Építés alatt – nem éles oldal
Belépés
Résztvevőt keres1. fázis

A Phase 1 Study of CTIM-76 in Patients With Recurring Ovarian Cancer and Other Advanced Solid Tumors

A legfontosabb adatok

Ki végzi
Context Therapeutics Inc.
Hol
Barcelona és Madrid (Spanyolország)Mind a 3 helyszín megnézéseMég 3 másik országban, 22 helyszínen
Állapot
Toboroz
Fázis
1. fázis
Résztvevők
156 fő, tervezett
Kezdés
2024. júl. 10.
Várható befejezés
2028. dec. 31.
A vizsgálat típusa
Beavatkozással járó
A vizsgált kezelések
  • CTIM-76
A regiszteradat frissítve
2026. november 10.

Ki vehet részt

MI-összefoglaló

A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.

A vizsgálat olyan felnőtteket keres, akiknek CLDN6-pozitív petefészekrákja már nem reagál a platinatartalmú kezelésre, vagy előrehaladott hererákja vagy méhtestrákja van. A betegségnek mérhetőnek kell lennie.

Életkor
18 éves vagy idősebb
Nem
Minden nem részt vehet
A betegség stádiuma
Platinarezisztens vagy platinarefrakter petefészekrák, előrehaladott hererák vagy előrehaladott méhtestrák, a RECIST 1.1 szerint mérhető betegséggel
Biomarker vagy leletérték
A daganatnak CLDN6-pozitívnak kell lennie

A részvétel fő kizáró okai

  • Az agyba vagy a gerincvelőbe terjedő daganat, vagy leptomeningeális betegség
  • Kontrollálatlan, súlyos, aktív fertőzés
  • Bármely más állapot, amely a vizsgáló szerint akadályozná a részvételt
  • Részvétel egy másik vizsgálati készítményt tesztelő vizsgálatban egy időben

A regiszter feltételei, szó szerint

Mind a 7 feltétel megnézéseKevesebb

Ki vehet részt

  • Participants with CLDN6 positive platinum resistant/refractory ovarian, advanced testicular or advanced endometrial cancer
  • Participants with measurable disease per RECIST 1.1
  • ECOG 0, 1, or 2 and life expectancy of ≥ 12 weeks
  • Participants with adequate organ function

Ki nem vehet részt

  • Concurrent participation in another investigational clinical trial
  • Evidence of central nervous system metastases, leptomeningeal disease or spinal cord compression
  • Uncontrolled significant active infection or any medical or other condition that in opinion of the Investigator would preclude the participant's participation in the study

Helyszínek itt: Spanyolország

Még 3 másik országban, 22 helyszínen

  • Hospital Universitari Vall d'HebronBarcelona, SpanyolországToborzás még nem indult
  • Hospital Universitario 12 de OctubreMadrid, SpanyolországToborzás még nem indult
  • Hospital Universitario Fundación Jiménez DíazMadrid, SpanyolországToborzás még nem indult

A vizsgálatról

Mit akar kideríteni a vizsgálat

This is a Phase 1a/1b, open-label, dose escalation and expansion study to evaluate the safety and efficacy of CTIM-76 (study drug), a CLDN6-directed T cell-engaging bispecific antibody , in participants with platinum-refractory/resistant ovarian cancer (PRROC) and other advanced CLDN6-positive solid tumors (i.e., testicular and endometrial).

A vizsgálat csoportja

  • CTIM-76A vizsgált kezelés

    Phase 1a: Dose Escalation-each dose cohort will assess toxicity 28 days following the first dose of CTIM76; anticipate a total of 9 dose cohorts. Phase 1b: Dose Expansion - approximately 80 participants will be evaluated at a minimum of 2 dose levels and/or dosing schedules of CTIM-76

Kérdések a vizsgálat csapatának

  1. Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
  2. Megtérítik az utazási költséget?
  3. Megtarthatom a saját orvosomat?
  4. Mi történik, ha ki akarok lépni?

Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations

Oldal nyomtatása az orvosomnak

Adatok és források

Regiszteradat
Szerepel a ClinicalTrials.gov-on és az EU hivatalos vizsgálati nyilvántartásában (CTIS).
Hivatalos cím
A Phase 1, First in Human Study of CTIM-76, a Claudin-6 (CLDN6)-Directed Bispecific Antibody, in Patients With Recurring Ovarian Cancer and Other Advanced Solid Tumors
MI-összefoglaló
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gépi kiolvasás: 2026. november 12.
A regiszteradat frissítve
2026. november 10.