Feasibility of the BrainGate2 Neural Interface System in Persons With Tetraplegia (BG-Tablet-01)
A legfontosabb adatok
- Ki végzi
- Leigh R. Hochberg, MD, PhD.
- Hol
- Boston (Egyesült Államok)A helyszín megnézése
- Azonosító
- Állapot
- Toboroz
- Résztvevők
- 6 fő, tervezett
- Kezdés
- 2024. júl. 22.
- Várható befejezés
- 2028. júl. 30.
- A vizsgálat típusa
- Beavatkozással járó
- A vizsgált kezelések
- BrainGate Neural Interface System
- A regiszteradat frissítve
- 2026. október 26.
Ki vehet részt
MI-összefoglaló
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.
A vizsgálat olyan felnőtteket keres, akiknek mind a négy végtagja le van bénulva, például gerincvelő-sérülés, agytörzsi stroke vagy ALS miatt. Korábban részt kellett venniük a BrainGate2 vizsgálatban, és a vizsgálati helyhez közel kell lakniuk.
- Életkor
- 18–80 év
- Nem
- Férfiak és nők is részt vehetnek.
- A betegség stádiuma
- Gerincvelő-sérülés, agytörzsi stroke, izomdisztrófia, ALS vagy más motoros neuronbetegség, teljes vagy részleges tetraplégiával (mind a négy végtag bénulása).
- Korábbi kezelés
- Korábban részt kellett vennie a BrainGate2 klinikai vizsgálatban (NCT00912041).
A részvétel fő kizáró okai
- Olyan látásromlás, amely miatt hosszan nézni a számítógép képernyőjét nehéz, még szemüveggel is
- Tartós szájon át vagy vénásan adott szteroid, illetve az immunrendszert gyengítő kezelés
- Más súlyos betegség, amely komolyan befolyásolhatja a részvételt
- A vizsgálati helytől háromórás autóútnál messzebb lakni
A regiszter feltételei, szó szerint
Mind a 7 feltétel megnézéseKevesebb
Ki vehet részt
- Clinical diagnosis of spinal cord injury, brainstem stroke, muscular dystrophy, amyotrophic lateral sclerosis or other motor neuron disorders
- Complete or incomplete tetraplegia (quadriplegia)
- Must live within a three-hour drive of the Study site
- Prior enrollment in BrainGate2 clinical trial (NCT00912041)
Ki nem vehet részt
- Chronic oral or intravenous steroids or immunosuppressive therapy
- Visual impairment such that extended viewing of a computer monitor would be difficult even with ordinary corrective lenses
- Other serious disease or disorder that could seriously affect ability to participate in the study; (There are additional exclusion criteria)
Nézd meg, megfelelhetsz-e
Magadról válaszolj. Ez nem döntés: hogy részt vehetsz-e, azt csak a vizsgálat csapata mondhatja meg.
- 18 és 80 év között vagy?
Helyszínek itt: Egyesült Államok
- Masssachusetts General HospitalBoston, Egyesült ÁllamokContact: Leigh R Hochberg, MD, PhDRésztvevőt keres
A vizsgálatról
Mit akar kideríteni a vizsgálat
People with brainstem stroke, advanced amyotrophic lateral sclerosis (ALS, also known as Lou Gehrig's disease), or other disorders can become unable to move or speak despite being awake and alert. In this project, the investigators seek to further translate knowledge about interpreting brain signals related to movement, and to further develop an intracortical brain-computer interface (iBCI) that could restore rapid and intuitive use of communication apps on tablet computers by people with paralysis.
A vizsgálat csoportja
- BrainGate Neural Interface SystemA vizsgált kezelés
Device: BrainGate Neural Interface System
Kérdések a vizsgálat csapatának
- Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
- Megtérítik az utazási költséget?
- Megtarthatom a saját orvosomat?
- Mi történik, ha ki akarok lépni?
Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations
Oldal nyomtatása az orvosomnakAdatok és források
- Regiszteradat
- Szerepel a ClinicalTrials.gov-on.
- Hivatalos cím
- Intuitive, Complete Neural Control of Tablet Computers for Communication
- MI-összefoglaló
- A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gépi kiolvasás: 2026. november 12.
- Illeszkedési kérdések
- Forrás: NCT06511934: ki vehet részt
- A regiszteradat frissítve
- 2026. október 26.