Építés alatt – nem éles oldal
Belépés
Résztvevőt keres itt: Hollandia3. fázis

Carotid Artery Stenting During Endovascular Treatment of Acute Stroke

A legfontosabb adatok

Ki végzi
University Medical Center Groningen
Hol
Groningen (Hollandia)A helyszín megnézése
Azonosító
Állapot
Toboroz
Fázis
3. fázis
Résztvevők
600 fő, tervezett
Kezdés
2022. nov. 15.
Várható befejezés
2026. nov. 15.
A vizsgálat típusa
Beavatkozással járó, 2 csoportAz egyik csoport egy már használt kezelést kap, összehasonlításként.
A vizsgált kezelések
  • carotid artery stenting during EVT
  • no carotid artery stenting during EVT
A regiszteradat frissítve
2024. július 19.

Ki vehet részt

MI-összefoglaló

A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.

A vizsgálat olyan felnőtteket keres, akiknek agyi érelzáródás miatt agyi infarktusuk van, a nyaki verőerük szűkült vagy elzáródott, és trombuseltávolító kezelést (EVT) kapnak.

Életkor
18 évnél idősebb
Nem
Minden nem
A betegség stádiuma
Heveny iszkémiás stroke az agy elülső részén lévő nagy agyi artéria elzáródása miatt, CT-angiográfián látva. Az azonos oldali nyaki verőér szűkülete több mint 50%, vagy elzáródott, feltehetően érelmeszesedés miatt. Strokepontszám (NIHSS) legalább 2. Trombuseltávolítás (EVT) a tünetek kezdetétől számított 6 órán belül, vagy 6-24 órával később a perfúziós CT alapján.

A részvétel fő kizáró okai

  • Bármilyen koponyán belüli vérzés
  • Nyaki verőérszűkület vagy elzáródás más okból, például érfalszakadás vagy lebegő vérrög miatt
  • A stroke előtti fogyatékosság (módosított Rankin-skála pontszáma 2 felett)
  • Friss vérzés a gyomor-bélrendszerben vagy a húgyutakban, illetve súlyos fejsérülés (6 héten belül)
  • Aszpirin- vagy klopidogrélallergia, illetve terhesség

A regiszter feltételei, szó szerint

Mind a 15 feltétel megnézéseKevesebb

Ki vehet részt

  • Acute ischemic stroke due to proximal intracranial occlusion in the anterior circulation (intracranial ICA, M1, proximal M2) on the CT angiography
  • Stenosis >50% according to the NASCET criteria16 or initial occlusion of the ipsilateral cervical carotid artery of presumed atherosclerotic origin on baseline CT angiography
  • Eligible for EVT according to the guidelines: EVT within 6 hours of onset or EVT between 6-24 hours after onset based on perfusion CT imaging selection (conform current guidelines)
  • Baseline National Institute of Health Stroke Scale (NIHSS) score ≥2
  • Age >18 years
  • Written informed consent (deferred consent)

Ki nem vehet részt

  • Any intracranial hemorrhage
  • Pre stroke disability (defined as a modified Rankin Scale score >2)
  • Recent gastro-intestinal or urinary tract hemorrhage (<6 weeks)
  • Known allergy to aspirin and/or clopidogrel
  • Cervical carotid artery stenosis or occlusion with other causes than presumed atherosclerosis (e.g. carotid artery dissection, floating thrombus, carotid web)
  • Any exclusion criterion for EVT according to the guidelines
  • Recent severe head trauma (<6 weeks)
  • Recent infarction on baseline brain CT in the same vascular territory (<6 weeks)
  • Pregnancy

Helyszínek itt: Hollandia

  • University Medical Center GroningenGroningen, HollandiaContact: Maarten Uyttenboogaart, MD PhDRésztvevőt keres

A vizsgálatról

Mit akar kideríteni a vizsgálat

Rationale: Approximately 20% of the patients with acute ischemic stroke due to an intracranial large vessel occlusion (LVO) has a high-grade stenosis in the ipsilateral cervical carotid artery. It is uncertain whether immediate carotid artery stenting (CAS) of a cervical carotid artery stenosis during endovascular thrombectomy (EVT) is beneficial. Immediate CAS could improve cerebral perfusion and prevent recurrent ischemic stroke but could also increase the chance of intracranial hemorrhagic complications due to hyperperfusion syndrome or to the required antiplatelet treatment to prevent stent occlusion. Moreover, some patients end up with a severe disabling stroke after EVT. In these patients carotid revascularization by carotid endarterectomy (CEA) or CAS would usually not be performed but these patients would be treated by medical management only.

A teljes eredeti leírásKevesebb

Objective: to assess the safety and efficacy of immediate cervical CAS during EVT in patients with acute ischemic stroke due to LVO with a high-grade stenosis >50% or occlusion of the ipsilateral cervical carotid artery.

Study design: prospective randomized open label controlled trial comparing immediate CAS during EVT versus EVT with deferred treatment of the cervical carotid artery lesion (deferred CAS/CEA or medical management alone). Outcome assessment will be blinded for treatment allocation.

A vizsgálat 2 csoportja

  • Carotid artery stenting during endovascular thrombectomyA vizsgált kezelés

    In the intervention group, the cervical carotid artery lesion will be treated with a stent during the EVT (just before or directly after intracranial thrombus removal)

    Kezelés: carotid artery stenting during EVT

  • No immediate carotid artery stenting during endovascular thrombectomyMár használt kezelés, összehasonlításként

    The control group will be treated according to the national guidelines with carotid endarterectomy of carotid artery stenting (for patients with non-disabling stroke) or medical management alone (for patients with severe disabling stroke)

    Kezelés: no carotid artery stenting during EVT

Kérdések a vizsgálat csapatának

  1. Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
  2. Megtérítik az utazási költséget?
  3. Megtarthatom a saját orvosomat?
  4. Mi történik, ha ki akarok lépni?

Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations

Oldal nyomtatása az orvosomnak

Adatok és források

Regiszteradat
Szerepel a ClinicalTrials.gov-on.
Hivatalos cím
Carotid Artery Stenting During Endovascular Treatment of Acute Ischemic Stroke: A Randomized Multicenter Clinical Trial in Patients With Acute Ischemic Stroke and Carotid Artery Stenosis Undergoing Endovascular Treatment
MI-összefoglaló
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gépi kiolvasás: 2026. november 12.
A regiszteradat frissítve
2024. július 19.