Építés alatt – nem éles oldal
Belépés
Visszavonva2. fázis

Intravenous Iron in Combination With Standard of Care Immunotherapy in Melanoma

A legfontosabb adatok

Ki végzi
Indiana University
Azonosító
Állapot
Visszavonva
Fázis
2. fázis
Kezdés
2025. máj.
Befejezés
2026. jún.
A vizsgálat típusa
Beavatkozással járó
A vizsgált kezelések
  • Iron dextran 1000 mg IV
A regiszteradat frissítve
2025. július 9.
Miért állt le
Difficulty recruiting participants

Ki vehet részt

Életkor
18 év felett
Nem
Nők és férfiak
Egészséges önkéntesek
Nem vehetnek részt

A regiszter feltételei, szó szerint

Mind a 15 feltétel megnézéseKevesebb

Ki vehet részt

  • ≥ 18 years old adults at the time of informed consent
  • Ability to provide written informed consent and HIPAA authorization
  • Biopsy confirmed melanoma
  • Eligible for standard of care treatment
  • Plan to undergo immunotherapy in neoadjuvant or metastatic setting
  • ECOG performance status 0-2
  • Anemia defined as hemoglobin < 13 g/dl in addition to ferritin < 100 ng/ml and/or transferrin saturation < 30%

Ki nem vehet részt

  • Symptomatic brain metastases that require local treatment (brain metastasis which will be treated with systemic immunotherapy or treated metastasis with without need for steroids for symptomatic management are eligible)
  • History of anaphylactic reaction to intravenous iron or any proposed standard of care treatments
  • Active infections which in research teams' opinion increases risk for toxicities
  • Any condition that in the opinion of PI may interfere with patient being able to complete the required procedures
  • Diagnosis of hemoglobinopathies
  • Therapeutic Iron supplementation in the past 3 months (oral iron as part of MVI allowed)
  • Diagnosis of hemochromatosis
  • Pregnant or lactating female adults

A vizsgálatról

Mit akar kideríteni a vizsgálat

Anemia is a common complication among cancer patients and is negatively associated with overall prognosis and therapeutic outcomes. The purpose of this study is to see if giving a dose of iron prior to any standard of care chemotherapy treatment will affect the cells that are believed to make treating melanoma harder, making melanoma more responsive to the standard of care immunotherapy.

A vizsgálat csoportja

  • Iron dextran 1000 mg IVA vizsgált kezelés

    Iron dextran 1000 mg IV will be administered once, about 7 days prior to standard of care treatment.

Adatok és források

Regiszteradat
Szerepel a ClinicalTrials.gov-on.
Hivatalos cím
Iron With Standard of Care Immunotherapy in Melanoma
A regiszteradat frissítve
2025. július 9.