Építés alatt – nem éles oldal
Belépés
Még nem keres résztvevőt itt: AusztriaFázis nélkül

Plasticizer Exposure and Its Consequences on Health

A legfontosabb adatok

Ki végzi
Medical University of Vienna
Hol
Vienna (Ausztria)A helyszín megnézése
Azonosító
Állapot
Toborzás még nem indult
Résztvevők
120 fő, tervezett
Kezdés
2024. okt. 1.
Várható befejezés
2027. szept. 30.
A vizsgálat típusa
Megfigyeléses, 6 csoport
A regiszteradat frissítve
2024. július 24.

Ki vehet részt

MI-összefoglaló

A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.

A vizsgálat több csoportban keres felnőtteket: béta-talaszémiával élőket, gliomás betegeket, intenzív osztályon fekvő agyvérzéses betegeket, diagnosztikai lumbálpunkción átesőket és egészséges felnőtteket.

Életkor
Felnőttek, 18 éves kortól.
Nem
Minden nem csatlakozhat.
A betegség stádiuma
Béta-talaszémia major vérátömlesztés-függéssel, vagy talaszémia intermedia vagy minor. Magas vagy alacsony malignitású glioma, 3cm-nél (1,2 in) nagyobb daganattal. Agyvérzés, a kamrából kivezetett külső agyvízelvezetéssel (CSF).
Korábbi kezelés
Talaszémia major csoport: rendszeres vérátömlesztésre szorul. Glioma csoport: a daganat műtéti eltávolítása, a kamrarendszerhez való hozzáféréssel. Intenzív osztályos csoport: a kamrából kivezetett külső agyvízelvezetés (CSF).
Biomarker vagy leletérték
Talaszémia major: homozigóta ß-talaszémia. Talaszémia intermedia vagy minor: homozigóta vagy heterozigóta ß-talaszémia.

A részvétel fő kizáró okai

  • Műanyag implantátum (minden csoportban)
  • Fertőző betegség (minden csoportban; a talaszémia csoportokban krónikus)
  • Terhesség (a talaszémia és az egészséges csoportban)
  • Kamrai vagy nagy kamrán belüli vérzés (a glioma, az intenzív osztályos és a lumbálpunkciós csoportban)
  • Egészséges csoport: krónikus betegség, vérszegénység, vagy gyógyszer-, drog- vagy alkoholfüggés

A regiszter feltételei, szó szerint

Mind a 13 feltétel megnézéseKevesebb

Egyéb feltételek

  • TDTM:
  • Inclusion: Adult, homozygous ß-Thalassemia Major, transfusion dependency
  • Exclusion: Plastic implants, chronic infectious disease, pregnancy; Thalassemia Intermedia/Minor:
  • Inclusion: Adult, homozygous/heterozygous ß-Thalassemia Intermedia/Minor
  • Exclusion: Plastic implants, chronic infectious disease, pregnancy, transfusion dependency; Healthy adults:
  • Inclusion: Adult
  • Exclusion: Chronic disease, plastic implants, infectious disease, pregnancy, anemia, medication-, drug-, or alcohol-abuse; Glioma patients:
  • Inclusion: Adult, high/low-grade glioma, tumor larger then 3cm, resection with access to the ventricular system
  • Exclusion: Large intraventricular hemorrhage, plastic implants, infectious disease; ICU patients:
  • Inclusion: Adult, brain hemorrhage, external CSF drain from ventricle
  • Exclusion: intraventricular hemorrhage, plastic implants, ECMO, hemodialysis, infectious disease; Patients undergoing diagnostic lumbar-puncture:
  • Inclusion: Adult, diagnostic CSF sampling, outpatient setting
  • Exclusion: Ventricular hemorrhage, plastic implants, infectious disease

Helyszínek itt: Ausztria

  • Medical University of ViennaVienna, AusztriaContact: Lukas Wisgrill, MD, PhDToborzás még nem indult

A vizsgálatról

Mit akar kideríteni a vizsgálat

Plasticizers are chemicals commonly found in many everyday items, from food packaging to medical equipment. Although they are pervasive in our daily lives, researchers still don't have a clear picture of their long-term effects on human health. Evidence suggests that these substances might disrupt various biological functions such as the immune system, the balance of gut bacteria, hormone regulation, and brain processes. While some studies have linked plasticizer exposure to health issues, definitive data from human studies are still lacking.

A teljes eredeti leírásKevesebb

The PEACH study aims to bridge these knowledge gaps by investigating how plasticizers affect human health. The study focuses on understanding how these chemicals are absorbed, distributed, and accumulated in the body across different groups of patients. The investigators are particularly interested in how plasticizers influence gut microbiota and the functionality of immune cells, as well as their effects on neurotransmitters involved in brain function.

A combination of patient data, systems biology, and laboratory models will be used to thoroughly assess the biological impacts of plasticizers. Advanced techniques such as mass spectrometry will aid in studying toxicokinetic properties, sequencing technologies will be used to examine immune effects, and radiouptake assays will be employed to explore interactions with neurotransmitter transport. This comprehensive methodology will provide new insights into the effects of both short-term and long-term exposure to plasticizers.

The PEACH study introduces innovative methods to the field, aiming to create a robust model for understanding how plasticizer compounds behave in the human body. It employs state-of-the-art techniques to assess the dynamics of these chemicals, marking a significant advancement in environmental health research.

A vizsgálat 6 csoportja

  • Transfusion-dependent thalassemia major (TDTM)

    Patients suffering from homozygous transfusion-dependent Thalassemia Major.

  • Thalassemia Minor

    Patients suffering from heterozygous transfusion-independent Thalassemia Minor.

  • Healthy controls

    Healthy adult controls without any prevalent substance use (nicotine, alcohol etc.).

  • Glioma patients

    Adults with high/low-grade glioma, a tumor size \> 3cm that require resection with access to the ventricular system without ventricular hemorrhage.

  • ICU patients

    Adults with brain hemorrhage (intracranial, subdural, subarachnoidal), treated with a ventricular shunt.

  • Patients undergoing diagnostic lumbar-puncture (plastic-naive)

    Adults that receive a diagnostic lumbar puncture in an outpatient setting.

Kérdések a vizsgálat csapatának

  1. Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
  2. Megtérítik az utazási költséget?
  3. Megtarthatom a saját orvosomat?
  4. Mi történik, ha ki akarok lépni?

Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations

Oldal nyomtatása az orvosomnak

Adatok és források

Regiszteradat
Szerepel a ClinicalTrials.gov-on.
MI-összefoglaló
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gépi kiolvasás: 2026. november 12.
A regiszteradat frissítve
2024. július 24.