Építés alatt – nem éles oldal
Belépés
Résztvevőt keres itt: Oroszország2. fázis

Vitamin A and D Supplementation in Allogeneic HCT

A legfontosabb adatok

Ki végzi
St. Petersburg State Pavlov Medical University
Hol
Saint Petersburg (Oroszország)A helyszín megnézése
Azonosító
Állapot
Toboroz
Fázis
2. fázis
Résztvevők
220 fő, tervezett
Kezdés
2024. máj. 15.
Várható befejezés
2027. máj.
A vizsgálat típusa
Beavatkozással járó, 2 csoportAz egyik csoport nem kap vizsgálati kezelést, összehasonlításként.
A vizsgált kezelések
  • Vitamin A
  • Vitamin D3
A regiszteradat frissítve
2024. július 31.

Ki vehet részt

MI-összefoglaló

A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.

A vizsgálat olyan felnőtteket keres, akiknek vérrákja kezelésre reagált, és rokon vagy nem rokon donortól őssejt-átültetést kapnak.

Életkor
18 éves vagy idősebb
Nem
Minden nem csatlakozhat.
A betegség stádiuma
Akut myeloid leukémia, akut lymphoblastos leukémia, myelodysplasiás szindróma, krónikus myeloproliferatív betegség, krónikus myeloid leukémia, lymphoblastos lymphoma vagy myeloma. A csontvelőben 5%-nál kevesebb blaszt, a vérben nincs blaszt, vagy nyirokrendszeri betegségnél legalább részleges válasz.
Korábbi kezelés
Aki már kapott ismételt őssejt-átültetést donortól, nem csatlakozhat.
Biomarker vagy leletérték
Rokon donor 10/10 HLA-szövettípus-azonossággal, vagy nem rokon donor 9-10/10 azonossággal.

A részvétel fő kizáró okai

  • Súlyos szervelégtelenség (vese, máj vagy tüdő)
  • Súlyos szívbetegség vagy instabil keringés
  • Nem uralt bakteriális vagy gombás fertőzés
  • Karnofsky-index 70%-nál alacsonyabb
  • Terhesség

A regiszter feltételei, szó szerint

Mind a 16 feltétel megnézéseKevesebb

Ki vehet részt

  • Diagnosis: acute myeloid leukemia, acute lymphoblastic leukemia, myelodysplastic syndrome, chronic myeloproliferative disease, chronic myeloid leukemia, lymphoblastic lymphoma, myeloma
  • Standard disease risk: less than 5% clonal blasts in the bone marrow and the absence of blast forms in the peripheral blood at the time of inclusion in the study or at least partial response for lymphoproliferative neoplasms
  • Related compatible donor 10/10 HLA-matched or unrelated compatible donor 9-10/10 HLA-matched
  • Age ≥18 years
  • Absence of severe concomitant somatic diseases

Ki nem vehet részt

  • Repeated allogeneic transplantation of hematopoietic cells
  • respiratory failure more than 1 degree. or oxygen dependence
  • Uncontrolled bacterial or fungal infection at the time of inclusion, despite adequate antibacterial or antifungal therapy (CRP>70 mg/l at the time of inclusion)
  • - Severe organ failure: creatinine more than 2 norms; ALT, AST more than 5 norms; bilirubin more than 1.5 normal
  • Creatinine clearance below 60ml/min/1.73m2
  • Severe cardiac pathology, including a decrease in ejection fraction less than <50%, unstable angina, exertional angina of III-IV functional class, heart failure of III-IV functional class, arrhythmia grade V according to Lawn
  • Unstable hemodynamics
  • Karnofsky index less than 70%
  • Severe decrease in lung function, FEV1 <50% or DLCO<50% predicted
  • Pregnancy
  • Somatic or mental pathology that does not allow signing informed consent

Helyszínek itt: Oroszország

  • RM Gorbacheva Research InstituteSaint Petersburg, OroszországContact: Ivan MoiseevRésztvevőt keres

A vizsgálatról

Mit akar kideríteni a vizsgálat

The therapy under investigation is the addition of 300 000 IU of vitamin A and 100 000 IU of vitamin D before conditioning. The study will include patients with malignant diseases in hematologic response with indications for allogeneic transplantation with matched related or matched unrelated donor.

A vizsgálat 2 csoportja

  • Vitamin supplementationA vizsgált kezelés

    vitamin A 300 000 IU and vitamin D 100 000 IU on days -14 to -8 before transplantation

    Kezelés: Vitamin A és Vitamin D3

  • Routine careNincs vizsgálati kezelés, összehasonlításként

Kérdések a vizsgálat csapatának

  1. Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
  2. Megtérítik az utazási költséget?
  3. Megtarthatom a saját orvosomat?
  4. Mi történik, ha ki akarok lépni?

Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations

Oldal nyomtatása az orvosomnak

Adatok és források

Regiszteradat
Szerepel a ClinicalTrials.gov-on.
Hivatalos cím
Randomized Study of Vitamin A and D Prophylaxis Before Allogeneic Related and Unrelated Hematopoietic Stem Cell Transplantation
MI-összefoglaló
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gépi kiolvasás: 2026. november 12.
A regiszteradat frissítve
2024. július 31.