Visszavonva2. fázis
Intravenous Iron in Combination With Standard of Care Immunotherapy in Melanoma
A legfontosabb adatok
- Ki végzi
- Indiana University
- Azonosító
- Állapot
- Visszavonva
- Fázis
- 2. fázis
- Kezdés
- 2025. máj.
- Befejezés
- 2026. jún.
- A vizsgálat típusa
- Beavatkozással járó
- A vizsgált kezelések
- Iron dextran 1000 mg IV
- A regiszteradat frissítve
- 2025. július 9.
- Miért állt le
- Difficulty recruiting participants
Ki vehet részt
- Életkor
- 18 év felett
- Nem
- Nők és férfiak
- Egészséges önkéntesek
- Nem vehetnek részt
A regiszter feltételei, szó szerint
Mind a 15 feltétel megnézéseKevesebb
Ki vehet részt
- ≥ 18 years old adults at the time of informed consent
- Ability to provide written informed consent and HIPAA authorization
- Biopsy confirmed melanoma
- Eligible for standard of care treatment
- Plan to undergo immunotherapy in neoadjuvant or metastatic setting
- ECOG performance status 0-2
- Anemia defined as hemoglobin < 13 g/dl in addition to ferritin < 100 ng/ml and/or transferrin saturation < 30%
Ki nem vehet részt
- Symptomatic brain metastases that require local treatment (brain metastasis which will be treated with systemic immunotherapy or treated metastasis with without need for steroids for symptomatic management are eligible)
- History of anaphylactic reaction to intravenous iron or any proposed standard of care treatments
- Active infections which in research teams' opinion increases risk for toxicities
- Any condition that in the opinion of PI may interfere with patient being able to complete the required procedures
- Diagnosis of hemoglobinopathies
- Therapeutic Iron supplementation in the past 3 months (oral iron as part of MVI allowed)
- Diagnosis of hemochromatosis
- Pregnant or lactating female adults
A vizsgálatról
Mit akar kideríteni a vizsgálat
Anemia is a common complication among cancer patients and is negatively associated with overall prognosis and therapeutic outcomes. The purpose of this study is to see if giving a dose of iron prior to any standard of care chemotherapy treatment will affect the cells that are believed to make treating melanoma harder, making melanoma more responsive to the standard of care immunotherapy.
A vizsgálat csoportja
- Iron dextran 1000 mg IVA vizsgált kezelés
Iron dextran 1000 mg IV will be administered once, about 7 days prior to standard of care treatment.
Adatok és források
- Regiszteradat
- Szerepel a ClinicalTrials.gov-on.
- Hivatalos cím
- Iron With Standard of Care Immunotherapy in Melanoma
- A regiszteradat frissítve
- 2025. július 9.