Multicentre Study for Data Collection, Development, and Evaluation of Novel CRC Screening and Diagnostic Methods
A legfontosabb adatok
- Ki végzi
- Firalis SA
- Hol
- Porto (Portugália)A helyszín megnézéseMég 5 másik országban, 7 helyszínen
- Azonosító
- Állapot
- Toboroz
- Résztvevők
- 4100 fő, tervezett
- Kezdés
- 2024. aug. 1.
- Várható befejezés
- 2026. dec. 31.
- A vizsgálat típusa
- Megfigyeléses, 4 csoport
- A vizsgált kezelések
- ONCOSCREEN
- A regiszteradat frissítve
- 2026. szeptember 16.
Ki vehet részt
MI-összefoglaló
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.
A vizsgálat vastagbélrákos felnőtteket, valamint vastagbélrák kockázati tényezőivel rendelkező vagy azok nélküli kontrollcsoportokat keres, új szűrő- és diagnosztikai módszerek kipróbálásához.
- Életkor
- 18 éves vagy idősebb. A kockázati tényező nélküli kontrollcsoportban legalább 40 évesnek kell lenni.
- Nem
- Minden nem csatlakozhat.
- A betegség stádiuma
- Az egyik csoportban a vastagbélrákot kolonoszkópia igazolta. A kontrollcsoportokban a kolonoszkópia eredménye negatív, a kockázati tényező nélküli csoportban pedig az FOBT-eredmény negatív.
- Korábbi kezelés
- A vastagbélrákos csoportban nem lehetett műtétje az előző 6-8 hétben, és nem szedhet vastagbélrák kezelésére szolgáló gyógyszert.
- Biomarker vagy leletérték
- Kockázati tényező nélküli kontrollcsoport: negatív FOBT-eredmény. A többi csoport: hajlandó FOBT-tesztre, kolonoszkópiára és szövettani mintavételre.
A részvétel fő kizáró okai
- Cselekvőképtelenség vagy korlátozott cselekvőképesség
- Nem írta alá a beleegyező nyilatkozatot
- Instabil egészségi állapot, amely kizárja a tervezett vér-, széklet- vagy lélegzetvizsgálatot (vastagbélrákos csoport)
- Korábbi bármilyen daganatos betegség (kontrollcsoportok)
- Emésztőrendszeri betegség vagy más súlyos heveny vagy idült betegség (kontrollcsoportok)
A regiszter feltételei, szó szerint
Mind a 6 feltétel megnézéseKevesebb
Ki vehet részt
- CRC Group; Signature of the informed consent indicating that the subject accepts to participate in the study and to comply with the requirements and restrictions inherent in this study; Subjects aged ≥18 years; Subject is willing to undergo FOBT test, colonoscopy, and tissue biopsy; Subject for whom the decision to perform a colonoscopy has been made by the treating physician; Subject has positive CRC diagnosis according to colonoscopy result; Covered by a Health Insurance System; Subject is able to comply with all study procedures
- Control Group with risks and presence of polyps; Signature of the informed consent indicating that the subject accepts to participate in the study and to comply with the requirements and restrictions inherent in this study; Subjects aged ≥18 years; Otherwise healthy individuals with recognized risk factors for CRC development defined by either heredity and/or obesity and/or smoking and/or excess alcohol consumption and/or hyperlipidaemia; Subject be willing to undergo FOBT test, colonoscopy, and tissue biopsy; Subject has negative CRC diagnosis according to colonoscopy result; Covered by a Health Insurance System, which will cover colonoscopy as screening in patients with risk factors and alarm symptoms such as abdominal pain, change in stool texture, change in stool frequency, blood in stool/rectal bleeding, diarrhea, constipation, abdominal bloating, weight loss, tiredness
- Control Group with risks and absence of polyps; Signature of the informed consent indicating that the subject accepts to participate in the study and to comply with the requirements and restrictions inherent in this study; Subjects aged ≥18 years; Otherwise healthy individuals with recognized risk factors for CRC development defined by either heredity and/or obesity and/or smoking and/or excess alcohol consumption and/or hyperlipidaemia; Subject be willing to undergo FOBT test, colonoscopy, and tissue biopsy; Subject has negative CRC diagnosis according to colonoscopy result; Covered by a Health Insurance System, which will cover colonoscopy as screening in patients with risk factors and alarm symptoms such as abdominal pain, change in stool texture, change in stool frequency, blood in stool/rectal bleeding, diarrhea, constipation, abdominal bloating, weight loss, tiredness
- Control Group with no risks; Signature of the informed consent indicating that the subject accepts to participate in the study and to comply with the requirements and restrictions inherent in this study; Subjects aged ≥40 years; Otherwise healthy individuals without any recognized risk factors for CRC development defined by either heredity and/or obesity and/or smoking and/or excess alcohol consumption and/or hyperlipidemia; Subject be willing to undergo FOBT test; Subject has negative FOBT result
Ki nem vehet részt
- For the CRC Group; Legal incapacity or limited legal capacity; Subject did not sign the Informed Consent form; Subject who, according to the investigator's assessment, presents with an unstable medical condition contraindicating the performance of the planned blood test, stool test or breath test; Subject has had surgery in the previous 6-8 weeks or is under medication for CRC treatment
- For the control groups; Legal incapacity or limited legal capacity; Subject did not sign the Informed Consent form; Previous history of any type of cancer; Gastrointestinal disorders or other serious acute or chronic diseases
Helyszínek itt: Portugália
Még 5 másik országban, 7 helyszínen
- IPO: Instituto Português de OncologiaPorto, PortugáliaContact: Mário DINIS RIBEIRO, MDRésztvevőt keres
A vizsgálatról
Mit akar kideríteni a vizsgálat
The primary goal is to develop easy accessible diagnostic tools for high risk subjects for colon cancer in different European populations to improve early CRC detection. These CRC screening technologies would be low cost, breakthrough and of high sensitivity and specificity.
A vizsgálat 4 csoportja
- CRC Group
Subject has positive CRC diagnosis according to colonoscopy result
Kezelés: ONCOSCREEN
- Control Group with risks and presence of polyps
Healthy individuals with recognized risk factors for CRC development defined by either heredity and/or obesity and/or smoking and/or excess alcohol consumption and/or hyperlipidaemia.
Kezelés: ONCOSCREEN
- Control Group with risks and absence of polyps
Healthy individuals with recognized risk factors for CRC development defined by either heredity and/or obesity and/or smoking and/or excess alcohol consumption and/or hyperlipidaemia.
Kezelés: ONCOSCREEN
- Control Group with no risks
Healthy individuals without any recognized risk factors for CRC development defined by either heredity and/or obesity and/or smoking and/or excess alcohol consumption and/or hyperlipidemia.
Kezelés: ONCOSCREEN
Kérdések a vizsgálat csapatának
- Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
- Megtérítik az utazási költséget?
- Megtarthatom a saját orvosomat?
- Mi történik, ha ki akarok lépni?
Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations
Oldal nyomtatása az orvosomnakAdatok és források
- Regiszteradat
- Szerepel a ClinicalTrials.gov-on.
- Hivatalos cím
- Multicentre Observational Study for the Data Collection, Development and Evaluation of the Performance of Novel CRC Screening and Diagnostic Methods ONCOSCREEN-CS
- MI-összefoglaló
- A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gépi kiolvasás: 2026. november 12.
- A regiszteradat frissítve
- 2026. szeptember 16.