A Phase 1 Study of CTIM-76 in Patients With Recurring Ovarian Cancer and Other Advanced Solid Tumors
A legfontosabb adatok
- Ki végzi
- Context Therapeutics Inc.
- Hol
- Beverly Hills, Boston, Canton, Dallas, Denver, Durham, Hackensack, Little Rock, Nashville, New York, Omaha, Philadelphia, Portland és Providence (Egyesült Államok)Mind a 14 helyszín megnézéseMég 3 másik országban, 11 helyszínen
- Azonosító
- Állapot
- Toboroz
- Fázis
- 1. fázis
- Résztvevők
- 156 fő, tervezett
- Kezdés
- 2024. júl. 10.
- Várható befejezés
- 2028. dec. 31.
- A vizsgálat típusa
- Beavatkozással járó
- A vizsgált kezelések
- CTIM-76
- A regiszteradat frissítve
- 2026. november 10.
Ki vehet részt
MI-összefoglaló
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.
A vizsgálat olyan felnőtteket keres, akiknek CLDN6-pozitív petefészekrákja már nem reagál a platinatartalmú kezelésre, vagy előrehaladott hererákja vagy méhtestrákja van. A betegségnek mérhetőnek kell lennie.
- Életkor
- 18 éves vagy idősebb
- Nem
- Minden nem részt vehet
- A betegség stádiuma
- Platinarezisztens vagy platinarefrakter petefészekrák, előrehaladott hererák vagy előrehaladott méhtestrák, a RECIST 1.1 szerint mérhető betegséggel
- Biomarker vagy leletérték
- A daganatnak CLDN6-pozitívnak kell lennie
A részvétel fő kizáró okai
- Az agyba vagy a gerincvelőbe terjedő daganat, vagy leptomeningeális betegség
- Kontrollálatlan, súlyos, aktív fertőzés
- Bármely más állapot, amely a vizsgáló szerint akadályozná a részvételt
- Részvétel egy másik vizsgálati készítményt tesztelő vizsgálatban egy időben
A regiszter feltételei, szó szerint
Mind a 7 feltétel megnézéseKevesebb
Ki vehet részt
- Participants with CLDN6 positive platinum resistant/refractory ovarian, advanced testicular or advanced endometrial cancer
- Participants with measurable disease per RECIST 1.1
- ECOG 0, 1, or 2 and life expectancy of ≥ 12 weeks
- Participants with adequate organ function
Ki nem vehet részt
- Concurrent participation in another investigational clinical trial
- Evidence of central nervous system metastases, leptomeningeal disease or spinal cord compression
- Uncontrolled significant active infection or any medical or other condition that in opinion of the Investigator would preclude the participant's participation in the study
Helyszínek itt: Egyesült Államok
Még 3 másik országban, 11 helyszínen
- Precision NextGen Oncology & Research CenterBeverly Hills, Egyesült ÁllamokContact: Context Clinical DevelopmentNo longer taking part
- Dana-Farber Cancer InstituteBoston, Egyesült ÁllamokContact: Rebecca Porter, MDRésztvevőt keres
- Gabrail Cancer CenterCanton, Egyesült ÁllamokContact: Context Clinical DevelopmentNo longer taking part
- SCRI at Mary CrowleyDallas, Egyesült ÁllamokContact: Angela HotchkissRésztvevőt keres
- SCRI at Denver HealthDenver, Egyesült ÁllamokContact: Front DeskRésztvevőt keres
- Duke Cancer InstituteDurham, Egyesült ÁllamokContact: Duke Cancer Institute - Phase I and Immunotherapy TrialsRésztvevőt keres
- John Theurer Cancer CenterHackensack, Egyesült ÁllamokContact: Context Clinical DevelopmentNo longer taking part
- University of Arkansas - Winthrop P. Rockefeller Cancer InstituteLittle Rock, Egyesült ÁllamokContact: Maroof ZafarRésztvevőt keres
- Vanderbilt-Ingram Cancer CenterNashville, Egyesült ÁllamokContact: Vanderbilt-Ingram Cancer Center Clinical Trials Office (CTO)Résztvevőt keres
- Memorial Sloan-Kettering Cancer CenterNew York, Egyesült ÁllamokContact: Roisin O'Cearbhaill, MDRésztvevőt keres
- University of Nebraska MedicalOmaha, Egyesült ÁllamokContact: Marnee Strege, RN BSNRésztvevőt keres
- Fox Chase Cancer CenterPhiladelphia, Egyesült ÁllamokContact: Context Clinical DevelopmentNo longer taking part
- Providence Cancer Institute of OregonPortland, Egyesült ÁllamokContact: Christopher Darus, MDRésztvevőt keres
- Women & Infants Hospital of Rhode IslandProvidence, Egyesült ÁllamokContact: Mary DionneRésztvevőt keres
A vizsgálatról
Mit akar kideríteni a vizsgálat
This is a Phase 1a/1b, open-label, dose escalation and expansion study to evaluate the safety and efficacy of CTIM-76 (study drug), a CLDN6-directed T cell-engaging bispecific antibody , in participants with platinum-refractory/resistant ovarian cancer (PRROC) and other advanced CLDN6-positive solid tumors (i.e., testicular and endometrial).
A vizsgálat csoportja
- CTIM-76A vizsgált kezelés
Phase 1a: Dose Escalation-each dose cohort will assess toxicity 28 days following the first dose of CTIM76; anticipate a total of 9 dose cohorts. Phase 1b: Dose Expansion - approximately 80 participants will be evaluated at a minimum of 2 dose levels and/or dosing schedules of CTIM-76
Kérdések a vizsgálat csapatának
- Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
- Megtérítik az utazási költséget?
- Megtarthatom a saját orvosomat?
- Mi történik, ha ki akarok lépni?
Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations
Oldal nyomtatása az orvosomnakAdatok és források
- Regiszteradat
- Szerepel a ClinicalTrials.gov-on és az EU hivatalos vizsgálati nyilvántartásában (CTIS).
- Hivatalos cím
- A Phase 1, First in Human Study of CTIM-76, a Claudin-6 (CLDN6)-Directed Bispecific Antibody, in Patients With Recurring Ovarian Cancer and Other Advanced Solid Tumors
- MI-összefoglaló
- A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gépi kiolvasás: 2026. november 12.
- A regiszteradat frissítve
- 2026. november 10.