest more prominently during complex walking, such as turning, than during simple straight forward walking, and the reasons for this phenomenon remain unclear. Unfortunately, effective methods for overcoming this ambulatory issue has yet to be identified, and quantifying paroxysmal gait spells proves challenging with clinical rating alone; thus, a scientific tool is warranted. In this 3-year proposal, the investigators plan to address these challenges comprehensively.

A vizsgálat 2 csoportja

  • real tDCSA vizsgált kezelés

    In transcranial direct current stimulation, the constant current of 2.0 mA was applied to each site for up to 20 minutes.

    Kezelés: Transcranial direct current stimulation

  • sham tDCSSzínlelt kezelés, összehasonlításként

    In transcranial direct current stimulation, the sham stimulation will be 30s stimulation with ramp up and ramp off for 10s at 2.0 mA.

    Kezelés: Transcranial direct current stimulation

Kérdések a vizsgálat csapatának

  1. Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
  2. Megtérítik az utazási költséget?
  3. Megtarthatom a saját orvosomat?
  4. Mi történik, ha ki akarok lépni?

Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations

Oldal nyomtatása az orvosomnak

Adatok és források

Regiszteradat
Szerepel a ClinicalTrials.gov-on.
MI-összefoglaló
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gépi kiolvasás: 2026. november 12.
Illeszkedési kérdések
Forrás: NCT06505460: ki vehet részt
A regiszteradat frissítve
2024. augusztus 21.
Építés alatt, nem éles – Exploring the Possible Beneficial Impact of Non-invasive and Invasive Neuromodulation on Freezing of Gait in Parkinson's Disease During Different Ambulatory Complexities: An Electrophysiological and fMRI Study (NCT06505460) – Frontlight Research