Effect of Empagliflozin on Left Atrial Function in Adults at Risk for Heart Failure
A legfontosabb adatok
- Hol
- Minneapolis (Egyesült Államok)A helyszín megnézése
- Fázis
- Korai 1. fázis
AI-kivonat: kiket keres a vizsgálat
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.
A vizsgálat 60 évesnél idősebb, magas vérnyomású és magas testsúlyú felnőtteket keres, akiknél fennáll a szívelégtelenség kockázata. Az empagliflozint placebóval hasonlítják össze.
- Életkor
- 60 évnél idősebb
- Nem
- Nők és férfiak is részt vehetnek.
- A betegség stádiuma
- Klinikailag megállapított magas vérnyomás (hipertónia). Szívelégtelenség diagnózisa és közepes vagy súlyos billentyűbetegség nélkül.
- Korábbi kezelés
- Aki jelenleg SGLT2-gátlót, GLP1-agonistát vagy DPP4-gátlót szed, nem vehet részt. A szűrés előtti 30 napban nem vehetett részt vizsgálati gyógyszert vagy eszközt tesztelő vizsgálatban.
- Biomarker vagy leletérték
- A testtömegindex legalább 30kg/m2. Az alapvizit előtt legfeljebb 60 nappal készült szív-ultrahang (echokardiogram). A hemoglobin A1c nem lehet 7.0% (53 mmol/mol) fölött. Az eGFR legalább 60 ml/min/1.73 m2 legyen. A korábbi szív-ultrahangon az LVEF nem lehetett 40% vagy annál kisebb.
A részvétel fő kizáró okai
- 1-es vagy 2-es típusú cukorbetegség
- Szívelégtelenség (HFpEF vagy HFrEF)
- Terhes vagy szoptató nők, illetve gyermekvállalási korban lévő nők
- 60 ml/min/1.73 m2 alatti eGFR (vesefunkció)
- Nem beszél angolul
Gépi kiolvasás: 2026. november 9.
Helyszínek itt: Egyesült Államok
- University of MinnesotaMinneapolis, Egyesült ÁllamokRésztvevőt keres
Kérdések a vizsgálat csapatának
- Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
- Megtérítik az utazási költséget?
- Megtarthatom a saját orvosomat?
- Mi történik, ha ki akarok lépni?
Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations
Oldal nyomtatása az orvosomnakA vizsgálat adatai
- Ki végzi
- University of Minnesota
- Azonosító
- NCT06507657
- A regiszteradat frissítve
- 2026. október 20.
- Eredeti leírás
Sodium-glucose cotransporter 2 inhibitors (SGLT2i) reduce CVD events, including incident HF. SGLT2 is a glucose transport protein in the kidneys. Inhibition of this protein results in glucosuria and lower serum blood sugar. The SGLT2i medications were initially approved to treat type 2 diabetes (T2D). In 2015, Zinman et al. published the first large randomized clinical trial (RCT) demonstrating a lower composite CVD outcome in adults with T2D treated with empagliflozin compared to placebo (HR 0.85, 95% CI 0.74-0.99). In the specific case of empagliflozin, the hazard ratio was 0.75 (95% CI 0.65-0.86) for HFrEF 8 and 0.79 (95% CI 0.69-0.90) for HFpEF using a treatment dose of 10mg daily.A teljes eredeti leírásKevesebb
Sodium-glucose cotransporter 2 inhibitors (SGLT2i) reduce CVD events, including incident HF. SGLT2 is a glucose transport protein in the kidneys. Inhibition of this protein results in glucosuria and lower serum blood sugar. The SGLT2i medications were initially approved to treat type 2 diabetes (T2D). In 2015, Zinman et al. published the first large randomized clinical trial (RCT) demonstrating a lower composite CVD outcome in adults with T2D treated with empagliflozin compared to placebo (HR 0.85, 95% CI 0.74-0.99). In the specific case of empagliflozin, the hazard ratio was 0.75 (95% CI 0.65-0.86) for HFrEF 8 and 0.79 (95% CI 0.69-0.90) for HFpEF using a treatment dose of 10mg daily.
The purpose of this placebo-controlled, double-blinded, randomized pilot study is to investigate the effect of empagliflozin on left atrial (LA) function in 80 patients who are at risk for heart failure. Participants will be randomized 1:1 to either intake of a 10mg empagliflozin oral tablet or a matching placebo once daily.
Bevonási feltételek: Age >60 years of age; Clinical diagnosis of hypertension; Body mass index ≥30kg/m2; We will screen for participants with an echocardiogram within 60 days of the baseline visit.
Kizáró feltételek: Current treatment with SGLT2 inhibitor, GLP1 agonist, or DPP4 inhibitors; Participants in whom coronary revascularization by either PCI or bypass surgery is being contemplated within 6 months, or who have undergone revascularization in the prior 2 months; Any malignancy not considered cured (except basal cell carcinoma of the skin). A participant is considered cured if there has been no evidence of cancer recurrence for the 5 years prior to screening; Participants who have participated in studies of an investigational drug or device within 30 days prior to the screening visit; Major surgery (major according to the investigator's assessment) performed within 90 days prior to Visit 1 or scheduled major elective surgery within 90 days after Visit 1; Moderate or severe valve disease on echocardiogram; History of genitourinary infection; Significant allergy or known intolerance to SGLT2 inhibitors or any ingredient in the formulations; Participants currently experiencing any clinically significant or unstable medical condition that might limit their ability to complete the study, or to comply with the requirements of the protocol, including: dermatologic disease, hematological disease, pulmonary disease, hepatic disease, gastrointestinal disease, genitourinary disease, endocrine disease, neurological disease, and psychiatric disease; Unstable coronary syndromes; History of type 1 or type 2 diabetes mellitus by medical history or hemoglobin A1c >7.0% at Visit 1; Any LVEF measure of ≤40% on past echocardiogram; eGFR <60 ml/min/1.73 m2 at Visit 1; Female participants who are pregnant, lactating, or of child bearing potential; Clinical diagnosis of HFpEF or HFrEF by participant self-report or documented in the electronic health record; Inadequate quality echocardiographic images; Non-English speaking individuals.