Spatially and Temporally Resolving Predictive Biomarkers of Postoperative Recurrence and Complications in Chronic Intestinal Inflammation
A legfontosabb adatok
- Hol
- Milan (Olaszország)A helyszín megnézése
AI-kivonat: kiket keres a vizsgálat
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.
A vizsgálat olyan felnőtteket keres, akiknek szövettanilag igazolt Crohn-betegségük vagy colitis ulcerosájuk van, és szűkület miatt bélrészletet távolítanak el náluk.
- Életkor
- 18 évnél idősebb; a rekord felső határként 69 évet ad meg, és a 70 év felettiek is kizártak.
- Nem
- Mindkét nem részt vehet.
- A betegség stádiuma
- Szövettanilag igazolt Crohn-betegség vagy colitis ulcerosa, bélszűkülettel (szűkületes betegség), amely miatt bélresectióra van szükség.
- Korábbi kezelés
- A jelenlegi vagy korábbi gyógyszeres kezelés nem számít.
A részvétel fő kizáró okai
- 18 évnél fiatalabb vagy 70 évnél idősebb
- Nem igazolt colitis ulcerosa vagy Crohn-betegség diagnózis
- A betegség mellett dysplasia vagy rák
- Olyan műtét, amely után a visszatérés endoszkópos ellenőrzése nem megoldható
- Nem tud vagy nem akar beleegyező nyilatkozatot aláírni
Gépi kiolvasás: 2026. november 12.
Neked szólhat?
Magadról válaszolj. Ez nem döntés: hogy részt vehetsz-e, azt csak a vizsgálat csapata mondhatja meg.
- 18 és 69 év között vagy?
Forrás: NCT06516341: ki vehet részt
Helyszínek itt: Olaszország
- IRCCS Ospedale San RaffaeleMilan, OlaszországContact: Pierpaolo Sileri, MD, PhD.Résztvevőt keres
Kérdések a vizsgálat csapatának
- Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
- Megtérítik az utazási költséget?
- Megtarthatom a saját orvosomat?
- Mi történik, ha ki akarok lépni?
Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations
Oldal nyomtatása az orvosomnakA vizsgálat adatai
- Ki végzi
- IRCCS Ospedale San Raffaele
- Azonosító
- NCT06516341
- A regiszteradat frissítve
- 2025. március 14.
- Eredeti leírás
A portion of patients with Inflammatory bowel disease often require surgical intervention since they do not respond to the current therapies. Besides this risk, patients may develop post-operative disease complications, and the factors beneath are far from being understood or predicted. The investigators hypothesize that some priming factors remain in the resection margin after surgery and act as a memory of the evolution of the disease, leading to the recurrence or complications. The following proposals are made:A teljes eredeti leírásKevesebb
A portion of patients with Inflammatory bowel disease often require surgical intervention since they do not respond to the current therapies. Besides this risk, patients may develop post-operative disease complications, and the factors beneath are far from being understood or predicted. The investigators hypothesize that some priming factors remain in the resection margin after surgery and act as a memory of the evolution of the disease, leading to the recurrence or complications. The following proposals are made:
1. defining and validating in humanized experimental models of intestinal inflammation the spatial and temporal dynamics of the postoperative complications-priming factors 2. integrating them into a machine-learning-driven model to determine risk indices of disease recurrence in IBD patients. This risk prediction model will not change the clinical decision-making process but will only be built for research. Consequently, patients enrolled in this study will be monitored and treated as per the standard of care.
This project will reveal possible causes and build methods predictive of postoperative complications ultimately resulting in changes in clinical management in the near future.
Bevonási feltételek: adult (age >18 years) patients with histologically confirmed CD or UC undergoing intestinal resection due to stricturing disease, regardless of their current or past medical treatment; given that it is an observational study, also pregnant and breastfeeding patients could be included; able and willing to sign the informed consent.
Kizáró feltételek: patients with superimposed dysplasia or cancer diagnosis and resections for which post- operative endoscopic assessment of recurrence is not feasible; patients <18 years or > 70 years; patients with unconfirmed both UC and CD diagnoses; patients unable or unwilling to sign the informed consent.